In dieser Rubrik finden Sie nicht nur neue Arzneimittel aufgelistet, sondern auch die aktuellen Nachrichten der Arzneimittelkommission (AMK), wie z. B. Rückrufe oder Rote-Hand-Briefe. Sie können außerdem in unserem Archiv gezielt nach früheren Informationen suchen.

Wichtige Arzneimittelinformationen

JJJJ-MM-TT

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KategorieProduktWirkstoffHerstellerPZNsDatum
ChargenrückrufBucain® 5 mg / ml InjektionslösungBupivacainPuren Pharma1135362922.08.2022
ChargenrückrufAlendronsäure Heumann plus ColecalciferolHeumann Pharma & Co. Generica KG11580526
11580532
11580495
11580503
22.08.2022
ChargenrückrufPuren Pharma11353629
16018798
22.08.2022
ChargenrückrufMetamizol Aristo 500 mg / ml Tropfen zum EinnehmenAristo Pharma1128521815.08.2022
ChargenrückrufInzolen® 10 ml Injektionslösung 5, 10, 25, 50 und 100 AmpullenDr. Franz Köhler Chemie01267610
01385114
05974764
01267768
01385120
00066370
00059855
12.08.2022
ChargenrückrufClopidogrel Hennig® 75 mgClopidogrelHennig Arzneimittel11142648
06116376
10.08.2022
Rückrufe allgemeinZofran i.v. 8 mg, „Emra-Med“OndansetronEmra-Med Arzneimittel0058056909.08.2022
ChargenüberprüfungenFenistil TropfenDimetindenmaleatGlaxoSmithKline Consumer Healthcare0132909609.08.2022
HerstellerinformationRubraca®RucaparibClovis Oncology Ireland Ltd08.08.2022
Rückrufe allgemeinDesloratadin HEXAL® 5 mgDesloratadinHexal09669851
09669868
09669874
08.08.2022
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KategorieTitelDatum
Information der Institutionen und BehördenParallel vertriebenes Avastin rumänischen Ursprungs: Charge B7011B03 vorsorglich untersuchen07.10.2014
Information der Institutionen und BehördenAmygdalin-haltige Arzneimittel sind bedenklich07.10.2014
Information der Institutionen und BehördenBfArM empfiehlt, auf Manipulationen bei importiertem Mabthera (Rituximab) und HerceptinV (Trastuzumab) zu achten23.09.2014

Chargenrückruf

Hersteller:
Lohmann & Rauscher GmbH & Co. KG
Produkt:
Metalline, Kompressen, diverse
Datum:
12.07.2016
PZN:
01409843, 00635336, 01495707, 02072713, 02072736
Betroffene Chargen:
Metalline Rolle 10 cm x 5 m, 1 Stück, Kompressen, Ch.-B.: 544212315 und 623412315

Metalline Kompressen 8x10 cm steril, 10 Stück, Kompressen, Ch.-B.: 551212208 und 554512208

Metalline Kompressen 8x10 cm steril, 50 Stück, Kompressen, Ch.-B.: 551112208 und 551212208

Metalline Drain Kompressen 6x7 cm, 50 Stück, Kompressen, Ch.-B.: 538412208, 541512208, 545512208, 546112208, 551312208 und 549112208

Metalline Tracheo Kompressen 8x9 cm, 50 Stück, Kompressen, Ch.-B.: 542212208, 543312208, 544512208, 546312208, 601112208 und 602512208


Während der Überprüfung der genannten Metalline-Produkte wurde festgestellt, dass sich in Einzelfällen Metallnadeln auf oder in dem rückseitigen Vlies befinden können. Hierbei handelt es sich um Verunreinigungen aus dem Herstellprozess durch die Vernadelung der Vliese, die normalerweise über einen Metalldetektor ausgesondert werden. Die betroffenen Produkte wurden sofort aussortiert und die vorhandene Lagerware zu diesen Chargen gesperrt. Bisher liegen hierzu keine Meldungen aus dem Markt vor. Theoretisch könnten die Nadelbruchstücke zu Stichverletzungen, Entzündungen oder einer Fremdkörperreaktion führen. Im Rahmen der Erweiterung des Rückrufes rufen wir im Sinne der Patientensicherheit vorsorglich zusätzlich die genannten Chargen der potenziell betroffenen Produkte Metalline Kompresse, 10 cm x 5 m,
1 Stück gerollt (PZN 01409843), Metalline Kompressen 8x10 cm steril, 10 und 50 Stück (PZN 00635336 und 01495707), Metalline Drain Kompressen 6x7 cm, 50 Stück (PZN 02072713), und Metalline Tracheo Kompressen 8x9 cm, 50 Stück (PZN 02072736), zurück. Wir bitten Sie um Überprüfung Ihrer Lagerbestände und Rücksendung der genannten Chargen zur Gutschrift über den pharmazeutischen Großhandel. Krankenhaus-Apotheken werden über das Prozedere des Chargenrückrufs und der Gutschrift direkt von Lohmann & Rauscher informiert.