In dieser Rubrik finden Sie nicht nur neue Arzneimittel aufgelistet, sondern auch die aktuellen Nachrichten der Arzneimittelkommission (AMK), wie z. B. Rückrufe oder Rote-Hand-Briefe. Sie können außerdem in unserem Archiv gezielt nach früheren Informationen suchen.
Rückrufe und
Überprüfungen
Überprüfungen
Allgemeine
Arzneimittelinformationen
Arzneimittelinformationen
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| Kategorie | Produkt | Wirkstoff | Hersteller | PZNs | Datum |
|---|---|---|---|---|---|
| Chargenrückruf | Duloxetin neuraxpharm 120 mg magensaftresistente Hartkapseln, 28 und 98 Stück | Duloxetin | neuraxpharm Arzneimittel | 16901656 16901662 | 16.05.2025 |
| Herstellerinformation | 1 A Pharma | 13.05.2025 | |||
| Chargenrückruf | Azedil 1 mg / ml Nasenspray, Lösung, 5 ml und 10 ml | Azelastin | Dermapharm | 14270884 15869011 | 12.05.2025 |
| Chargenrückruf | Baclofen-neuraxpharm® 25 mg Tabletten | Baclofen | neuraxpharm Arzneimittel | 06707249 06707255 06707261 | 12.05.2025 |
| Chargenrückruf | Nystaderm®-S 100.000 I.E. / ml | Nystatin | Dermapharm | 03936742 | 06.05.2025 |
| Neue Arzneimittel mit Abgabesituation | Alhemo® | Concizumab | Novo Nordisk | 01.05.2025 | |
| Neue Arzneimittel mit Abgabesituation | Wainzua® | Eplontersen | Astra-Zeneca | 01.05.2025 | |
| Neue Arzneimittel mit Abgabesituation | Augtyro® | Repotrectinib | Bristol Myers Squibb | 01.05.2025 | |
| Neue Arzneimittel mit Abgabesituation | Hetronifly® | Serplulimab | Accord Healthcare | 01.05.2025 | |
| Neue Arzneimittel mit Abgabesituation | Emcitate | Tiratricol | Rare Thyroid Therapeutics | 01.05.2025 |
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| Kategorie | Titel | Datum |
|---|---|---|
| Information der Institutionen und Behörden | Die AMK in Zahlen: Das Jahr 2023 | 27.02.2024 |
| Information der Institutionen und Behörden | BfArM: Aktuelle Entwicklungen zur Fälschung von Ozempic® (Semaglutid): die Empfehlung an Apotheken zur Öffnung jeder Packung zwecks Prüfung auf Fälschungsmerkmale entfällt | 15.02.2024 |
| Information der Institutionen und Behörden | BMG/BfArM: Versorgungsmangel für Arzneimittel mit der Wirkstoffkombination Emtricitabin/Tenofovirdisoproxil festgestellt | 01.02.2024 |
| Information der Institutionen und Behörden | AMK: Vermehrt Verdachtsmeldungen eines potenziellen Missbrauchs Tropicamid-haltiger Augentropfen aus Apotheken | 29.01.2024 |
| Information der Institutionen und Behörden | AMK: Sachverständigenausschuss für Verschreibungspflicht | 24.01.2024 |
| Information der Institutionen und Behörden | BMG/BfArM: Beirat für Liefer- und Versorgungsengpässe beschließt weitere Maßnahmen zur Abmilderung des Versorgungsmangels von Salbutamol-haltigen Arzneimitteln zur pulmonalen Applikation | 19.01.2024 |
| Information der Institutionen und Behörden | PRAC/EMA: Potenzielles Risiko für neurologische Entwicklungsstörungen bei Kindern: Vorsichtsmaßnahmen für die Behandlung von männlichen Patienten mit Valproat-haltigen Arzneimitteln empfohlen | 19.01.2024 |
| Information der Institutionen und Behörden | BMG: Versorgungsmangel für Salbutamol-haltige Arzneimittel in pulmonaler Darreichungsform festgestellt | 02.01.2024 |
| Information der Institutionen und Behörden | Information der Institutionen und Behörden: PEI: Methodik der Prüfung von mRNA-basierten COVID-19-Impfstoffen bei angeblichen Verunreinigungen | 27.12.2023 |
| Information der Institutionen und Behörden | CHMP/EMA: Ruhen der Zulassungen von Arzneimitteln empfohlen, deren Bioäquivalenzstudien von Synapse Labs Pvt. Ltd, Indien, durchgeführt wurden | 18.12.2023 |
Neue Arzneimittel mit Abgabesituation
| Hersteller: Novo Nordisk |
Produkt: Esperoct® |
Wirkstoff: Turoctocog alfa pegol |
| Markteinführung in D: 08.2019 |
||
Artikel
| Wirkstärke |
PKG Gr. |
Darreichungs- form |
Normgröße | PZN |
|---|---|---|---|---|
| Turoctocog alfa pegol 500 I.E. | 1 St. | Pulver und loesungsmittel zur herstellung einer injektionsloesung | N1 | 15635371 |
| Turoctocog alfa pegol 1000 I.E. | 1 St. | Pulver und loesungsmittel zur herstellung einer injektionsloesung | N1 | 15635388 |
| Turoctocog alfa pegol 1500 I.E. | 1 St. | Pulver und loesungsmittel zur herstellung einer injektionsloesung | N1 | 15635394 |
| Turoctocog alfa pegol 2000 I.E. | 1 St. | Pulver und loesungsmittel zur herstellung einer injektionsloesung | N1 | 15635425 |
| Turoctocog alfa pegol 3000 I.E. | 1 St. | Pulver und loesungsmittel zur herstellung einer injektionsloesung | N1 | 15635431 |
|
Indikation: |