In dieser Rubrik finden Sie nicht nur neue Arzneimittel aufgelistet, sondern auch die aktuellen Nachrichten der Arzneimittelkommission (AMK), wie z. B. Rückrufe oder Rote-Hand-Briefe. Sie können außerdem in unserem Archiv gezielt nach früheren Informationen suchen.

Wichtige Arzneimittelinformationen

JJJJ-MM-TT

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KategorieProduktWirkstoffHerstellerPZNsDatum
ChargenrückrufRocephine i.v. 1 g, „kohlpharma“, 5 Stück, Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer InjektionslösungCeftriaxonkohlpharma0695188304.07.2022
ChargenrückrufDimethylsulfoxid, API, 50 ml, 100 ml und 1 lCaesar & Loretz14358219
14358225
15385974		04.07.2022
ChargenrückrufDemetrin®, 50 Tabletten, Mono Demetrin®, 50 Tabletten04.07.2022
ChargenrückrufGIB Ibuprofen 400 mg, 50 Filmtabletten, IBU 400 Rosen-Apotheke 400 mg, 20 FilmtablettenIbuprofenGib Pharma14240015
13967614		04.07.2022
Neue Arzneimittel
mit Abgabesituation		LunsumioMosunetuzumabRoche17611593
17617029		01.07.2022
Neue Arzneimittel
mit Abgabesituation		 SpheroxSphäroide aus humanen autologen Matrix-assoziierten ChondrozytenCodon01.07.2022
Neue Arzneimittel
mit Abgabesituation		KimmtrakTebentafuspImmunocore1792878101.07.2022
Rote-Hand-BriefeHydroxyethylstärke(HES)-haltige Infusionslösungen01.07.2022
ChargenrückrufCiMi® Haartonikum, 100 mlCheplapharm Arzneimittel 0158102201.07.2022
HerstellerinformationActilyse®AlteplaseBoehringer Ingelheim Pharma 28.06.2022
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KategorieTitelDatum
Information der Institutionen und BehördenBfArM empfiehlt, auf Manipulationen bei importiertem Mabthera (Rituximab) und HerceptinV (Trastuzumab) zu achten23.09.2014
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Chargenrückruf

Hersteller:
Emra med Arzneimittel GmbH		 Produkt:
Exforge »Emra med«, Filmtabletten, verschiedene, Packungsgrößen, Ch.-B.: gemäß Tabelle		 Wirkstoff:
Amlodipin, Valsartan, Hydrochlorothiazid
Datum:
24.03.2015		 PZN:
06441343, 06441366, 10172736, 06439406, 06439412, 10066253, 02431170, 10357795, 02431187, 02431359, 10399109, 02431365, 10399090
Aufgrund einer fehlerhaften Textvorlage des Originalherstellers enthalten die derzeit verwendeten Gebrauchsinformationen der Arzneimittel Exforge und Exforge HCT einen fehlerhaften Warnhinweis unter Punkt 2 »Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen« sowie unter »Nehmen Sie Exforge (beziehungsweise Exforge HCT) nicht zusammen ein mit […]«. Der Warnhinweis zur dualen Blockade des Renin-Angiotensin-Aldosteron-Systems (RAAS) wurde fälschlich auf Angiotensin-II-Rezeptor-Antagonisten anstatt auf ACE-Hemmer bezogen. Betroffene Packungsgrößen, Stärken und Chargen sind in der nachfolgenden Tabelle aufgelistet. Zukünftig werden diese Chargen mit der korrigierten Gebrauchsinformation sowie dem Zusatz *ST* im Bereich des Verfalldatums in Verkehr gebracht. Andere Chargen und Packungsgrößen sind nicht von diesem Chargenrückruf betroffen. Wir bitten Sie um Überprüfung Ihrer Lagerbestände und gegebenenfalls um Rücksendung betroffener Packungen mittels APG-Formular über den pharmazeutischen Großhandel zur Gutschrift.« Tabelle: Arzneimittel der Firma Emra med Arzneimittel GmbH, die vom Chargenrückruf betroffen sind (Stand: 24. März 2015)
Arzneimittelname der Firma Emra med Arzneimittel GmbH Darreichungs-
form 		Packungs-
größe 		PZN Charge 
Exforge
5 mg/160 mg  		Filmtabletten 28 Stück 06441343 B5512, B5531, B5535, B5549, B5558, B5594, B5612A, B5615, B5631, B5721, B5722, B5736A, B5752, B5754, B5763, B5768 
Exforge
5 mg/160 mg  		Filmtabletten 56 Stück 06441366 B5585, B5594, B5668, B5676, B5677, B5693, B5714, B5721, B5722, B5752, B5763 
Exforge
5 mg/160 mg  		Filmtabletten 98 Stück 10172736 B5585, B5594, B5631, B5676, B5677, B5693, B5714, B5721, B5722, B5736A, B5752, B5763 
Exforge
10 mg/160 mg  		Filmtabletten 28 Stück 06439406 B8277, B8337, B8384, B8420, B8456, B8473, B8475, B8484, B8486, B8499, B8522, B8525, B8527, B8536B, B8538, B8551 
Exforge
10 mg/160 mg  		Filmtabletten 56 Stück 06439412 B8499, B8506, B8522, B8525, B8536B, B8538, B8549, B8551 
Exforge
10 mg/160 mg  		Filmtabletten 98 Stück 10066253 B8277, B8384, B8436, B8475, B8473, B8486, B8499, B8506, B8507, B8522, B8525, B8526, B8527, B8534, B8535, B8536B, B8538, B8549, B8551, B8564, B8585, 
Exforge HCT
5 mg/160 mg/12,5 mg  		Filmtabletten 28 Stück 02431170 B5152, B5189, B5204, B5205, B5206, B5207, B5208, B5218, B5219, B5228, B5232, B5235 
Exforge HCT
5 mg/160 mg/12,5 mg  		Filmtabletten 98 Stück 10357795 B5152, B5189, B5204, B5205, B5206, B5207, B5208, B5218, B5219, B5228, B5232, B5235 
Exforge HCT
5 mg/160 mg/25 mg  		Filmtabletten 28 Stück 02431187 B5052, B5060, B5063, B5066 
Exforge HCT
10 mg/160 mg/12,5 mg  		Filmtabletten 28 Stück 02431359 B5104, B5113A, B5114, B5123, B5132 
Exforge HCT
10 mg/160 mg/12,5 mg 		Filmtabletten 98 Stück 10399109 B5101, B5104, B5107, B5113A, B5114, B5117, B5123, B5127, B5132, B5133, B5135 
Exforge HCT
10 mg/160 mg/25 mg  		Filmtabletten 28 Stück 02431365 B5066, B5072, B5074, B5077, B5081, B5083, B5084, B5085, B5089, B5094, B5098 
Exforge HCT
10 mg/160 mg/25 mg  		Filmtabletten 98 Stück 10399090 B5066, B5071, B5074, B5077, B5081, B5083, B5084, B5085, B5089, B5093, B5098