In dieser Rubrik finden Sie nicht nur neue Arzneimittel aufgelistet, sondern auch die aktuellen Nachrichten der Arzneimittelkommission (AMK), wie z. B. Rückrufe oder Rote-Hand-Briefe. Sie können außerdem in unserem Archiv gezielt nach früheren Informationen suchen.

Wichtige Arzneimittelinformationen

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KategorieProduktWirkstoffHerstellerPZNsDatum
Rote-Hand-BriefeSimponi®GolimumabJanssen Biologics B.V.09.08.2023
ChargenrückrufBrimo-VisionBrimonidinOmniVision1137744608.08.2023
ChargenrückrufNystaderm®NystatinDermapharm0356092307.08.2023
Rückrufe allgemeinAdakveo®CrizanlizumabNovartis Pharma1561348707.08.2023
ChargenrückrufNystatin acis®Nystatinacis Arzneimittel0737120207.08.2023
ChargenrückrufLisinopril 20 - 1 A PharmaLisinopril1 A Pharma0306194707.08.2023
Rote-Hand-BriefeVoxzogo®VosoritidBioMarin International Limited01.08.2023
ChargenrückrufBrimo-VisionBrimonidinOmniVision11377423
11377446		01.08.2023
ChargenrückrufAmikacin B. Braun 2,5 mg / ml und 5 mg / ml Infusionslösung, 10x100 ml, Fluconazol B. Braun 2 mg / ml Infusionslösung, 10x50 ml und 10B. Braun Melsungen01620377
01620495
06146377
06146383
02835453
02835476
13975275
13975298
03989081
10280791
03287628
06834769		31.07.2023
ChargenrückrufInjekt® Luer Solo, Injekt® Luer Lock Solo, Exadoral®, Norm-Ject BBraunB. Braun Deutschland02057926
00611005
09929424		28.07.2023
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KategorieTitelDatum
Information der Institutionen und BehördenUAW-Verdachtsfälle melden: EMA veröffentlicht Informationsblatt für Patienten11.11.2014
Information der Institutionen und BehördenColistin inhalativ und parenteral: neue EMA-Empfehlungen zur Dosierung04.11.2014
Information der Institutionen und BehördenHautverätzungen durch Chlorhexidin-haltige Lösungen zur Hautdesinfektion bei Neugeborenen: neue Warnhinweise in Produktinformationen04.11.2014
Information der Institutionen und BehördenPhosphat-haltige Klistiere bei Säuglingen: Schwere Hyperphosphatämien21.10.2014
Information der Institutionen und BehördenBei Arzneimittelrückrufen kein Austausch ohne ärztliche Verschreibung21.10.2014
Information der Institutionen und BehördenParallel vertriebenes Avastin rumänischen Ursprungs: Charge B7011B03 vorsorglich untersuchen07.10.2014
Information der Institutionen und BehördenAmygdalin-haltige Arzneimittel sind bedenklich07.10.2014
Information der Institutionen und BehördenBfArM empfiehlt, auf Manipulationen bei importiertem Mabthera (Rituximab) und HerceptinV (Trastuzumab) zu achten23.09.2014
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Rückrufe allgemein

Optipyrin® 1000 mg/60 mg Zäpfchen, 50 Stück

Hersteller:
Dr. Pfleger Arzneimittel GmbH		 Produkt:
Optipyrin®		 Wirkstoff:
Paracetamol, Codeinphosphat
Datum:
30.01.2026		 PZN:
00079326

Optipyrin® 1000 mg/60 mg Zäpfchen
50 Stück 
Alle Chargen

Die Firma Dr. Pfleger Arzneimittel GmbH, 96052 Bamberg, bittet um folgende Veröffentlichung:

„Gemäß Feststellungsbescheid des BfArM vom 21. Januar 2026 (PSUSA/00000851/202503) ist die Zulassung des oben genannten Arzneimittels nicht mehr verkehrsfähig. Dies beruht auf einer Notwendigkeit der Änderung von Fach- und Gebrauchsinformation zu arzneimittelbezogenen Risiken, ohne die das Arzneimittel nicht mehr als sicher angesehen werden kann.

Das Arzneimittel wurde bereits im Juli 2024 „AV“-gemeldet. Auf die Zulassung wurde seitens der Dr. Pfleger Arzneimittel GmbH verzichtet.

Aus den genannten Gründen ruft die Dr. Pfleger Arzneimittel GmbH alle gegebenenfalls noch im Markt befindlichen Packungen Optipyrin® (Paracetamol, Codeinphosphat) 1000 mg/60 mg Zäpfchen, 50 Stück (PZN 00079326), zurück.

Wir bitten um Überprüfung der Warenbestände und Rücksendung noch vorhandener Packungen zur Gutschrift an folgende Adresse, Portokosten werden erstattet:

Dr. Pfleger Arzneimittel GmbH
Retourenabteilung
Dr.-Robert-Pfleger-Straße 12
96052 Bamberg.“