Rp. AMI - Arzneimittelinformationen

In dieser Rubrik finden Sie nicht nur neue Arzneimittel aufgelistet, sondern auch die aktuellen Nachrichten der Arzneimittelkommission (AMK), wie z. B. Rückrufe oder Rote-Hand-Briefe. Sie können außerdem in unserem Archiv gezielt nach früheren Informationen suchen.

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Rückrufe und
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Kategorie	Produkt	Wirkstoff	Hersteller	PZNs	Datum
Chargenrückruf	Salmeterol / Fluticasonpropionat Zentiva	Salmeterol / Fluticasonpropionat	Zentiva Pharma	16957148 16957154 16957177	15.02.2022
Chargenrückruf	Decortin H 5 mg, 20 Tabletten (Klinikpackung) und 100 Tabletten	Prednisolon	Merck Serono	14191222 00263047	15.02.2022
Rückrufe allgemein	Allo-CT 100 mg, 100 Tabletten	Allopurinol	AbZ-Pharma	03153299	11.02.2022
Chargenrückruf	Korrektur: Ranexa 375 mg „kohlpharma“, 100 Retardtabletten	Ranolazin	kohlpharma	14385481	08.02.2022
Chargenrückruf	Ranexa 375 mg „kohlpharma“, 100 Retardtabletten	Ranolazin	kohlpharma	14385481	07.02.2022
Chargenrückruf	Enabeta comp 10 mg / 25 mg, 100 Tabletten	Enalapril und Hydrochlorothiazid	betapharm Arzneimittel	02289826	07.02.2022
Chargenrückruf	Orfiril® long 300 mg, 200 Retardkapseln	Natriumvalproat	Desitin Arzneimittel	08718949	07.02.2022
Chargenrückruf	Produkte der Firma Pierre Fabre, diverse Packungsgrößen		Pierre Fabre Dermo-Kosmetik		04.02.2022
Chargenrückruf	Valerianaheel®, 30 ml und 100 ml Mischung	Valeriana officinalis, Humulus lupulus, Crataegus und weitere	Biologische Heilmittel Heel	01071953 01071976	01.02.2022
Neue Arzneimittel mit Abgabesituation	Tavneos	Avacopan	Vifor Pharm	17441932 17441949	01.02.2022

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Kategorie	Titel	Datum
Information der Institutionen und Behörden	Stufenplanverfahren zu Levonorgestrel-haltigen Notfallkontrazeptiva: unabhängig vom Körpergewicht von allen Frauen verwendbar	11.11.2014
Information der Institutionen und Behörden	UAW-Verdachtsfälle melden: EMA veröffentlicht Informationsblatt für Patienten	11.11.2014
Information der Institutionen und Behörden	Colistin inhalativ und parenteral: neue EMA-Empfehlungen zur Dosierung	04.11.2014
Information der Institutionen und Behörden	Hautverätzungen durch Chlorhexidin-haltige Lösungen zur Hautdesinfektion bei Neugeborenen: neue Warnhinweise in Produktinformationen	04.11.2014
Information der Institutionen und Behörden	Phosphat-haltige Klistiere bei Säuglingen: Schwere Hyperphosphatämien	21.10.2014
Information der Institutionen und Behörden	Bei Arzneimittelrückrufen kein Austausch ohne ärztliche Verschreibung	21.10.2014
Information der Institutionen und Behörden	Parallel vertriebenes Avastin rumänischen Ursprungs: Charge B7011B03 vorsorglich untersuchen	07.10.2014
Information der Institutionen und Behörden	Amygdalin-haltige Arzneimittel sind bedenklich	07.10.2014
Information der Institutionen und Behörden	BfArM empfiehlt, auf Manipulationen bei importiertem Mabthera (Rituximab) und HerceptinV (Trastuzumab) zu achten	23.09.2014

Chargenrückruf

Hersteller: Puren Pharma GmbH & Co. KG	Produkt: Bupivan Injektionslösung, 5x5 ml und 10x5 ml Ampullen, diverse	Wirkstoff: Bupivacain
Datum: 01.08.2017	PZN: 12675950, 12675915, 12675921, 12675967

Betroffene Chargen:
Bupivan 2,5 mg/ml Injektionslösung, 5x5 ml und 10x5 ml Ampullen, Ch.-B.: 70317B-1, 70317B-2
Bupivan 5 mg/ml Injektionslösung, 5x5 ml und 50x5 ml Ampullen, Ch.-B.: 70228A-1, 70228A-2

Bei einer Überprüfung im Rahmen der Einlagerung von laufenden Stabilitätschargen ist aufgefallen, dass die Herstellung der genannten Chargen Bupivan (Bupivacain) 2,5 mg/ml Injektionslösung, 5 und 10 Ampullen zu 5 ml (PZN 12675915 und 12675921), und Bupivan 5 mg/ml Injektionslösung, 5 und 50 Ampullen zu 5 ml (PZN 12675950 und 12675967), nicht gemäß der für sie relevanten Zulassung, sondern nach den Zulassungen anderer Bupivacain-haltiger 2,5 mg/ml beziehungsweise 5 mg/ml Injektionslösungen erfolgte. Daher rufen wir vorsorglich die genannten Chargen des Arzneimittels zurück. Da die abgefüllten Injektionslösungen unter anderen Arzneimittelbezeichnungen zugelassen und verkehrsfähig sind, besteht keine Beeinträchtigung der Wirkung und der Sicherheit des Arzneimittels. Wir bitten Sie um Überprüfung Ihrer Warenbestände und Rücksendung der betroffenen Packungen mittels APG-Formular über den pharmazeutischen Großhandel zur Gutschrift.

Bestände aus der Klinikversorgung können direkt an folgende Retourenanschrift geschickt werden:

Puren Pharma GmbH & Co. KG
c/o Movianto Deutschland GmbH
In der Vogelsbach 1
66540 Neunkirchen / Saarland.