Rp. AMI - Arzneimittelinformationen

In dieser Rubrik finden Sie nicht nur neue Arzneimittel aufgelistet, sondern auch die aktuellen Nachrichten der Arzneimittelkommission (AMK), wie z. B. Rückrufe oder Rote-Hand-Briefe. Sie können außerdem in unserem Archiv gezielt nach früheren Informationen suchen.

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Kategorie	Produkt	Wirkstoff	Hersteller	PZNs	Datum
Chargenrückruf	Tadalafil-neuraxpharm®	Tadalafil	neuraxpharm Arzneimittel	14154244 14154250 14154267 13246524 14377234 13246599 13246607 13246613 14377240	07.06.2022
Chargenrückruf	Quinapril / Hydrochlorothiazid Aurobindo 10 / 12,5 mg; Quinapril / Hydrochlorothiazid Aurobindo 20 / 12,5 mg; Quinapril / Hydrochlorothiaz	Quinapril / Hydrochlorothiazid	Puren Pharma	09749768 09749780 09749805	03.06.2022
Rückrufe allgemein	Volmac 8 mg retard	Salbutamol	Dexcel Pharma	07215933 07216022	03.06.2022
Neue Arzneimittel mit Abgabesituation	Padcev	Enfortumab-Vedotin	Astellas Pharma	17502970 17502987	01.06.2022
Neue Arzneimittel mit Abgabesituation	Imcivree	Setmelanotid	Rhythm Pharmaceuticals	17896383	01.06.2022
Neue Arzneimittel mit Abgabesituation	Evusheld	Tixagevimab und Cilgavimab	Astra-Zeneca	18052368	01.06.2022
Herstellerinformation	Otriven gegen Schnupfen 0,025% Nasentropfen	Xylometazolin	GlaxoSmithKline (GSK)		25.05.2022
Herstellerinformation			Boehringer Ingelheim Pharma		25.05.2022
Chargenrückruf	Morphin HEXAL® 45 mg	Morphin	Hexal	04363917 04363923 04363946	23.05.2022
Chargenrückruf	Morph® - 1 A Pharma® 45 mg	Morphinsulfat	1 A Pharma	13573507 13573513 13573536	23.05.2022

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Kategorie	Titel	Datum
Information der Institutionen und Behörden	BfArM empfiehlt, auf Manipulationen bei importiertem Mabthera (Rituximab) und HerceptinV (Trastuzumab) zu achten	23.09.2014

Rote-Hand-Briefe

Rote-Hand-Brief zu Mito-extra® 40 mg: Beigelegter Natriumchlorid-Beutel – Aussehen der Lösung nicht spezifikationskonform

Hersteller: medac Gesellschaft für klinische Spezialpräparate mbH	Produkt: Mito-extra® 40 mg Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Lösung
Datum: 05.10.2018

AMK / Die Firma medac Gesellschaft für klinische Spezialpräparate mbH informiert in Abstimmung mit der örtlichen Überwachungsbehörde mittels Rote-Hand-Brief über das nicht spezifikationskonforme Aussehen der beigelegten Natriumchlorid-Lösung in dem Arzneimittel Mito-extra® 40 mg Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Lösung zur intravesikalen Anwendung.

Derzeit sei davon auszugehen, dass keine Auswirkung auf die Patientensicherheit bestehe. Dennoch initiiert die Firma vorsorglich einen Rückruf betroffener Chargen. Betroffene Packungen sind zu vernichten.

Nähere Informationen können sowohl dem Rote-Hand-Brief als auch dem Chargenrückruf entnommen werden.

Bitte beachten Sie auch den Rote-Hand-Brief zu BCG medac, Mito medac 20 mg und Mito-extra 40 mg. /

Quellen
Medac Gesellschaft für klinische Spezialpräparate mbH an AMK (E-Mail-Korrespondenz); Rote Hand Brief zum Chargenrückruf mito-extra 40mg. (2. Oktober 2018)