Betroffene Ch.-B.: X514

Die Firma Desitin Arzneimittel GmbH, 22335 Hamburg, bittet um folgende Veröffentlichung: »Wir möchten Sie über das Auftauchen einer gefälschten Ausführung des Arzneimittels Petnidan (Ethosuximid), 250 ml Saft (PZN 04897197) in der Türkei informieren. Es handelt sich um eine deutschsprachige Fälschung. Charakteristika der Fälschung entnehmen Sie bitte der nachfolgenden Tabelle. Es gibt derzeit keinen Hinweis darauf, dass gefälschte Packungen in den deutschen Markt gebracht wurden. Die Analyse der sichergestellten Probe ist zum aktuellen Zeitpunkt noch nicht abgeschlossen. Meldungen bezüglich der Pharmakovigilanz liegen uns nicht vor. Um die Patientensicherheit zu gewährleisten, rufen wir die genannte Charge vorsorglich zurück. Weitere Chargen dieses Produktes sind nicht betroffen. Wir bitten Apotheken und Großhandlungen um Überprüfung der Lagerbestände und Rücksendung von Packungen der genannten Charge mittels APG-Formular über den pharmazeu­tischen Großhandel zur Gutschrift. Für Rückfragen stehen wir Ihnen gerne unter der Telefonnummer 040 59101 325 zur Verfügung.« Tabelle: Charakteristika der Fälschung von Petnidan® Saft laut Angaben der Firma Desitin Arzneimittel GmbH (Stand: 13. Juli 2015)

	Originalarzneimittel	Fälschung
Bezeichung	Petnidan® Saft	Petnidan® Saft
Angaben auf Flaschenetikett und Faltschachtel
Ch.-B.:	X514	X514
Verwendbar bis:	02/2017	10/2018
Flaschenart	braune Glasflasche 250 ml mit abgeschrägtem Flaschenhals	braune Glasflasche 250 ml mit abgerundetem Flaschenhals
Verschluss	Weißer Aluminiumschraub­verschluss	Weißer Plastikschraubverschluss
Farbe des Saftes	gelblich (bis bräunlich)	rot
Aroma	Karamell	Erdbeere, beziehungsweise fruchtig