In dieser Rubrik finden Sie nicht nur neue Arzneimittel aufgelistet, sondern auch die aktuellen Nachrichten der Arzneimittelkommission (AMK), wie z. B. Rückrufe oder Rote-Hand-Briefe. Sie können außerdem in unserem Archiv gezielt nach früheren Informationen suchen.

Wichtige Arzneimittelinformationen

JJJJ-MM-TT

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KategorieProduktWirkstoffHerstellerPZNsDatum
Rote-Hand-BriefeDefibrotidGentium S.r.l.13.06.2022
ChargenrückrufRasagilin - 1 A Pharma 1 mgRasagilin1 A Pharma1117220113.06.2022
ChargenrückrufLopedium®LoperamidHexal04933326
03910613		13.06.2022
ChargenrückrufLactuflorLactuloseMIP Pharma0351204810.06.2022
Rote-Hand-BriefeOcaliva®ObeticholsäureIntercept Pharma International Ltd.09.06.2022
ChargenrückrufTadalafil-neuraxpharm®Tadalafilneuraxpharm Arzneimittel14154244
14154250
14154267
13246524
14377234
13246599
13246607
13246613
14377240		07.06.2022
ChargenrückrufQuinapril / Hydrochlorothiazid Aurobindo 10 / 12,5 mg; Quinapril / Hydrochlorothiazid Aurobindo 20 / 12,5 mg; Quinapril / HydrochlorothiazQuinapril / HydrochlorothiazidPuren Pharma09749768
09749780
09749805		03.06.2022
Rückrufe allgemeinVolmac 8 mg retardSalbutamolDexcel Pharma07215933
07216022		03.06.2022
Neue Arzneimittel
mit Abgabesituation		PadcevEnfortumab-VedotinAstellas Pharma17502970
17502987		01.06.2022
Neue Arzneimittel
mit Abgabesituation		ImcivreeSetmelanotidRhythm Pharmaceuticals1789638301.06.2022
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KategorieTitelDatum
Information der Institutionen und BehördenBfArM empfiehlt, auf Manipulationen bei importiertem Mabthera (Rituximab) und HerceptinV (Trastuzumab) zu achten23.09.2014
Zu Seite:

Chargenrückruf

Aristelle 0,03 mg/2 mg Filmtabletten, 3x21 Filmtabletten

Hersteller:
Aristo Pharma GmbH		 Produkt:
Aristelle 0,03 mg/2 mg Filmtabletten, 3x21 Filmtabletten		 Wirkstoff:
Dienogest, Ethinylestradiol
Datum:
05.08.2024		 PZN:
09421967
Aufgrund eines Kennzeichnungsfehlers (fehlende Warnhinweise und Lagerungsbedingungen) auf der äußeren Umhüllung des genannten Arzneimittels ruft das Unternehmen Aristo Pharma GmbH alle Packungen der aufgeführten Chargen zu 3x21 Filmtabletten zurück. Andere Packungsgrößen sind von diesem Rückruf nicht betroffen.  Bei Einhaltung des fehlenden Lagerungshinweises („Nicht über 30 °C lagern.“) ist von keinem akuten Risiko für die Gesundheit der Anwenderin auszugehen.

Die Aristo Pharma GmbH bittet deshalb um eine Kontrolle der Lagerbestände und gegebenenfalls Rücksendung vorhandener Packungen von Aristelle (Dienogest, Ethinylestradiol) 0,03 mg/2 mg Filmtabletten, 3x21 Filmtabletten (PZN 09421967), mittels APG-Formular über den pharmazeutischen Großhandel.