Rp. AMI - Arzneimittelinformationen

In dieser Rubrik finden Sie nicht nur neue Arzneimittel aufgelistet, sondern auch die aktuellen Nachrichten der Arzneimittelkommission (AMK), wie z. B. Rückrufe oder Rote-Hand-Briefe. Sie können außerdem in unserem Archiv gezielt nach früheren Informationen suchen.

Wichtige Arzneimittelinformationen

Rückrufe und
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Kategorie	Produkt	Wirkstoff	Hersteller	PZNs	Datum
Chargenrückruf	Calciumcarbonat Calciumrenal, 200 Tabletten		bittermedizin	04790157	20.12.2021
Chargenrückruf	Vigantolvit Vitamin D3, K2 und Calcium, 30 und 60 Filmtabletten		P&G Health Germany	14371711 14371728	20.12.2021
Chargenrückruf	Soolantra 10 mg / g Creme, 45 g Creme	Ivermectin	Galderma Laboratorium	12568935	20.12.2021
Chargenrückruf	Fluocinolonacetonid, mikronisiert, 100 mg, 500 mg und 1g Pulver	Fluocinolonacetonid	Caesar & Loretz	09530024 09530047 09530076	15.12.2021
Rote-Hand-Briefe		Donepezil			13.12.2021
Rückrufe allgemein	Cilostazol UCB Pharma 50 mg, 28 und 98 Tabletten, Cilostazol UCB Pharma 100 mg, 28 und 98 Tabletten	Cilostazol	Apontis Pharma	10675348 10676773 10675785 10677206	13.12.2021
Chargenrückruf	Naropin® 2 mg / ml, 5x10 ml Injektionslösung	Ropivacain	Aspen	07592096	13.12.2021
Chargenrückruf	Lucentis® 10 mg / ml, Injektionslösung in einer Fertigspritze	Ranibizumab	Novartis Pharma	10108939	13.12.2021
Chargenrückruf	Rhizoma Curcumae longae concis Ph.Eur., 100 g, 200 g und 1000 g		Heinrich Klenk	10389884 10389890 10389909	10.12.2021
Rückrufe allgemein	Pregabalin Glenmark 25, 50, 75, 100, 150, 200, 225 und 300 mg Hartkapseln, alle Packungsgrößen	Pregabalin	Glenmark Arzneimittel	10962154 11601205 10962160 10962177 10962208 10962214 10962243 10962266 10962272 10962289 10962071 10962088 10962094 10962102 10962119 10962125 10962131 10962148	08.12.2021

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Kategorie	Titel	Datum
Information der Institutionen und Behörden	Phosphat-haltige Klistiere bei Säuglingen: Schwere Hyperphosphatämien	21.10.2014
Information der Institutionen und Behörden	Bei Arzneimittelrückrufen kein Austausch ohne ärztliche Verschreibung	21.10.2014
Information der Institutionen und Behörden	Parallel vertriebenes Avastin rumänischen Ursprungs: Charge B7011B03 vorsorglich untersuchen	07.10.2014
Information der Institutionen und Behörden	Amygdalin-haltige Arzneimittel sind bedenklich	07.10.2014
Information der Institutionen und Behörden	BfArM empfiehlt, auf Manipulationen bei importiertem Mabthera (Rituximab) und HerceptinV (Trastuzumab) zu achten	23.09.2014

Chargenrückruf

Prednifluid® 10 mg/ml Augentropfensuspension, 1x5 ml Augentropfen

Hersteller: mibe GmbH Arzneimittel	Produkt: Prednifluid®	Wirkstoff: Prednisolon
Datum: 05.12.2023	PZN: 10775794

Prednifluid® 10 mg/ml Augentropfensuspension
1x5 ml Augentropfen
Ch.-B.: 201239, 230204, 230205

Die Firma mibe GmbH Arzneimittel, 06796 Brehna, bittet um folgende Veröffentlichung:

„Alle Packungen der genannten Chargen des Arzneimittels Prednifluid® (Prednisolon) 10 mg/ml Augentropfensuspension, 1x5 ml Augentropfen (PZN 10775794), werden zurückgerufen.

Für eine bereits abgelaufene Charge wurden im Rahmen der fortlaufenden Stabilitätsuntersuchungen Abweichungen von der gültigen Spezifikation festgestellt. Aufgrund eines technischen Problems kann ein Einfluss auf noch im Markt befindliche Chargen nicht ausgeschlossen werden. Daher ruft die Firma mibe GmbH Arzneimittel vorsorglich alle noch im Markt befindlichen Chargen Prednifluid Augentropfen zurück.

Wir bitten um Überprüfung der Warenbestände und Rücksendung der betroffenen Chargen mittels APG-Formular über den pharmazeutischen Großhandel zur Gutschrift.“

Anmerkung der AMK: Bitte geben Sie die hier aufgeführten Arzneimittel nicht an den pharmazeutischen Großhandel zurück, bevor das APG-Formular in der pharmazeutischen Fachpresse veröffentlicht beziehungsweise hier verlinkt ist.