Rp. AMI - Arzneimittelinformationen

In dieser Rubrik finden Sie nicht nur neue Arzneimittel aufgelistet, sondern auch die aktuellen Nachrichten der Arzneimittelkommission (AMK), wie z. B. Rückrufe oder Rote-Hand-Briefe. Sie können außerdem in unserem Archiv gezielt nach früheren Informationen suchen.

Wichtige Arzneimittelinformationen

Rückrufe und
Überprüfungen

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Arzneimittelinformationen

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Kategorie	Produkt	Wirkstoff	Hersteller	PZNs	Datum
Rote-Hand-Briefe		Defibrotid	Gentium S.r.l.		13.06.2022
Chargenrückruf	Rasagilin - 1 A Pharma 1 mg	Rasagilin	1 A Pharma	11172201	13.06.2022
Chargenrückruf	Lopedium®	Loperamid	Hexal	04933326 03910613	13.06.2022
Chargenrückruf	Lactuflor	Lactulose	MIP Pharma	03512048	10.06.2022
Rote-Hand-Briefe	Ocaliva®	Obeticholsäure	Intercept Pharma International Ltd.		09.06.2022
Chargenrückruf	Tadalafil-neuraxpharm®	Tadalafil	neuraxpharm Arzneimittel	14154244 14154250 14154267 13246524 14377234 13246599 13246607 13246613 14377240	07.06.2022
Chargenrückruf	Quinapril / Hydrochlorothiazid Aurobindo 10 / 12,5 mg; Quinapril / Hydrochlorothiazid Aurobindo 20 / 12,5 mg; Quinapril / Hydrochlorothiaz	Quinapril / Hydrochlorothiazid	Puren Pharma	09749768 09749780 09749805	03.06.2022
Rückrufe allgemein	Volmac 8 mg retard	Salbutamol	Dexcel Pharma	07215933 07216022	03.06.2022
Neue Arzneimittel mit Abgabesituation	Padcev	Enfortumab-Vedotin	Astellas Pharma	17502970 17502987	01.06.2022
Neue Arzneimittel mit Abgabesituation	Imcivree	Setmelanotid	Rhythm Pharmaceuticals	17896383	01.06.2022

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Kategorie	Titel	Datum
Information der Institutionen und Behörden	BfArM empfiehlt, auf Manipulationen bei importiertem Mabthera (Rituximab) und HerceptinV (Trastuzumab) zu achten	23.09.2014

Rückrufe allgemein

Hersteller: Mylan Healthcare GmbH	Produkt: Clivarin 1.750, 10 Fertigspritzen, Clivarin 5726 I.E. anti-Xa/ml Injektionslösung, 2, 10 und 20 Fertigspritzen, Clivarodi 17178	Wirkstoff: Reviparin
Datum: 23.06.2020	PZN: 04685199, 04119672, 04120416, 04119689, 04119637, 04119643, 04119666

Betroffene Chargen:

Clivarin 1.750
10 Fertigspritzen
Alle Chargen

Clivarin 5726 I.E. anti-Xa/ml Injektionslösung
2, 10 und 20 Fertigspritzen
Alle Chargen

Clivarodi 17178 I.E. anti-Xa/ml Injektionslösung
5, 10 und 30 Fertigspritzen
Alle Chargen

Die Mylan Healthcare GmbH veranlasst einen Rückruf aller Chargen der folgenden Produkte: Clivarin (Reviparin) 1.750, 10 Fertigspritzen (PZN 04685199), Clivarin 5726 I.E. anti-Xa/ml Injektionslösung, 2, 10 und 20 x 0,6 ml Fertigspritzen (PZN 04119672, 04120416 und 04119689), und Clivarodi (Reviparin) 17178 I.E. anti-Xa/ml Injektionslösung, 5, 10 und 30 x 0,6 ml Fertigspritzen (PZN 04119637, 04119643 und 04119666).

Mylan Healthcare GmbH hat gemäß § 31 Absatz 1 Nummer 2 AMG auf die Zulassung verzichtet.
Die gesetzliche Abverkaufsfrist gemäß § 31 Absatz 4 AMG läuft zum 30. Juni 2020 aus. Nach dieser Frist darf das Produkt nicht mehr in den Verkehr gebracht werden.
Wir bitten Sie um Überprüfung Ihrer Lagerbestände und um Rücksendung noch vorhandener Packungen zur Gutschrift mittels APG-Formular über den pharmazeutischen Großhandel.