In dieser Rubrik finden Sie nicht nur neue Arzneimittel aufgelistet, sondern auch die aktuellen Nachrichten der Arzneimittelkommission (AMK), wie z. B. Rückrufe oder Rote-Hand-Briefe. Sie können außerdem in unserem Archiv gezielt nach früheren Informationen suchen.

Wichtige Arzneimittelinformationen

JJJJ-MM-TT

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KategorieProduktWirkstoffHerstellerPZNsDatum
HerstellerinformationDorzolamid Micro LabsDorzolamidMicro Labs 17263850
17263867		16.03.2022
ChargenrückrufAccuzide® 10 mg / 12,5 mg, Accuzide® 20 mg / 12,5 mg, Accuzide® 20 mg / 25 mg diuplus, 100 FilmtablettenQuinapril, HydrochlorothiazidPfizer Pharma04627836
04627865
00923236		16.03.2022
ChargenrückrufLinola sept Mund- und Rachenspülung, 375 mlDr. August Wolff1687838315.03.2022
ChargenrückrufProf. Dr. Walkhoff´s Jodoform-Paste, 9 gJodoform, Levomenthol, 4-Chlorphenol, CampherAdolf Haupt & Co.0452410214.03.2022
ChargenrückrufTiroler Nussöl Dermapharm05960236
05960265
05960259
05960271
06347495
06347503		11.03.2022
ChargenrückrufVasofix® Certo 0,70 x 19 mm G 24 gelb PUR, Vasofix® Safety 0,70 x 19 mm G 24 gelb PUR, KanülenB. Braun Deutschland10.03.2022
ChargenrückrufVerdye 5 mg / ml 50 mg, Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung, 5 DurchstechflaschenIndocyaningrünDiagnostic Green1247219309.03.2022
Rote-Hand-BriefeInfliximab07.03.2022
ChargenrückrufSimva Basics 20 mg, 100 TablettenSimvastatinBasics0023223607.03.2022
ChargenrückrufAerius 5 mg / ml, „EurimPharm“, 150 ml Lösung zum EinnehmenDesloratadinEurimPharm Arzneimittel0020234703.03.2022
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KategorieTitelDatum
Information der Institutionen und BehördenPhosphat-haltige Klistiere bei Säuglingen: Schwere Hyperphosphatämien21.10.2014
Information der Institutionen und BehördenBei Arzneimittelrückrufen kein Austausch ohne ärztliche Verschreibung21.10.2014
Information der Institutionen und BehördenParallel vertriebenes Avastin rumänischen Ursprungs: Charge B7011B03 vorsorglich untersuchen07.10.2014
Information der Institutionen und BehördenAmygdalin-haltige Arzneimittel sind bedenklich07.10.2014
Information der Institutionen und BehördenBfArM empfiehlt, auf Manipulationen bei importiertem Mabthera (Rituximab) und HerceptinV (Trastuzumab) zu achten23.09.2014
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Chargenrückruf

Hersteller:
Puren Pharma GmbH & Co. KG		 Produkt:
Bupivan Injektionslösung, 5x5 ml und 10x5 ml Ampullen, diverse		 Wirkstoff:
Bupivacain
Datum:
01.08.2017		 PZN:
12675950, 12675915, 12675921, 12675967
Betroffene Chargen:
Bupivan 2,5 mg/ml Injektionslösung, 5x5 ml und 10x5 ml Ampullen, Ch.-B.: 70317B-1, 70317B-2
Bupivan 5 mg/ml Injektionslösung, 5x5 ml und 50x5 ml Ampullen, Ch.-B.: 70228A-1, 70228A-2


Bei einer Überprüfung im Rahmen der Einlagerung von laufenden Stabilitätschargen ist aufgefallen, dass die Herstellung der genannten Chargen Bupivan (Bupivacain) 2,5 mg/ml Injektionslösung, 5 und 10 Ampullen zu 5 ml (PZN 12675915 und 12675921), und Bupivan 5 mg/ml Injektionslösung, 5 und 50 Ampullen zu 5 ml (PZN 12675950 und 12675967), nicht gemäß der für sie relevanten Zulassung, sondern nach den Zulassungen anderer Bupivacain-haltiger 2,5 mg/ml beziehungsweise 5 mg/ml Injektionslösungen erfolgte. Daher rufen wir vorsorglich die genannten Chargen des Arzneimittels zurück. Da die abgefüllten Injektionslösungen unter anderen Arzneimittelbezeichnungen zugelassen und verkehrsfähig sind, besteht keine Beeinträchtigung der Wirkung und der Sicherheit des Arzneimittels. Wir bitten Sie um Überprüfung Ihrer Warenbestände und Rücksendung der betroffenen Packungen mittels APG-Formular über den pharmazeutischen Großhandel zur Gutschrift.

Bestände aus der Klinikversorgung können direkt an folgende Retourenanschrift geschickt werden: 

Puren Pharma GmbH & Co. KG
c/o Movianto Deutschland GmbH
In der Vogelsbach 1
66540 Neunkirchen / Saarland.