In dieser Rubrik finden Sie nicht nur neue Arzneimittel aufgelistet, sondern auch die aktuellen Nachrichten der Arzneimittelkommission (AMK), wie z. B. Rückrufe oder Rote-Hand-Briefe. Sie können außerdem in unserem Archiv gezielt nach früheren Informationen suchen.

Wichtige Arzneimittelinformationen

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KategorieProduktWirkstoffHerstellerPZNsDatum
Rückrufe allgemeinMaprotilin-neuraxpharm 25 mg, 50 mg und 75 mg FilmtablettenMaprotilinneuraxpharm Arzneimittel03831440
03831463
03727984
03728015
03728021		01.04.2025
Neue Arzneimittel
mit Abgabesituation		Beyonttra®AcoramidisBayer01.04.2025
Neue Arzneimittel
mit Abgabesituation		Welireg®BelzutifanMSD01.04.2025
ChargenrückrufNebivolol Glenmark 5 mg TablettenNebivolol Glenmark Arzneimittel0909837731.03.2025
HerstellerinformationFagron28.03.2025
ChargenrückrufTelmisartan comp. AbZTelmisartan, HydrochlorothiazidAbZ-Pharma10250703
10250726
10250732		24.03.2025
ChargenrückrufNovodigal® 0,2 mg Tablettenβ-Acetyldigoxinmibe Arzneimittel0134270217.03.2025
ChargenrückrufBudenofalk® 3mg magensaftresistente HartkapselnBudesonidDr. Falk Pharma0886223817.03.2025
ChargenrückrufTeicoplanin Eberth 400 mgTeicoplaninEberth Arzneimittel1758288011.03.2025
ChargenrückrufTacrolimus AL 0,5 mg Hartkapseln, retardiert, 30 und 100 Stück, Tacrolimus AL 1 mg Hartkapseln, retardiert, 30 und 100 Stück, TaTacrolimusAliud Pharma18110404
18105389
18110410
18105432
18110479
18105455
18110485
18105478		10.03.2025
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KategorieTitelDatum
Information der Institutionen und BehördenBMG: Versorgungsmangel für Salbutamol-haltige Arzneimittel in pulmonaler Darreichungsform festgestellt02.01.2024
Information der Institutionen und BehördenInformation der Institutionen und Behörden: PEI: Methodik der Prüfung von mRNA-basierten COVID-19-Impfstoffen bei angeblichen Verunreinigungen27.12.2023
Information der Institutionen und BehördenCHMP/EMA: Ruhen der Zulassungen von Arzneimitteln empfohlen, deren Bioäquivalenzstudien von Synapse Labs Pvt. Ltd, Indien, durchgeführt wurden18.12.2023
Information der Institutionen und BehördenAMK in eigener Sache: Vielen Dank für Ihre Meldungen zur Arzneimittelsicherheit18.12.2023
Information der Institutionen und BehördenLieferengpass bei Fludarabin-haltigen Arzneimitteln: Fachgesellschaften empfehlen den Einsatz auf die Konditionierung vor Stammzelltransplantation und Lymphozytendepletion zu beschränken14.12.2023
Information der Institutionen und BehördenFalschmeldung zu angeblichen (Haftungs-)Risiken bei der Verwendung von mRNA-Impfstoffen in der Aufmachung eines Rote-Hand-Briefs im Umlauf06.12.2023
Information der Institutionen und BehördenAMK: Estradiol-haltiges transdermales Spray: Hormon-bedingte Nebenwirkungen bei Haustieren nach unbeabsichtigter Exposition01.12.2023
Information der Institutionen und BehördenBfArM: Aktuelle Informationen zur Fälschung von Ozempic® (▼, Semaglutid) - Update01.12.2023
Information der Institutionen und BehördenBfArM: Aktuelle Informationen zur Fälschung von Ozempic® (▼, Semaglutid) - Update14.11.2023
Information der Institutionen und BehördenBfArM/PEI: Aufruf zur Meldung von Nebenwirkungen im Rahmen der weltweiten MedSafetyWeek 202308.11.2023
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Chargenrückruf

Hersteller:
Hofmann & Sommer GmbH u. Co. KG		 Produkt:
Cidegol C, 50 ml Lösung 		Wirkstoff:
Chlorhexidin
Datum:
24.03.2021		 PZN:
04006011
Betroffene Ch.-B.: 2300819 (nur Version auf Pappkarte mit Zerstäuberpumpe), 2360820

Das Fertigarzneimittel Cidegol C (Chlorhexidin), 50 ml Lösung (PZN 04006011), ist teilweise in einer Version mit beigefügter Zerstäuberpumpe auf einer Pappkarte in den Verkehr gebracht worden. Die Anwendung des Arzneimittels als Mund-Rachen-Spray mithilfe der beigefügten Zerstäuberpumpe ist allerdings im Gegensatz zur Anwendung als gebrauchsfertige Mundspüllösung nicht von der Zulassung des Arzneimittels abgedeckt und in der Gebrauchsinformation nicht beschrieben.
Da eine nicht bestimmungsgemäße Anwendung des Arzneimittels als Mund-Rachen-Spray nicht ausgeschlossen werden kann, rufen wir nach erfolgter Feststellung durch die zuständige Überwachungsbehörde des Landes Thüringen, die genannten Chargen zurück.
Der Rückruf betrifft ausschließlich die auf Pappkarte und mit Zerstäuberpumpe in Verkehr befindlichen Chargen. Weitere Chargen von Cidegol C sind von diesem Rückruf nicht betroffen.
Wir bitten um Überprüfung des Warenbestandes und Rücksendung noch vorhandener Packungen zur Gutschrift (Portokosten werden erstattet) an folgende Adresse:

Hofmann & Sommer GmbH u. Co. KG
Lindenstraße 11
07426 Königsee.

Bei Rückfragen erreichen Sie uns unter der Telefonnummer 036738-659-0.