In dieser Rubrik finden Sie nicht nur neue Arzneimittel aufgelistet, sondern auch die aktuellen Nachrichten der Arzneimittelkommission (AMK), wie z. B. Rückrufe oder Rote-Hand-Briefe. Sie können außerdem in unserem Archiv gezielt nach früheren Informationen suchen.

Wichtige Arzneimittelinformationen

JJJJ-MM-TT

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KategorieProduktWirkstoffHerstellerPZNsDatum
ChargenüberprüfungenRamipril / Amlodipin AL 5 mg / 5 mg Hartkapseln und Ramipril / Amlodipin AL 10 mg / 10 mg Hartkapseln, jeweils 30 StückRamipril / AmlodipinSTADAPHARM19818654
19818565		10.06.2026
HerstellerinformationIfosfamid Injection 1 g  /  20 ml und 3 g  /  60 mlHikma Pharma05.06.2026
ChargenrückrufImuldosa 130 mg Konzentrat zur Herstellung einer InfusionslösungUstekinumabAccord Healthcare1952326102.06.2026
HerstellerinformationNifedipin Denk 20 retardNifedipinDenk Pharma20702098
20702081		01.06.2026
Neue Arzneimittel
mit Abgabesituation		Myqorzo® Aficamten Cytokinetics01.06.2026
Neue Arzneimittel
mit Abgabesituation		Winlevi® Clascoteron Infectopharm01.06.2026
Neue Arzneimittel
mit Abgabesituation		Enflonsia® Clesrovimab MSD01.06.2026
Neue Arzneimittel
mit Abgabesituation		Dovprela® Pretomanid Viatris01.06.2026
Neue Arzneimittel
mit Abgabesituation		Rhapsido® Remibrutinib Novartis01.06.2026
ChargenrückrufTuberkulin PPD RT23 AJV 2 T.E. / 0,1 ml, InjektionslösungTuberkulinPharmore0452873229.05.2026
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KategorieTitelDatum
Information der Institutionen und BehördenPEI: Beyfortus® (▼, Nirsevimab), 50 mg und 100 mg Injektionslösung in einer Fertigspritze: Gestattung zum Inverkehrbringen in französischer und spanischer Beschriftung - Update05.03.2025
Information der Institutionen und BehördenRote-Hand-Brief zu Emblaveo® (Aztreonam/Avibactam) 1,5 g/0,5 g Pulver für ein Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung: Risiko von rissigen oder zerbrochenen Durchstechflaschen27.02.2025
Information der Institutionen und BehördenBfArM: Vancomycin Dr. Eberth, Pulver für ein Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung, und Clarithromycin Eberth, Pulver zur Herstellung einer Infusionslösung: Sterilfiltration ... 19.02.2025
Information der Institutionen und BehördenBfArM: Vancomycin Hikma 500 mg, Pulver für ein Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung: Gestattung zur Inverkehrbringung in österreichischer Aufmachung13.02.2025
Information der Institutionen und BehördenCMDh/PRAC: Atomoxetin-haltige Arzneimittel: Aufnahme neuer Warnhinweise zu Serotoninsyndrom und Mordgedanken in die Produktinformationen11.02.2025
Information der Institutionen und BehördenAMK/ZL: vermehrt Meldungen zu falsch negativen Ergebnissen bei THC-Identifikations-Schnelltests der Firmen Cantourage GmbH und Caesar & Loretz GmbH (Beigabe zu Dronabinol-Lösung 25 mg/ml NRF 22.8.)10.02.2025
Information der Institutionen und BehördenAMK/ZL: Mounjaro® (▼, Tirzepatid) KwikPen®: Vermehrt Meldungen zu Problemen bei der Entnahme der letzten Dosis04.02.2025
Information der Institutionen und BehördenInformation der Institutionen und Behörden: BfArM: Petinimid® (Ethosuximid) 50 mg/ml Sirup: Gestattung zum Inverkehrbringen in österreichischer Aufmachung22.01.2025
Information der Institutionen und BehördenAMK: Sachverständigenausschuss für Verschreibungspflicht22.01.2025
Information der Institutionen und BehördenAMK: Sachverständigenausschuss für Verschreibungspflicht22.01.2025
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Chargenrückruf

Hersteller:
Avitamed GmbH		 Produkt:
Biatain Ag, »Avitamed«, Schaumverband, diverse
Datum:
06.02.2018		 PZN:
11646805, 11726674, 13831731
Betroffene Chargen:
Biatain Ag, nichthaftend 5x7 cm, »Avitamed«, 5 Stück, Schaumverband, LOT-Nr.: 5857411, 5892477, 5942545, 5964562
Biatain Ag, nichthaftend 10x20 cm, »Avitamed«, 5 Stück, Schaumverband, LOT-Nr.: 5842709, 5959170, 5977422
Biatain Ag, selbsthaftend 7,5x7,5 cm, »Avitamed«, 5 Stück, Schaumverband, LOT-Nr.: 5872785

Der Originalhersteller von Biatain Ag Schaumverband ruft als Vorsichtsmaßnahme originalverpackte und ungeöffnete Packungen des Medizinproduktes Biatain Ag Schaumverband genannter LOT-Nummern zurück, da die Sterilität der aufgeführten Medizinprodukte aufgrund eines Qualitätsproblems, das während der Produktion auftrat, in Frage gestellt ist. Wir schließen uns dieser Maßnahme des Originalherstellers Coloplast an und rufen ebenfalls vorsorglich die genannten LOT-Nummern der betroffenen Produkte Biatain Ag Schaumverband zurück. Wir bitten um Überprüfung Ihrer Lagerbestände von Biatain Ag Schaumverband (PZN 11646805, 11726674 und 13831731) und gegebenenfalls um Rücksendung der Packungen zur Gutschrift ausreichend frankiert an folgende Firmenadresse:
Avitamed GmbH
Im Steingerüst 6
76437 Rastatt.