Rp. AMI - Arzneimittelinformationen

In dieser Rubrik finden Sie nicht nur neue Arzneimittel aufgelistet, sondern auch die aktuellen Nachrichten der Arzneimittelkommission (AMK), wie z. B. Rückrufe oder Rote-Hand-Briefe. Sie können außerdem in unserem Archiv gezielt nach früheren Informationen suchen.

Wichtige Arzneimittelinformationen

Rückrufe und
Überprüfungen

Allgemeine
Arzneimittelinformationen

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Kategorie	Produkt	Wirkstoff	Hersteller	PZNs	Datum
Chargenrückruf	Metoprolol-ratiopharm® comp. 100 mg / 12,5 mg, 50 und 100 Tabletten	Metoprolol, Hydrochlorothiazid	ratiopharm	04855738 04875184	22.12.2021
Rote-Hand-Briefe		Irinotecan			21.12.2021
Chargenrückruf	Calciumcarbonat Calciumrenal, 200 Tabletten		bittermedizin	04790157	20.12.2021
Chargenrückruf	Vigantolvit Vitamin D3, K2 und Calcium, 30 und 60 Filmtabletten		P&G Health Germany	14371711 14371728	20.12.2021
Chargenrückruf	Soolantra 10 mg / g Creme, 45 g Creme	Ivermectin	Galderma Laboratorium	12568935	20.12.2021
Chargenrückruf	Fluocinolonacetonid, mikronisiert, 100 mg, 500 mg und 1g Pulver	Fluocinolonacetonid	Caesar & Loretz	09530024 09530047 09530076	15.12.2021
Rote-Hand-Briefe		Donepezil			13.12.2021
Rückrufe allgemein	Cilostazol UCB Pharma 50 mg, 28 und 98 Tabletten, Cilostazol UCB Pharma 100 mg, 28 und 98 Tabletten	Cilostazol	Apontis Pharma	10675348 10676773 10675785 10677206	13.12.2021
Chargenrückruf	Naropin® 2 mg / ml, 5x10 ml Injektionslösung	Ropivacain	Aspen	07592096	13.12.2021
Chargenrückruf	Lucentis® 10 mg / ml, Injektionslösung in einer Fertigspritze	Ranibizumab	Novartis Pharma	10108939	13.12.2021

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Kategorie	Titel	Datum
Information der Institutionen und Behörden	Stufenplanverfahren zu Levonorgestrel-haltigen Notfallkontrazeptiva: unabhängig vom Körpergewicht von allen Frauen verwendbar	11.11.2014
Information der Institutionen und Behörden	UAW-Verdachtsfälle melden: EMA veröffentlicht Informationsblatt für Patienten	11.11.2014
Information der Institutionen und Behörden	Colistin inhalativ und parenteral: neue EMA-Empfehlungen zur Dosierung	04.11.2014
Information der Institutionen und Behörden	Hautverätzungen durch Chlorhexidin-haltige Lösungen zur Hautdesinfektion bei Neugeborenen: neue Warnhinweise in Produktinformationen	04.11.2014
Information der Institutionen und Behörden	Phosphat-haltige Klistiere bei Säuglingen: Schwere Hyperphosphatämien	21.10.2014
Information der Institutionen und Behörden	Bei Arzneimittelrückrufen kein Austausch ohne ärztliche Verschreibung	21.10.2014
Information der Institutionen und Behörden	Parallel vertriebenes Avastin rumänischen Ursprungs: Charge B7011B03 vorsorglich untersuchen	07.10.2014
Information der Institutionen und Behörden	Amygdalin-haltige Arzneimittel sind bedenklich	07.10.2014
Information der Institutionen und Behörden	BfArM empfiehlt, auf Manipulationen bei importiertem Mabthera (Rituximab) und HerceptinV (Trastuzumab) zu achten	23.09.2014

Chargenrückruf

Hersteller: Glenmark Arzneimittel	Produkt: Pasonican 1 Mikrogramm, 28 Weichkapseln, Pasonican 2 Mikrogramm, 28 Weichkapseln	Wirkstoff: Paricalcitol
Datum: 19.01.2022	PZN: 10918957, 10918986

Pasonican 1 Mikrogramm
28 Weichkapseln
Ch.-B.: B1519, B1946, B2674, B4092

Pasonican 2 Mikrogramm
28 Weichkapseln
Ch.-B.: B2740, B4091

Die Firma Glenmark Arzneimittel GmbH, 82194 Gröbenzell, bittet um folgende Veröffentlichung:

„Die Firma Glenmark Arzneimittel GmbH ruft in Abstimmung mit der zuständigen Aufsichtsbehörde, Regierung von Oberbayern, die gennannten Fertigarzneimittelchargen des Arzneimittels Pasonican (Paricalcitol) 1 Mikrogramm Weichkapseln, 28 Stück (PZN 10918957), und Pasonican 2 Mikrogramm Weichkapseln, 28 Stück (PZN 10918986), zurück.

Im Rahmen des fortlaufenden Stabilitätsprogramms wurde bei zwei Chargen für den Parameter „Gehalt“ eine Abweichung von der Spezifikation festgestellt. Die vorliegenden Erkenntnisse deuten auf chargenspezifische Abweichungen hin, andere als die genannten Chargen sind von dieser Abweichung nicht betroffen. Weitere Untersuchungen dauern noch an.

Wir bitten um Überprüfung der Warenbestände und Rücksendung eventueller Bestände der betroffenen Chargen mittels APG-Formular über den pharmazeutischen Großhandel zur Gutschrift.“

Anmerkung der AMK: Bitte geben Sie die hier aufgeführten Arzneimittel nicht an den pharmazeutischen Großhandel zurück, bevor das APG-Formular in der pharmazeutischen Fachpresse veröffentlicht beziehungsweise hier verlinkt ist.