In dieser Rubrik finden Sie nicht nur neue Arzneimittel aufgelistet, sondern auch die aktuellen Nachrichten der Arzneimittelkommission (AMK), wie z. B. Rückrufe oder Rote-Hand-Briefe. Sie können außerdem in unserem Archiv gezielt nach früheren Informationen suchen.

Wichtige Arzneimittelinformationen

JJJJ-MM-TT

Zeige Ergebnisse 741-750 von 3412.
KategorieProduktWirkstoffHerstellerPZNsDatum
ChargenrückrufLisinopril 20 - 1 A PharmaLisinopril1 A Pharma0306194707.08.2023
Rote-Hand-BriefeVoxzogo®VosoritidBioMarin International Limited01.08.2023
ChargenrückrufBrimo-VisionBrimonidinOmniVision11377423
11377446		01.08.2023
ChargenrückrufAmikacin B. Braun 2,5 mg / ml und 5 mg / ml Infusionslösung, 10x100 ml, Fluconazol B. Braun 2 mg / ml Infusionslösung, 10x50 ml und 10B. Braun Melsungen01620377
01620495
06146377
06146383
02835453
02835476
13975275
13975298
03989081
10280791
03287628
06834769		31.07.2023
ChargenrückrufInjekt® Luer Solo, Injekt® Luer Lock Solo, Exadoral®, Norm-Ject BBraunB. Braun Deutschland02057926
00611005
09929424		28.07.2023
ChargenrückrufSabril Filmtabletten, „EurimPharm“, 200 StückTiapridEurimPharm Arzneimittel0742280426.07.2023
ChargenrückrufSabril 500 mg, „CC Pharma“, 100 und 200 FilmtablettenVigabatrinCC Pharma03565814
03565866		26.07.2023
ChargenrückrufLactuflor, 1000 ml Lösung zum EinnehmenLactuloseMIP Pharma0351204824.07.2023
Rückrufe allgemeinOxycodon HCl 2x täglich Hormosan 5 mg, 10 mg, 20 mg, 40 mg und 80 mg, 20, 50 und 100 RetardtablettenOxycodonHormosan Pharma11536815
11536821
11536838
11536844
11536850
11536867
11536910
11536927
11536933
11536991
11537016
11537022
11537074
11537080
11537097		24.07.2023
ChargenrückrufOncofolic® 400 mg  /  500 mg  /  900 mg Injektions- / Infusionslösung, jeweils 1 StückFolinsäuremedac04373896
02406775
02406835		21.07.2023
Zu Seite:
Zeige Ergebnisse 581-587 von 587.
KategorieTitelDatum
Information der Institutionen und BehördenColistin inhalativ und parenteral: neue EMA-Empfehlungen zur Dosierung04.11.2014
Information der Institutionen und BehördenHautverätzungen durch Chlorhexidin-haltige Lösungen zur Hautdesinfektion bei Neugeborenen: neue Warnhinweise in Produktinformationen04.11.2014
Information der Institutionen und BehördenPhosphat-haltige Klistiere bei Säuglingen: Schwere Hyperphosphatämien21.10.2014
Information der Institutionen und BehördenBei Arzneimittelrückrufen kein Austausch ohne ärztliche Verschreibung21.10.2014
Information der Institutionen und BehördenParallel vertriebenes Avastin rumänischen Ursprungs: Charge B7011B03 vorsorglich untersuchen07.10.2014
Information der Institutionen und BehördenAmygdalin-haltige Arzneimittel sind bedenklich07.10.2014
Information der Institutionen und BehördenBfArM empfiehlt, auf Manipulationen bei importiertem Mabthera (Rituximab) und HerceptinV (Trastuzumab) zu achten23.09.2014
Zu Seite:

Herstellerinformation

Informationsschreiben zu Mounjaro® (▼, Tirzepatid) KwikPen®: modifizierte Pens ohne sichtbares Restvolumen nach letzter Dosisr

Hersteller:
Lilly Deutschland GmbH		 Produkt:
Mounjaro®		 Wirkstoff:
Tirzepatid
Datum:
20.01.2026

AMK / Die Lilly Deutschland GmbH informiert mittels Informationsschreiben über eine technische Anpassung des Mounjaro® (▼, Tirzepatid) KwikPen®, wodurch nach der letzten (vierten) Dosis kein sichtbares Restvolumen mehr im Pen verbleibt.

Tirzepatid ist ein lang wirkender GIP- und GLP-1-Rezeptoragonist zur Behandlung von Erwachsenen mit unzureichend eingestelltem Typ-2-Diabetes mellitus als Ergänzung zu Diät und Bewegung, entweder als Monotherapie oder in Kombination mit anderen Antidiabetika. Zudem ist Tirzepatid zur Gewichtskontrolle in Verbindung mit einer kalorienreduzierten Diät und erhöhter körperlichen Aktivität zugelassen bei einem BMI ≥ 30 kg/m² (Adipositas) oder ≥ 27 kg/m² (Übergewicht) bei mindestens einer gewichtsbedingten Begleiterkrankung.

Im ursprünglichen KwikPen® verblieb durch produktseitige Überfüllung mit Wirkstofflösung nach vier ordnungsgemäßen Entnahmen noch ein sichtbares Restvolumen. Dies konnte bei Patienten den Eindruck erwecken, dass nach vier Anwendungen eine weitere (Rest-)Dosis verfügbar sei, die jedoch nicht appliziert werden kann. Infolgedessen waren Patienten irritiert und versuchten teilweise die verbliebene Restmenge manipulativ mittels separater Spritze zu entnehmen; die AMK berichtete hierzu (Pharm. Ztg. 2025 Nr. 6, Seite 81–83). Seit Markteinführung gingen hierzu bei der AMK 775 Meldungen aus Apotheken ein.

Die ersten modifizierten Pens werden laut Firma voraussichtlich ab Januar 2026 ausgeliefert. Übergangsweise sollen sowohl der ursprüngliche als auch der modifizierte KwikPen® parallel im Markt verfügbar sein.

Nähere Informationen, einschließlich einer graphischen Abbildung der technischen Anpassung des KwikPen®, können dem Informationsschreiben entnommen werden.

Die AMK möchte sich bei allen Apothekerinnen und Apothekern für ihr andauerndes Meldeverhalten bedanken, wodurch firmenseitige Anpassungen im Sinne des vorbeugenden Patientenschutzes umgesetzt wurden. Weiterhin sollten Patienten angemessen zur sicheren Anwendung beraten werden, um (potenziellen) Medikationsfehlern – insbesondere in der Umstellungsphase – vorzubeugen. Verdachtsfälle von Arzneimittelrisiken im Zusammenhang mit der Anwendung von Mounjaro® KwikPen®, sind bitte unter www.arzneimittelkommission.de zu melden. /

 

Quellen
Lilly Deutschland GmbH an AMK (E-Mail-Korrespondenz); Derzeitiger Entwurf der Kommunikation zum neuen Mounjaro® KwikPen®. (18. Dezember 2025)