Rp. AMI - Arzneimittelinformationen

In dieser Rubrik finden Sie nicht nur neue Arzneimittel aufgelistet, sondern auch die aktuellen Nachrichten der Arzneimittelkommission (AMK), wie z. B. Rückrufe oder Rote-Hand-Briefe. Sie können außerdem in unserem Archiv gezielt nach früheren Informationen suchen.

Wichtige Arzneimittelinformationen

Rückrufe und
Überprüfungen

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Kategorie	Produkt	Wirkstoff	Hersteller	PZNs	Datum
Chargenrückruf	Spasyt® 5 mg, 25, 50 und 100 Tabletten	Oxybutynin	TAD Pharma	00173344 00173350 00173367	24.01.2022
Chargenrückruf	Hexoral® 0,2 % Spray, 40 ml Spray	Hexetidin	Johnson & Johnson	01409300	20.01.2022
Rückrufe allgemein	AH 3® N, 20 und 100 Filmtabletten	Hydroxyzin	UCB Pharma	04757740 04757763	19.01.2022
Chargenrückruf	Pasonican 1 Mikrogramm, 28 Weichkapseln, Pasonican 2 Mikrogramm, 28 Weichkapseln	Paricalcitol	Glenmark Arzneimittel	10918957 10918986	19.01.2022
Herstellerinformation	BCG-medac		medac - Gesellschaft für klinische Spezialpräparate		18.01.2022
Chargenrückruf	Methaddict® 10 mg, 75 Tabletten	Methadon	Hexal	00670462	18.01.2022
Chargenrückruf	Ikervis® 1mg / 1ml, 90x0,3 ml, Augentropfen	Ciclosporin	Santen	11130792	13.01.2022
Chargenrückruf	Euthyrox 150 Mikrogramm, „Emra-Med“, 100 Tabletten	Levothyroxin	Emra-Med Arzneimittel	02292202	13.01.2022
Rote-Hand-Briefe	Berlthyrox	Levothyroxin	Berlin Chemie		10.01.2022
Chargenrückruf	Agnus sanol® 4 mg, 30, 60 und 100 Hartkapseln	Mönchspfefferfrüchte-Trockenextrakt	Apontis Pharma	02763340 02763357 02763363	10.01.2022

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Kategorie	Titel	Datum
Information der Institutionen und Behörden	Stufenplanverfahren zu Levonorgestrel-haltigen Notfallkontrazeptiva: unabhängig vom Körpergewicht von allen Frauen verwendbar	11.11.2014
Information der Institutionen und Behörden	UAW-Verdachtsfälle melden: EMA veröffentlicht Informationsblatt für Patienten	11.11.2014
Information der Institutionen und Behörden	Colistin inhalativ und parenteral: neue EMA-Empfehlungen zur Dosierung	04.11.2014
Information der Institutionen und Behörden	Hautverätzungen durch Chlorhexidin-haltige Lösungen zur Hautdesinfektion bei Neugeborenen: neue Warnhinweise in Produktinformationen	04.11.2014
Information der Institutionen und Behörden	Phosphat-haltige Klistiere bei Säuglingen: Schwere Hyperphosphatämien	21.10.2014
Information der Institutionen und Behörden	Bei Arzneimittelrückrufen kein Austausch ohne ärztliche Verschreibung	21.10.2014
Information der Institutionen und Behörden	Parallel vertriebenes Avastin rumänischen Ursprungs: Charge B7011B03 vorsorglich untersuchen	07.10.2014
Information der Institutionen und Behörden	Amygdalin-haltige Arzneimittel sind bedenklich	07.10.2014
Information der Institutionen und Behörden	BfArM empfiehlt, auf Manipulationen bei importiertem Mabthera (Rituximab) und HerceptinV (Trastuzumab) zu achten	23.09.2014

Information der Institutionen und Behörden

AMK: Sachverständigenausschuss für Verschreibungspflicht


Datum: 12.07.2023

AMK / Am 11. Juli 2023 fand die 87. Sitzung des Sachverständigenausschusses für Verschreibungspflicht nach § 53 Absatz 2 des Arzneimittelgesetzes (AMG) statt. Der Ausschuss, in dem der Vorsitzende der AMK, Prof. Dr. Martin Schulz, als eines von zehn stimmberechtigten Mitgliedern vertreten ist, berät den Verordnungsgeber in Fragen der Verschreibungspflicht.

Die Arzneimittelverschreibungsverordnung (AMVV) wird jeweils durch eine Rechtsverordnung des BMG geändert, die der Zustimmung des Bundesrates bedarf.

Hier werden einige für die Apotheken wichtige Ergebnisse der Sitzung mitgeteilt. Über die Anträge zur Änderung der Verschreibungspflicht wurde wie folgt abgestimmt:

Der Antrag auf Entlassung aus der Verschreibungspflicht für Zubereitungen aus Azelastin und Fluticasonpropionat zur nasalen Anwendung wurde mehrheitlich abgelehnt.

Ebenso wurde die Entlassung von Sildenafil 25 mg und Tadalafil 10 mg zur oralen Anwendung mehrheitlich abgelehnt.

Die Entlassung aus der Verschreibungspflicht von Rizatriptan 5 mg zur oralen Anwendung wurde einstimmig empfohlen. /

Quellen
BfArM; 87. Sitzung (11. Juli 2023) – Kurzprotokoll: Sachverständigen-Ausschuss für Verschreibungspflicht nach § 53 Absatz 2 AMG. www.bfarm.de → Arzneimittel → Pharmakovigilanz → Ausschüsse und Gremien → Verschreibungspflicht (Zugriff am 12. Juli 2023)