Rp. AMI - Arzneimittelinformationen

In dieser Rubrik finden Sie nicht nur neue Arzneimittel aufgelistet, sondern auch die aktuellen Nachrichten der Arzneimittelkommission (AMK), wie z. B. Rückrufe oder Rote-Hand-Briefe. Sie können außerdem in unserem Archiv gezielt nach früheren Informationen suchen.

Wichtige Arzneimittelinformationen

Rückrufe und
Überprüfungen

Allgemeine
Arzneimittelinformationen

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Kategorie	Produkt	Wirkstoff	Hersteller	PZNs	Datum
Chargenrückruf	Sertralin-neuraxpharm	Sertralin	neuraxpharm Arzneimittel	16624211 16624228 16624234	28.03.2022
Chargenrückruf	Buprenorphin Aristo 52,5 Mikrogramm / Stunde transdermales Pflaster, 5, 8, 10, 16 und 20 Stück	Buprenorphin	Aristo Pharma	12493539 12493545 12493551 12493568 12493574	28.03.2022
Herstellerinformation	Alecensa	Alectinib	Roche Pharma (Schweiz)		22.03.2022
Chargenrückruf	Unizink 50, 20, 50 und 100 Tabletten		Köhler Pharma	00702162 03441621 03441638	22.03.2022
Chargenrückruf	tetesept Magen-Darm Tropfen, 50 ml	ethanolische Auszüge von Wermutkraut, Dillfrüchten, Benediktenkraut, Kümmelfrüchten, Pfefferminzblättern	tetesept Pharma	03477323	21.03.2022
Chargenrückruf	Vigantol Öl 20.000 I.E. / ml „EurimPharm",10 ml und 10x10 ml Tropfen zum Einnehmen	Colecalciferol	EurimPharm Arzneimittel	13971716 12459011	18.03.2022
Chargenrückruf	Augentropfen Stulln® Mono, 30x0,4 ml, 60x0,4 ml und 120x0,4 ml Lösung im Einzeldosisbehältnis	Digitalis-purpurea-Blätter-Dickextrakt, Aesculin	Pharma Stulln	05035865 05035871 05035919	18.03.2022
Herstellerinformation	Dorzolamid Micro Labs	Dorzolamid	Micro Labs	17263850 17263867	16.03.2022
Chargenrückruf	Accuzide® 10 mg / 12,5 mg, Accuzide® 20 mg / 12,5 mg, Accuzide® 20 mg / 25 mg diuplus, 100 Filmtabletten	Quinapril, Hydrochlorothiazid	Pfizer Pharma	04627836 04627865 00923236	16.03.2022
Chargenrückruf	Linola sept Mund- und Rachenspülung, 375 ml		Dr. August Wolff	16878383	15.03.2022

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Kategorie	Titel	Datum
Information der Institutionen und Behörden	Therapeutika zur Androgensuppression: Aktualisierung der Produktinformationen aufgrund von QT-Intervall-Verlängerung	11.11.2014
Information der Institutionen und Behörden	Stufenplanverfahren zu Levonorgestrel-haltigen Notfallkontrazeptiva: unabhängig vom Körpergewicht von allen Frauen verwendbar	11.11.2014
Information der Institutionen und Behörden	UAW-Verdachtsfälle melden: EMA veröffentlicht Informationsblatt für Patienten	11.11.2014
Information der Institutionen und Behörden	Colistin inhalativ und parenteral: neue EMA-Empfehlungen zur Dosierung	04.11.2014
Information der Institutionen und Behörden	Hautverätzungen durch Chlorhexidin-haltige Lösungen zur Hautdesinfektion bei Neugeborenen: neue Warnhinweise in Produktinformationen	04.11.2014
Information der Institutionen und Behörden	Phosphat-haltige Klistiere bei Säuglingen: Schwere Hyperphosphatämien	21.10.2014
Information der Institutionen und Behörden	Bei Arzneimittelrückrufen kein Austausch ohne ärztliche Verschreibung	21.10.2014
Information der Institutionen und Behörden	Parallel vertriebenes Avastin rumänischen Ursprungs: Charge B7011B03 vorsorglich untersuchen	07.10.2014
Information der Institutionen und Behörden	Amygdalin-haltige Arzneimittel sind bedenklich	07.10.2014
Information der Institutionen und Behörden	BfArM empfiehlt, auf Manipulationen bei importiertem Mabthera (Rituximab) und HerceptinV (Trastuzumab) zu achten	23.09.2014

Chargenrückruf

Atorimib® 10 mg/10 mg, 10 mg/20 mg, 10 mg/40 mg und 10 mg/80 mg, 100 Tabletten

Hersteller: Apontis Pharma Deutschland GmbH & Co. KG	Produkt: Atorimib®	Wirkstoff: Ezetimib, Atorvastatin
Datum: 06.07.2023	PZN: 15387217, 15387252, 15387281, 15387312

Atorimib® 10 mg/10 mg, 10 mg/20 mg, 10 mg/40 mg, 10 mg/80 mg
100 Tabletten
Alle Chargen

Die Firma Apontis Pharma Deutschland GmbH & Co. KG, 40789 Monheim, bittet um folgende Veröffentlichung:

„Bei dem Produkt Atorimib® werden bei den Großpackungen die Packungsgrößen von 100 Tabletten auf 90 Tabletten geändert. Diese neue Packungsgröße Atorimib® 90 Tabletten wurde bei der IFA als Nachfolger der bisherigen Packungsgröße Atorimib® 100 Tabletten gemeldet, wobei die bisherige Packungsgröße „AV“ gesetzt wurde. Die bisherige Packungsgröße Atorimib® 100 Tabletten wird hiermit zurückgerufen. Die Qualität und die Wirksamkeit des Produktes sind nicht beeinträchtigt.

Wir bitten Sie um Überprüfung Ihrer Lagerbestände und um Rücksendung evtl. noch vorhandener Bestände von Atorimib® (Ezetimib, Atorvastatin) 10 mg/10 mg, 10 mg/20 mg, 10 mg/40 mg und 10 mg/80 mg, 100 Tabletten (PZN 15387217, 15387252, 15387281 und 15387312), zur Gutschrift mittels APG-Formular über den pharmazeutischen Großhandel.

Krankenhausapotheken senden betroffene Ware bitte direkt an den pharmazeutischen Unternehmer (bitte ausreichend frankiert, Portokosten werden erstattet):
Apontis Pharma Deutschland GmbH & Co. KG
c/o Movianto Deutschland GmbH
In der Vogelsbach 1
66540 Neunkirchen.“

Anmerkung der AMK: Bitte geben Sie die hier aufgeführten Arzneimittel nicht an den pharmazeutischen Großhandel zurück, bevor das APG-Formular in der pharmazeutischen Fachpresse veröffentlicht beziehungsweise hier verlinkt ist.