In dieser Rubrik finden Sie nicht nur neue Arzneimittel aufgelistet, sondern auch die aktuellen Nachrichten der Arzneimittelkommission (AMK), wie z. B. Rückrufe oder Rote-Hand-Briefe. Sie können außerdem in unserem Archiv gezielt nach früheren Informationen suchen.

Wichtige Arzneimittelinformationen

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KategorieProduktWirkstoffHerstellerPZNsDatum
Rote-Hand-Briefe16.11.2023
Rote-Hand-BriefeProfact® DepotBuserelinCheplapharm Arzneimittel16.11.2023
ChargenrückrufVotrient® 400 mg FilmtablettenPazopanibCC Pharma0963319016.11.2023
ChargenrückrufSevredolMorphinAllomedic1155072614.11.2023
ChargenrückrufRepatha®EvolocumabAmgen12397126
12397132		14.11.2023
ChargenrückrufArilin®MetronidazolDr. August Wolff Arzneimittel0272431114.11.2023
HerstellerinformationTrulicity®DulaglutidLilly Deutschland13.11.2023
ChargenrückrufVotrient®PazopanibNovartis Pharma0643179313.11.2023
ChargenrückrufSalagenPilocarpinAllomedic1414079109.11.2023
HerstellerinformationIntegrilinEptifibatidGlaxoSmithKline07.11.2023
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KategorieTitelDatum
Information der Institutionen und BehördenBfArM empfiehlt, auf Manipulationen bei importiertem Mabthera (Rituximab) und HerceptinV (Trastuzumab) zu achten23.09.2014
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Chargenrückruf

Isoket retard 20 mg Retardtabletten, 30 Stück

Hersteller:
Merus Labs Luxco II S.à.R.L.		 Produkt:
Isoket retard 20 mg Retardtabletten		 Wirkstoff:
Isosorbiddinitrat
Datum:
04.08.2025		 PZN:
04876982
Isoket retard 20 mg Retardtabletten 30 Stück Ch.-B.: 1487502 Die Firma Merus Labs Luxco II S.à.R.L., L-2121 Luxemburg, bittet um folgende Veröffentlichung: „Die Firma Merus Labs Luxco II S.à.R.L. ruft die genannte Charge des Arzneimittels Isoket Retard 20 mg (Isosorbiddinitrat), 30 Tabletten (PZN 04876982), zurück. Grund des Rückrufs ist ein Qualitätsmangel – Ergebnis außerhalb der Spezifikationsgrenze für den Parameter Wirkstofffreisetzung nach 2 Stunden und 4 Stunden. Der Wert für 6 Stunden liegt innerhalb der Spezifikation. Die Firma bittet Sie, ihre Lagerbestände zu überprüfen und um Rücksendung vorhandener Packungen zur Gutschrift (ausreichend frankiert, Portokosten werden erstattet) an unseren Logistikdienstleister unter folgender Adresse: Movianto Deutschland GmbH In der Vogelsbach 1 66540 Neunkirchen.“