In dieser Rubrik finden Sie nicht nur neue Arzneimittel aufgelistet, sondern auch die aktuellen Nachrichten der Arzneimittelkommission (AMK), wie z. B. Rückrufe oder Rote-Hand-Briefe. Sie können außerdem in unserem Archiv gezielt nach früheren Informationen suchen.

Wichtige Arzneimittelinformationen

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KategorieProduktWirkstoffHerstellerPZNsDatum
Neue Arzneimittel
mit Abgabesituation		Elrexfio®ElranatamabPfizer18651583
18651608		01.01.2024
Neue Arzneimittel
mit Abgabesituation		Loargys®PegzilarginaseImmedica Pharma1910289001.01.2024
Neue Arzneimittel
mit Abgabesituation		Agamree®Vamorolon Santhera1882936001.01.2024
ChargenrückrufJuforminMetforminJuta Pharma15398310
00836856
11030777
15398327
00836879
11030808
15398333
07007146
11028674		27.12.2023
Rückrufe allgemeinAmlodipin Q-PharmJuta Pharma11161309
11161350		27.12.2023
Rückrufe allgemeinSimvastatin Q-PharmSimvastatinJuta Pharma0281891127.12.2023
Rückrufe allgemeinTerbinafin Q-PharmTerbinafinJuta Pharma11068366
11068395
11068403		27.12.2023
HerstellerinformationLeqvio®InclisiranNovartis Pharma21.12.2023
ChargenrückrufMetamizol Zentiva 500 mg / mlMetamizol Zentiva Pharma1741893320.12.2023
ChargenrückrufKamillenblüten 75 gBombastus-Werke1286919220.12.2023
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KategorieTitelDatum
Information der Institutionen und BehördenAmygdalin-haltige Arzneimittel sind bedenklich07.10.2014
Information der Institutionen und BehördenBfArM empfiehlt, auf Manipulationen bei importiertem Mabthera (Rituximab) und HerceptinV (Trastuzumab) zu achten23.09.2014
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Herstellerinformation

Informationsschreiben zu Scandicain® (Mepivacain) 1 % Injektionslösung: abweichende Kennzeichnung auf der Primärverpackung bei zwei Chargen

Hersteller:
Hexal AG		 Produkt:
Scandicain®		 Wirkstoff:
Mepivacain
Datum:
25.08.2026		 PZN:
03338515

AMK / Die Firma Hexal AG informiert mittels Informationsschreiben über eine abweichende Kennzeichnung auf dem Etikett der Primärverpackung von Scandicain® (Mepivacain) 1 %, Injektionslösung, (PZN 03338515) der Chargen A3005A und A3004B.

Das Lokalanästhetikum wird zur lokalen und regionalen Nervenblockade angewendet.

Auf dem Etikett der betroffenen Chargen ist fälschlicherweise die Angabe „Zur intraderm./s.c./epid./spez. lokalen Anw.“ anstelle von „Zur intraderm./s.c./i.v./spez. lokalen Anw.“ aufgedruckt.

Das Arzneimittel ist sowohl zur epiduralen als auch zur intravenösen Anwendung zugelassen und kann daher entsprechend der vorliegenden Gebrauchs- und Fachinformation erfolgen. Qualität, Sicherheit und Wirksamkeit seien nicht beeinträchtigt, daher erfolgt kein Rückruf der betroffenen Chargen.

Auf Grundlage einer durchgeführten Risikobewertung besteht laut Firma kein Risiko für Patienten. Betroffene Arzneimittel können weiterhin abgegeben und verwendet werden.

Näheres ist dem Informationsschreiben der Firma zu entnehmen.

Die AMK bittet Apothekerinnen und Apotheker, Verdachtsfälle von Arzneimittelrisiken im Zusammenhang mit Mepivacain-haltigen Arzneimitteln unter www.arzneimittelkommission.de zu melden. /

 

Quellen
Hexal AG an AMK (E-Mail-Korrespondenz); Hexal AG - Bitte um Veröffentlichung in der Rubrik "Information der Hersteller". (24. August 2026)