Rp. AMI - Arzneimittelinformationen

In dieser Rubrik finden Sie nicht nur neue Arzneimittel aufgelistet, sondern auch die aktuellen Nachrichten der Arzneimittelkommission (AMK), wie z. B. Rückrufe oder Rote-Hand-Briefe. Sie können außerdem in unserem Archiv gezielt nach früheren Informationen suchen.

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Rückrufe und
Überprüfungen

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Kategorie	Produkt	Wirkstoff	Hersteller	PZNs	Datum
Herstellerinformation	Fosfuro®	Fosfomycin-Trometamol	Apogepha Arzneimittel		20.05.2022
Chargenrückruf	Morphinsulfat Glenmark 20 mg, Morphinsulfat Glenmark 45 mg		Glenmark Arzneimittel	11650250 11650267 11650273 11650327 11650333 11650356	20.05.2022
Chargenrückruf	Cotrim K-ratiopharm®		ratiopharm	17550609 17550590	17.05.2022
Chargenrückruf	Zink 20 AAA-Pharma® Dragees		AAA-Pharma	00790054 00790060 00790077	16.05.2022
Chargenrückruf	Ipratropiumbromid 125 µg / 1 ml Stulln 50x2 ml, Lösung für einen Vernebler Ch.-B.: 201030 Die Firma Penta Arzneimittel GmbH, 9255	Ipratropiumbromid	Penta Arzneimittel	11509801	16.05.2022
Chargenrückruf	Prof. Dr. Walkhoff´s Jodoform-Paste		Adolf Haupt & Co.	04524102	16.05.2022
Chargenrückruf	Rasagilin Heumann 1 mg	Rasagilin	Heumann	11294140 11376010 11294157	13.05.2022
Rote-Hand-Briefe	Natpar	Parathyroidhormon	Takeda		09.05.2022
Chargenrückruf	Darzalex® 400 mg / 20 ml Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung, 1 Durchstechflasche	Daratumumab	Janssen-Cilag	11564473	09.05.2022
Chargenrückruf	Weleda Calendula Pflegeöl Parfümfrei, 200 ml Flasche		Weleda	04417027	06.05.2022

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Kategorie	Titel	Datum
Information der Institutionen und Behörden	Therapeutika zur Androgensuppression: Aktualisierung der Produktinformationen aufgrund von QT-Intervall-Verlängerung	11.11.2014
Information der Institutionen und Behörden	Stufenplanverfahren zu Levonorgestrel-haltigen Notfallkontrazeptiva: unabhängig vom Körpergewicht von allen Frauen verwendbar	11.11.2014
Information der Institutionen und Behörden	UAW-Verdachtsfälle melden: EMA veröffentlicht Informationsblatt für Patienten	11.11.2014
Information der Institutionen und Behörden	Colistin inhalativ und parenteral: neue EMA-Empfehlungen zur Dosierung	04.11.2014
Information der Institutionen und Behörden	Hautverätzungen durch Chlorhexidin-haltige Lösungen zur Hautdesinfektion bei Neugeborenen: neue Warnhinweise in Produktinformationen	04.11.2014
Information der Institutionen und Behörden	Phosphat-haltige Klistiere bei Säuglingen: Schwere Hyperphosphatämien	21.10.2014
Information der Institutionen und Behörden	Bei Arzneimittelrückrufen kein Austausch ohne ärztliche Verschreibung	21.10.2014
Information der Institutionen und Behörden	Parallel vertriebenes Avastin rumänischen Ursprungs: Charge B7011B03 vorsorglich untersuchen	07.10.2014
Information der Institutionen und Behörden	Amygdalin-haltige Arzneimittel sind bedenklich	07.10.2014
Information der Institutionen und Behörden	BfArM empfiehlt, auf Manipulationen bei importiertem Mabthera (Rituximab) und HerceptinV (Trastuzumab) zu achten	23.09.2014

Chargenrückruf

Atomoxetin beta 10 mg, 18 mg, 25 mg, 40 mg, 60 mg, 80 mg, 100 mg Hartkapseln, alle Packungsgrößen

Hersteller: betapharm Arzneimittel GmbH	Produkt: Atomoxetin beta 10 mg, 18 mg, 25 mg, 40 mg, 60 mg, 80 mg, 100 mg Hartkapseln, alle Packungsgrößen	Wirkstoff: Atomoxetin
Datum: 07.08.2024	PZN: 14243982, 14243999, 14244007, 14244013, 14244036, 14244042, 14244059, 14244065, 14244071, 14244088, 14244102, 14244119, 14244125, 14244154, 14244160, 14244177, 14244183, 14244208, 14244214, 14244220, 14244237, 14244243, 14244266, 14244272

Nachuntersuchungen haben ergeben, dass aufgrund eines Fehlers in der Herstellung die Qualität für alle derzeit in Verkehr befindlichen Chargen Atomoxetin beta nicht ausreichend sichergestellt ist, da chargen- und stärkenübergreifend Abweichungen von der Spezifikation bei den Parametern Gehalt, der durchschnittlichen Masse (Kapsel) oder der Gleichförmigkeit der Masse festgestellt wurden.

Daher ruft die betapharm Arzneimittel GmbH alle Chargen von Atomoxetin beta 10 mg Hartkapseln, 7, 14, 28 und 56 Stück (PZN 14243982, 14243999 , 14244007 und 14244013), Atomoxetin beta 18 mg Hartkapseln, 7, 14, 28 und 56 Stück (PZN 14244036, 14244042, 14244059 und 14244065), Atomoxetin beta 25 mg Hartkapseln, 7, 28, 56 und 98 Stück (PZN 14244071, 14244088, 14244102, 14244119), Atomoxetin beta 40 mg Hartkapseln, 7, 28, 56 und 98 Stück (PZN 14244125, 14244154, 14244160 und 14244177), Atomoxetin beta 60 mg Hartkapseln, 28, 56 und 98 Stück (PZN 14244183, 14244208 und 14244214), Atomoxetin beta 80 mg Hartkapseln, 28, 56 und 98 Stück (PZN 14244220, 14244237 und 14244243), und Atomoxetin beta 100 mg Hartkapseln, 28 und 56 Stück (PZN 14244266 und 14244272), vorsorglich zurück.

Wir bitten Sie um Überprüfung der Bestände und Rücksendung noch vorhandener Packungen mittels APG-Formular über den pharmazeutischen Großhandel zur Gutschrift.