Rp. AMI - Arzneimittelinformationen

In dieser Rubrik finden Sie nicht nur neue Arzneimittel aufgelistet, sondern auch die aktuellen Nachrichten der Arzneimittelkommission (AMK), wie z. B. Rückrufe oder Rote-Hand-Briefe. Sie können außerdem in unserem Archiv gezielt nach früheren Informationen suchen.

Wichtige Arzneimittelinformationen

Rückrufe und
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Kategorie	Produkt	Wirkstoff	Hersteller	PZNs	Datum
Neue Arzneimittel mit Abgabesituation	Litfulo™	Ritlecitinib	Pfizer	18374310	01.10.2023
Chargenrückruf	Kaliumiodid		Fagron	00940364 08564825 08564802	27.09.2023
Rückrufe allgemein	Topiramat-neuraxpharm® 25, 50, 100 und 200 mg		neuraxpharm Arzneimittel	02091490 02091515 02091521 02091596 02094732 02094749 02095401 02095677 02095714 02095944 02096010 02096027	27.09.2023
Rote-Hand-Briefe	Infectocillin®	Phenoxymethylpenicillin	InfectoPharm Arzneimittel und Consilium		26.09.2023
Chargenrückruf	Carbamazepin Aristo	Carbamazepin	Aristo Pharma	00605772 00605789 00607417 00612341 00614096 00615380	26.09.2023
Chargenrückruf	Doppelherz system Zink Immun Tabletten, 30 und 100 Stück		Queisser Pharma	15611554 15611560	25.09.2023
Chargenrückruf	Lisinopril 20 Heumann	Lisinopril	Heumann Pharma & Co. Generica KG	00476487	25.09.2023
Rote-Hand-Briefe	Vaxneuvance®		Merck Sharp & Dohme B. V.		20.09.2023
Herstellerinformation	Tostran® 2 %	Testosteron	Kyowa Kirin		20.09.2023
Chargenrückruf	Baclofen-neuraxpharm® 10 mg, 20, 50 und 100 Tabletten	Baclofen	neuraxpharm Arzneimittel	09228590 09228609 09228615	19.09.2023

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Kategorie	Titel	Datum
Information der Institutionen und Behörden	BfArM empfiehlt, auf Manipulationen bei importiertem Mabthera (Rituximab) und HerceptinV (Trastuzumab) zu achten	23.09.2014

Information der Institutionen und Behörden

PEI: Librela (Bedinvetmab) Injektionslösung für Hunde: neue Nebenwirkung im Bereich des Bewegungsapparates


Datum: 07.04.2026

AMK / Das PEI informiert über Änderungen der Produktinformationen für Librela (Bedinvetmab) Injektionslösung für Hunde.

Bedinvetmab ist ein monoklonaler Antikörper, der zur Behandlung von Schmerzen im Zusammenhang mit Osteoarthrose beim Hund eingesetzt wird. Die Wirkungsweise beruht auf der Hemmung des Nervenwachstumsfaktors (NGF).

Die kontinuierliche Nutzen-Risiko-Bewertung zentral zugelassener Tierarzneimittel erfolgt in einem von der EMA koordinierten Verfahren unter Einbeziehung der nationalen Behörden der Mitgliedstaaten, darunter das PEI. Der Ausschuss für Tierarzneimittel (CVMP) der EMA empfiehlt auf Grundlage von Datenanalysen des Zulassungsinhabers sowie von Verdachtsmeldungen zu unerwünschten Ereignissen eine Ergänzung der Produktinformationen. Hintergrund ist das sehr seltene Auftreten von Nebenwirkungen im Bereich des Bewegungsapparates nach Anwendung von Bedinvetmab bei Hunden. Entsprechend sollen die Produktinformationen angepasst werden.

Das PEI weist darauf hin, dass für die Bewertung muskuloskelettaler Ereignisse häufig keine bildgebende Diagnostik (z. B. Röntgen, MRT, CT) vorliegt. Sofern verfügbar, sollten entsprechende Befunde bei Verdachtsmeldungen übermittelt werden.

Die AMK bittet Apothekerinnen und Apotheker, Veterinärmediziner angemessen über den Sachverhalt zu informieren und Verdachtsfälle von Arzneimittelrisiken im Zusammenhang mit Bedinvetmab-haltigen Arzneimitteln unter www.arzneimittelkommission.de zu melden. /

Quellen
PEI; Information für Veterinärmedizinerinnen und -mediziner: Aktualisierung der Produktinformation des Arzneimittels Librela empfohlen. www.pei.de → Newsroom → Veröffentlichungen →Arzneimittel → Sicherheitsinformationen zu Arzneimitteln (veterinär) (Zugriff am 2. April 2026)