In dieser Rubrik finden Sie nicht nur neue Arzneimittel aufgelistet, sondern auch die aktuellen Nachrichten der Arzneimittelkommission (AMK), wie z. B. Rückrufe oder Rote-Hand-Briefe. Sie können außerdem in unserem Archiv gezielt nach früheren Informationen suchen.

Wichtige Arzneimittelinformationen

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KategorieProduktWirkstoffHerstellerPZNsDatum
HerstellerinformationOxaliplatin Hexal® 5 mg / mlOxaliplatinHexal07.11.2023
Rote-Hand-Briefe02.11.2023
ChargenüberprüfungenCabometyx®CabozantinibIpsen Pharma1235800802.11.2023
Neue Arzneimittel
mit Abgabesituation		Orserdu®ElacestrantStemline Therapeutics18772163
18772157		01.11.2023
Neue Arzneimittel
mit Abgabesituation		Sogroya®SomapacitanNovo Nordisk18817440
18817457
18817486
18817500
18817411
18817428		01.11.2023
Neue Arzneimittel
mit Abgabesituation		Mounjaro®TirzepatidLilly18863440
18863517
18863523
18863546		01.11.2023
ChargenrückrufRepatha®EvolocumabAmgen1239712631.10.2023
ChargenrückrufSyntaris® FlunisolidDermapharm0205766525.10.2023
Rückrufe allgemeinTopamaxTopiramatEurimPharm Arzneimittel13780608
13780614		25.10.2023
HerstellerinformationSabril®VigabatrinSanofi-Aventis Deutschland23.10.2023
Zu Seite:
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KategorieTitelDatum
Information der Institutionen und BehördenBfArM empfiehlt, auf Manipulationen bei importiertem Mabthera (Rituximab) und HerceptinV (Trastuzumab) zu achten23.09.2014
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Chargenrückruf

Tuberkulin PPD RT23 AJV 2 T.E./0,1 ml, Injektionslösung, 10x1,5 ml

Hersteller:
Pharmore GmbH		 Produkt:
Tuberkulin PPD RT23 AJV 2 T.E./0,1 ml, Injektionslösung		 Wirkstoff:
Tuberkulin
Datum:
29.05.2026		 PZN:
04528732

Tuberkulin PPD RT23 AJV 2 T.E./0,1 ml, Injektionslösung
10x1,5 ml
Ch.-B.: TB0063D

Die Firma Pharmore GmbH, 49479 Ibbenbüren, als lokaler Distributionspartner des Zulassungsinhabers AJ Vaccines A/S, DK-2300 Kopenhagen S, Dänemark, bittet um folgende Veröffentlichung:

„Es wurde festgestellt, dass bei einer erheblichen Anzahl Packungen von Tuberkulin PPD RT23 AJV 2 T.E./0,1 ml, Injektionslösung, 10x1,5 ml, der genannten Charge der Erstöffnungsschutz fehlt oder defekt ist. Die pharmazeutische Qualität des Produkts in den Fläschchen (Primärverpackung) ist dadurch nicht beeinträchtigt; das Produkt bleibt wirksam, rein, steril und stabil und entspricht den Freigabespezifikationen.

Es gibt aktuell keine Hinweise auf eine Gefährdung der Patientensicherheit. Allerdings erfüllt die Sekundärverpackung aufgrund des fehlenden oder defekten Erstöffnungsschutzes nicht die EU-GMP-Anforderungen.

AJ Vaccines A/S ruft daher die genannte Charge des Arzneimittels Tuberkulin PPD RT23 AJV 2 T.E./0,1 ml, Injektionslösung, 10x1,5 ml (PZN 04528732), zurück.

Wir bitten um Überprüfung der Warenbestände und gegebenenfalls um Rücksendung zur Gutschrift (ausreichend frankiert, Portokosten werden erstattet) an folgende Anschrift:

Health Logistics GmbH
Retouren Pharmore
Vichystraße 14
76646 Bruchsal.“