Rp. AMI - Arzneimittelinformationen

In dieser Rubrik finden Sie nicht nur neue Arzneimittel aufgelistet, sondern auch die aktuellen Nachrichten der Arzneimittelkommission (AMK), wie z. B. Rückrufe oder Rote-Hand-Briefe. Sie können außerdem in unserem Archiv gezielt nach früheren Informationen suchen.

Wichtige Arzneimittelinformationen

Rückrufe und
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Arzneimittelinformationen

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Kategorie	Produkt	Wirkstoff	Hersteller	PZNs	Datum
Chargenrückruf	Linola sept Mund- und Rachenspülung, 375 ml		Dr. August Wolff	16878383	15.03.2022
Chargenrückruf	Prof. Dr. Walkhoff´s Jodoform-Paste, 9 g	Jodoform, Levomenthol, 4-Chlorphenol, Campher	Adolf Haupt & Co.	04524102	14.03.2022
Chargenrückruf	Tiroler Nussöl		Dermapharm	05960236 05960265 05960259 05960271 06347495 06347503	11.03.2022
Chargenrückruf	Vasofix® Certo 0,70 x 19 mm G 24 gelb PUR, Vasofix® Safety 0,70 x 19 mm G 24 gelb PUR, Kanülen		B. Braun Deutschland		10.03.2022
Chargenrückruf	Verdye 5 mg / ml 50 mg, Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung, 5 Durchstechflaschen	Indocyaningrün	Diagnostic Green	12472193	09.03.2022
Rote-Hand-Briefe		Infliximab			07.03.2022
Chargenrückruf	Simva Basics 20 mg, 100 Tabletten	Simvastatin	Basics	00232236	07.03.2022
Chargenrückruf	Aerius 5 mg / ml, „EurimPharm“, 150 ml Lösung zum Einnehmen	Desloratadin	EurimPharm Arzneimittel	00202347	03.03.2022
Chargenrückruf	Vigantol Öl 20.000 I.E. / ml, „EurimPharm“, 10 ml Tropfen zum Einnehmen	Colecalciferol	EurimPharm Arzneimittel	13971716	03.03.2022
Herstellerinformation	Trulicity	Dulaglutid	Lilly Deutschland		01.03.2022

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Kategorie	Titel	Datum
Information der Institutionen und Behörden	BfArM empfiehlt, auf Manipulationen bei importiertem Mabthera (Rituximab) und HerceptinV (Trastuzumab) zu achten	23.09.2014

Herstellerinformation

Information der Hersteller: Informationsschreiben zu Aspirin® (Acetylsalicylsäure) i.v. 500 mg: eingeschränkte Lieferfähigkeit bis Ende April 2023

Hersteller: Bayer Vital GmbH	Produkt: Aspirin®	Wirkstoff: Acetylsalicylsäure
Datum: 10.01.2023

AMK / Die Firma Bayer Vital GmbH informiert über die eingeschränkte Lieferfähigkeit von Aspirin® (Acetylsalicylsäure) i.v. 500 mg, Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektions- und Infusionslösung, voraussichtlich bis Ende April 2023. Lieferungen werden daher nur in reduzierten Mengen erfolgen. Als Gründe werden Produktionsverzögerungen, u. a. durch COVID-19-bedingten Personalmangel, sowie eine deutlich erhöhte Nachfrage seit November 2022 genannt.

Die intravenöse Zubereitung wird eingesetzt bei der Initialbehandlung des akuten Koronarsyndroms einschließlich instabiler Angina und Myokardinfarkt mit oder ohne ST-Hebung bei Patienten, bei denen eine orale Anwendung nicht angezeigt ist. Weiterhin wird sie angewandt bei akuten mäßig starken bis starken Schmerzen, zur akuten Behandlung der Kopfschmerzphase von Migräneanfällen mit oder ohne Aura sowie bei Fieber, wenn eine sofortige Temperatursenkung erforderlich und eine orale Anwendung nicht angezeigt ist.

Aspirin® i.v. 500 mg ist ausschließlich in Deutschland zugelassen. Alternativ kann Aspégic® zur Anwendung als Injektions- oder Infusionslösung aus der Schweiz oder Frankreich gemäß den Ausnahmeregeln des § 73 AMG importiert werden.

Das Informationsschreiben kann hier abgerufen werden.

Die AMK bittet darum, Arzneimittelrisiken im Zusammenhang mit Versorgungs- und Lieferengpässen unter www.arzneimittelkommission.de zu melden. /

Quellen
BfArM; Informationsschreiben zu dem Lieferengpass von Aspirin i.v. 500 mg. www.bfarm.de → Arzneimittel → Arzneimittelinformationen → Lieferengpässe → Zusatzinformationen zu gemeldeten Lieferengpässen (Zugriff am 9. Januar 2023)