In dieser Rubrik finden Sie nicht nur neue Arzneimittel aufgelistet, sondern auch die aktuellen Nachrichten der Arzneimittelkommission (AMK), wie z. B. Rückrufe oder Rote-Hand-Briefe. Sie können außerdem in unserem Archiv gezielt nach früheren Informationen suchen.

Wichtige Arzneimittelinformationen

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KategorieProduktWirkstoffHerstellerPZNsDatum
HerstellerinformationCaelyx pegylated liposomal 2 mg / mlDoxorubicinBaxter Deutschland27.06.2022
ChargenrückrufIbuprofen RedCare 400 mgIbuprofenIVC Pragen15814955
15893535		27.06.2022
ChargenrückrufIbuprofen mea 400 mgIbuprofenIbuprofen mea 400 mg, 30 Filmtabletten1660912827.06.2022
ChargenrückrufIbuprofen APO 400mgIbuprofenIVC Pragen16395578
16730628		27.06.2022
ChargenrückrufFluorouracil Accord 50 mg / mlAccord Healthcare24.06.2022
ChargenrückrufColchicum-Komplex-Hanosan Colchicum autumnale, Taraxacum officinale, Ledum palustre, Ranunculus bulbosusHanosan Pharmazeutische Fabrik0219378223.06.2022
ChargenrückrufBetahistin AL 6Aliud Pharma0130916521.06.2022
ChargenrückrufSkin CapCheplapharm Arzneimittel08450180
07510520
04962517		20.06.2022
Rote-Hand-Briefe15.06.2022
Rückrufe allgemeinWeleda15.06.2022
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KategorieTitelDatum
Information der Institutionen und BehördenBfArM empfiehlt, auf Manipulationen bei importiertem Mabthera (Rituximab) und HerceptinV (Trastuzumab) zu achten23.09.2014
Zu Seite:

Chargenrückruf

Hersteller:
Aurobindo Pharma GmbH, 81829 München		 Produkt:
Ondansetron Aurobindo 4 mg, 10 und 30 Filmtabletten, Ondansetron Aurobindo 8 mg, 10 und 30 Filmtabletten 		Wirkstoff:
Ondansetron
Datum:
10.03.2020		 PZN:
02791359, 02793826, 02793921, 02795831

Betroffene Chargen:

Ondansetron Aurobindo 4 mg
10 und 30 Filmtabletten
Ch.-B.:, OS0419002-C-U, OS0419002-D-U

Ondansetron Aurobindo 8 mg
10 und 30 Filmtabletten
Ch.-B.: OS0818011-F-U, OS0818011-G-U


Aufgrund der nicht aktualisierten Packungsbeilage betreffend Warnhinweisen zur Schwangerschaft und Stillzeit, die gemäß der PRAC-Empfehlung EMA/PRAC/408008/2019 Corr vom 5. August 2019 in die Gebrauchsinformation aufgenommen werden sollten, und aufgrund der daraus resultierenden möglichen Risiken für Patienten werden im Einvernehmen mit der zuständigen Überwachungsbehörde, der Regierung von Oberbayern, die genannten Chargen von Ondansetron Aurobindo 4 mg, 10 und 30 Filmtabletten (PZN 02791359 und 02793826), und Ondansetron Aurobindo 8 mg, 10 und 30 Filmtabletten (PZN 02793921 und 02795831), zurückgerufen.
Wir bitten Sie um Überprüfung Ihrer Warenbestände und Rücksendung der betroffenen Packungen mittels APG-Formular über den pharmazeutischen Großhandel zur Gutschrift.

Bestände aus der Klinikversorgung können (ausreichend frankiert) direkt an folgende Retourenanschrift geschickt werden:

Aurobindo Pharma GmbH
c/o Movianto Deutschland GmbH
In der Vogelsbach 1
66540 Neunkirchen/Saarland.