In dieser Rubrik finden Sie nicht nur neue Arzneimittel aufgelistet, sondern auch die aktuellen Nachrichten der Arzneimittelkommission (AMK), wie z. B. Rückrufe oder Rote-Hand-Briefe. Sie können außerdem in unserem Archiv gezielt nach früheren Informationen suchen.

Wichtige Arzneimittelinformationen

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KategorieProduktWirkstoffHerstellerPZNsDatum
ChargenrückrufValpro AL 300 mg, 200 RetardtablettenValproat natrium, ValproinsäureAliud Pharma0103909116.05.2017
ChargenrückrufValproat – 1 A Pharma 500 mg, 50 RetardtablettenValproat natrium, Valproinsäure1 A Pharma16.05.2017
ChargenrückrufZiprasidon-Hormosan 20 mg, 30 HartkapselnZiprasidonHormosan Pharma0115453816.05.2017
ChargenrückrufEscitalopram Heumann 20 mg / ml, 15 ml, Tropfen zum EinnehmenEscitalopramHeumann Pharma & Co. Generica KG1041945016.05.2017
Neue Arzneimittel
mit Abgabesituation		Olumiant®BaricitinibLilly12652854
12652883
12652908
12652920
12652937
12652943		16.05.2017
ChargenrückrufDuoResp Spiromax 160 Mikrogramm  / 4,5 Mikrogramm, »ACA Müller«, 3 Stück, Inhalationspulver, Chargen diverseBudesonid, FormoterolACA Müller ADAG Pharma23.05.2017
Neue Arzneimittel
mit Abgabesituation		Xeljanz®TofacitinibPfizer721153330.05.2017
Neue Arzneimittel
mit Abgabesituation		Alecensa®AlectinibRoche1128764830.05.2017
ChargenrückrufMomecutan Fettcreme 1 mg / g, 50 g und 100 g CremeMometasonDermapharm10116011
10116028		31.05.2017
ChargenrückrufRubaX, 10 ml, TropfenToxicodendron quercifolium D6PharmaFGP1003202431.05.2017
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KategorieTitelDatum
Information der Institutionen und BehördenÄnderungen in der Verschreibungspflicht13.05.2024
Information der Institutionen und BehördenBfArM: Lieferengpass bei Vindesin-haltigen Arzneimitteln: Fachgesellschaften empfehlen bei akuter lymphatischer Leukämie und Burkitt-Leukämie eine Überbrückung mit Vincristin13.05.2024
Information der Institutionen und BehördenPRAC/EMA: Chlorhexidin-haltige Arzneimittel zur Anwendung auf der Haut und entsprechende Fixdosiskombinationen: Risiko persistierender Hornhautschädigung und erheblicher Sehbehinderung13.05.2024
Information der Institutionen und BehördenPRAC/CMDh: Aufnahme neuer Wechselwirkungen und Kontraindikationen in die Produktinformationen von Clarithromycin-haltigen Arzneimitteln21.05.2024
Information der Institutionen und BehördenInformation der Institutionen und Behörden: AkdÄ: Medikationsfehler bei der Anwendung von Gliolan® (5-ALA): Risiko einer versehentlich intravenösen statt oralen Applikation16.07.2024
Information der Institutionen und BehördenAMK: Sachverständigenausschuss für Verschreibungspflicht17.07.2024
Information der Institutionen und BehördenCHMP/EMA: Ruhen der Zulassungen von Arzneimitteln empfohlen, deren Bioäquivalenzstudien von Synapse Labs Pvt. Ltd, Indien, durchgeführt wurden - Update31.07.2024
Information der Institutionen und BehördenPRAC/EMA: Mysimba (Naltrexon/Bupropion): Risiko schwerer Nebenwirkungen bei der gleichzeitigen Anwendung mit Opioiden31.07.2024
Information der Institutionen und BehördenBfArM: Lieferengpass bei Atomoxetin-haltigen Arzneimitteln aufgrund von Qualitätsmängeln: Empfehlungen der Fachgesellschaften veröffentlicht08.08.2024
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Herstellerinformation

Illegale Verkaufsangebote zu Eliquis 2,5 mg (Apixaban) sowie Daklinza 30 mg und 60 mg (Daclatasvir)

Datum:
06.09.2016

AMK / Die Firma Bristol-Myers Squibb GmbH & Co. KGaA informiert in Abstimmung mit der Regierung von Oberbayern darüber, dass Packungen von Eliquis® 2,5 mg (Apixaban), 60 und 200 Filmtabletten, sowie von Daklinza® 30 mg und 60 mg (Daclatasvir), 28 Filmtabletten, von einer nicht berechtigten Person zum Verkauf angeboten wurden. Es kann nicht ausgeschlossen werden, dass Packungen der genannten Arzneimittelchargen (siehe Tabelle) weiterhin über illegale Distributionskanäle angeboten werden.

 

Für Produkte der genannten Chargen, welche Apotheken über legale Vertriebskanäle bezogen haben, bestünden nach Angabe der Firma bezüglich der pharmazeutischen Qualität keine Bedenken und keine Notwendigkeit der Rücksendung an den Hersteller.

 

Sollten Apotheken die genannten Arzneimittel außerhalb der legalen Vertriebswege angeboten werden oder sollten Sie Kenntnis über illegale Verkaufsangebote durch nicht berechtige Personen erlangen, so informieren Sie bitte Bristol-Myers Squibb sowie Ihre zuständige Behörde. Die Firma Bristol-Myers Squibb GmbH & Co. KGaA nimmt Informationen und Fragen entgegen unter der Telefonnummer 0800 724 2410. /


Tabelle: Arzneimittel der Firma Bristol-Myers Squibb GmbH & Co. KGaA, die illegal zum Verkauf angeboten wurden (Stand: 22. August 2016)

Arzneimittelname Darreichungsform Packungsgröße PZN Chargen 
Eliquis 2,5 mg Filmtabletten 200 Stück 10250465 4G80693 
Eliquis 2,5 mg Filmtabletten 60 Stück 08400035 4L76184 
Daklinza 60 mg Filmtabletten 28 Stück 10344433 4G80896 
Daklinza 30 mg Filmtabletten 28 Stück 10344427 4G80890 

Quellen

  • Firma Bristol-Myers Squibb GmbH & Co. KGaA an AMK (E-Mail-Korrespondenz); Bitte um Veröffentlichung zu Eliquis® und Daklinza®. (22. August 2016)