In dieser Rubrik finden Sie nicht nur neue Arzneimittel aufgelistet, sondern auch die aktuellen Nachrichten der Arzneimittelkommission (AMK), wie z. B. Rückrufe oder Rote-Hand-Briefe. Sie können außerdem in unserem Archiv gezielt nach früheren Informationen suchen.

Wichtige Arzneimittelinformationen

JJJJ-MM-TT

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KategorieProduktWirkstoffHerstellerPZNsDatum
ChargenrückrufFlucinar®FluocinolonacetonidAbanta Pharma0467475816.01.2025
ChargenrückrufDasatinib Zentiva 140 mg FilmtablettenDasatinibZentiva Pharma1559202914.01.2025
HerstellerinformationTecrapharm (Germany)13.01.2025
Rote-Hand-BriefeVeozaFezolinetantAstellas Pharma13.01.2025
HerstellerinformationMicro Labs10.01.2025
HerstellerinformationTrulicity®DulaglutidLilly Deutschland09.01.2025
ChargenrückrufDolcontral® 100 mg ZäpfchenPethidinmibe Arzneimittel0400848708.01.2025
ChargenrückrufPomalidomid Viatris 1 mg und 2 mg HartkapselnPomalidomidViatris Healthcare19139663
19139700
03.01.2025
Neue Arzneimittel
mit Abgabesituation
Balversa®Erdafitinib Janssen01.01.2025
Neue Arzneimittel
mit Abgabesituation
Casgevy®Exagamglogen AutotemcelVertex Pharmaceuticals01.01.2025
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KategorieTitelDatum
Information der Institutionen und BehördenAMK: Magnesium-haltige Parenteralia: Risiko von Medikationsfehlern aufgrund unterschiedlicher Darstellung der jeweiligen Wirkstoffmenge08.09.2023
Information der Institutionen und BehördenAMK: Amoxicillin Aurobindo 250 mg/5 ml und Amoxiclav Aurobindo 400 mg/57 mg, Trockensaft (USA): fehlende Dosierhilfe und Markierung zur Rekonstitution05.09.2023
Information der Institutionen und BehördenBfArM: Gestattung zum Inverkehrbringen von Sultanol® (Salbutamol) in französischer Aufmachung10.08.2023
Information der Institutionen und BehördenPEI: Lieferengpässe von Pneumokokken-Impfstoffen (Pneumovax® 23 und Prevenar® 13) – aktuelle STIKO-Empfehlungen und priorisierte Impfung - Update 10.08.2023
Information der Institutionen und BehördenBfArM: Ablehnung des Zulassungsantrags von Lagevrio® (Molnupiravir) durch die EMA und Beendigung des Inverkehrbringens in Deutschland - Update18.07.2023
Information der Institutionen und BehördenAMK: Unterschiedliche variable Daten auf Primärpackmittel und Umkarton – Unsicherheit bezüglich der pharmazeutischen Qualität18.07.2023
Information der Institutionen und BehördenAMK: Sachverständigenausschuss für Verschreibungspflicht12.07.2023
Information der Institutionen und BehördenBMG/BfArM: Ergänzende Informationen zum Lieferengpass von Tamoxifen-haltigen Arzneimitteln - Update10.07.2023
Information der Institutionen und BehördenPEI: Lieferengpass von Typhim Vi® (Typhus-Polysaccharid-Impfstoff): Freigabe einer Charge in englisch-französisch-spanischer Aufmachung für den deutschen Markt04.07.2023
Information der Institutionen und BehördenBfArM: Lieferengpass Calciumfolinat-haltiger Parenteralia: Einschränkung der Distributionswege und eine kontingentierte Abgabe angeordnet - Update26.06.2023

Chargenrückruf

Hersteller:
Beragena Arzneimittel GmbH
Produkt:
Firma Beragena Arzneimittel GmbH, diverse Arzneimittel
Datum:
15.09.2014
PZN:
03883543, 03883566, 06560036, 03506504, 03506510, 03506533
Arzneimittel und Chargen gemäß unten stehender Tabelle Die Firma Beragena Arzneimittel GmbH, 76532 Baden-Baden, bittet um folgende Veröffentlichung: »Aufgrund von aktuellen Hinweisen aus den andauernden Ermittlungen der ita­lienischen Gesundheitsbehörde rufen wir, in Absprache mit der aufsichtführenden Behörde, vorsorglich die in der nachfolgenden Tabelle genannten Arzneimittelchargen mit der jeweils zusätzlich auf dem Chargenetikett aufgebrachten internen Auftragsnummer zurück. Bezüglich Packungen von Produkten, die an Ärzte ausgeliefert wurden, weil sie in der Praxis verabreicht werden, bittet die Beragena Arzneimittel GmbH, die be­troffenen Ärzte über den Chargenrückruf zu informieren. Wir bitten um Überprüfung Ihrer Bestände. Hinsichtlich der Rücksendung sowie der Gutschrift des Warenwertes eventuell betroffener Packungen wenden Sie sich bitte telefonisch an Ihre gewohnten Ansprechpartner im Kundenservice bei der Beragena Arzneimittel GmbH unter Telefonnummer 07221 91 90.« Tabelle: Betroffene Arzneimittel der Firma Beragena Arzneimittel GmbH (Stand: 15. September 2014)
Arzneimittelname
der Beragena
Arzneimittel GmbH
 
Dar­rei­chungs­form Packungs­größe PZN Chargen Interne Auftrags­­nummer 
Insuman Rapid
100 I.E./ml SoloStar 
Fertig­spritzen 5 Stück 03883543 3F048A 1062060 
Insuman Rapid
100 I.E./ml SoloStar 
Fertig­spritzen 10 x 3 ml 03883566 3F048A 1062059, 1061780, 1061663 
Mirapexin 0,52 mg Retard­ta­bletten 100 Stück 06560036 305144 1061560, 1060999 
Roferon A
3 Mio. I.E./0,5 ml  
Fertig­spritzen 6 Stück 03506504  B2103B03 1054454, 1056793 
Roferon A
3 Mio. I.E./0,5 ml  
Fertig­spritzen 12 Stück 03506510  B2103B03 1054453, 1056930 
Roferon A
3 Mio. I.E./0,5 ml  
Fertig­spritzen 30 Stück 03506533 B2103B03 1054008, 1056792