In dieser Rubrik finden Sie nicht nur neue Arzneimittel aufgelistet, sondern auch die aktuellen Nachrichten der Arzneimittelkommission (AMK), wie z. B. Rückrufe oder Rote-Hand-Briefe. Sie können außerdem in unserem Archiv gezielt nach früheren Informationen suchen.

Wichtige Arzneimittelinformationen

JJJJ-MM-TT

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KategorieProduktWirkstoffHerstellerPZNsDatum
Rote-Hand-BriefeDefibrotidGentium S.r.l.13.06.2022
ChargenrückrufRasagilin - 1 A Pharma 1 mgRasagilin1 A Pharma1117220113.06.2022
ChargenrückrufLopedium®LoperamidHexal04933326
03910613		13.06.2022
ChargenrückrufLactuflorLactuloseMIP Pharma0351204810.06.2022
Rote-Hand-BriefeOcaliva®ObeticholsäureIntercept Pharma International Ltd.09.06.2022
ChargenrückrufTadalafil-neuraxpharm®Tadalafilneuraxpharm Arzneimittel14154244
14154250
14154267
13246524
14377234
13246599
13246607
13246613
14377240		07.06.2022
ChargenrückrufQuinapril / Hydrochlorothiazid Aurobindo 10 / 12,5 mg; Quinapril / Hydrochlorothiazid Aurobindo 20 / 12,5 mg; Quinapril / HydrochlorothiazQuinapril / HydrochlorothiazidPuren Pharma09749768
09749780
09749805		03.06.2022
Rückrufe allgemeinVolmac 8 mg retardSalbutamolDexcel Pharma07215933
07216022		03.06.2022
Neue Arzneimittel
mit Abgabesituation		PadcevEnfortumab-VedotinAstellas Pharma17502970
17502987		01.06.2022
Neue Arzneimittel
mit Abgabesituation		ImcivreeSetmelanotidRhythm Pharmaceuticals1789638301.06.2022
Zu Seite:
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KategorieTitelDatum
Information der Institutionen und BehördenBfArM empfiehlt, auf Manipulationen bei importiertem Mabthera (Rituximab) und HerceptinV (Trastuzumab) zu achten23.09.2014
Zu Seite:

Chargenrückruf

Hersteller:
Novartis Pharma GmbH		 Produkt:
Voltaren Plus 50 mg/50 mg		 Wirkstoff:
Diclofenac-Natrium, Codeinphosphat
Datum:
21.03.2017		 PZN:
01830270, 01830287
Betroffene Chargen:
Voltaren Plus 50 mg/50 mg, 20 Filmtabletten, Ch.-B.: W0125, W0127, WA424, WA962, WF435, WK004, WK003
Voltaren Plus 50 mg/50 mg, 2x50 Filmtabletten, Ch.-B.: W0125A, W0126A, W0126B, W0127, W0128, W0128A, WA415, WA418, WA963, WF451, WF449, WK002

Im Rahmen der Stabilitätsüberprüfung wurde bei dem genannten Arzneimittel ein erhöhter Gehalt an Abbauprodukten außerhalb der Spezifikation festgestellt. Wir rufen daher die genannten Chargen des Arzneimittels Voltaren (Diclofenac-Natrium, Codeinphosphat) plus 50 mg/50 mg, 20 und 2x50 Filmtabletten (PZN 01830270 und 01830287), zurück. Wir bitten Sie um Überprüfung der Bestände und Rücksendung noch vorhandener Packungen zur Gutschrift an folgende Adresse (Portokosten werden erstattet):

 

PharmLog

Pharma Logistik GmbH

für Novartis Pharma GmbH

Siemensstraße 1

59199 Bönen.