In dieser Rubrik finden Sie nicht nur neue Arzneimittel aufgelistet, sondern auch die aktuellen Nachrichten der Arzneimittelkommission (AMK), wie z. B. Rückrufe oder Rote-Hand-Briefe. Sie können außerdem in unserem Archiv gezielt nach früheren Informationen suchen.

Wichtige Arzneimittelinformationen

JJJJ-MM-TT

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KategorieProduktWirkstoffHerstellerPZNsDatum
Rote-Hand-BriefeDefibrotidGentium S.r.l.13.06.2022
ChargenrückrufRasagilin - 1 A Pharma 1 mgRasagilin1 A Pharma1117220113.06.2022
ChargenrückrufLopedium®LoperamidHexal04933326
03910613
13.06.2022
ChargenrückrufLactuflorLactuloseMIP Pharma0351204810.06.2022
Rote-Hand-BriefeOcaliva®ObeticholsäureIntercept Pharma International Ltd.09.06.2022
ChargenrückrufTadalafil-neuraxpharm®Tadalafilneuraxpharm Arzneimittel14154244
14154250
14154267
13246524
14377234
13246599
13246607
13246613
14377240
07.06.2022
ChargenrückrufQuinapril / Hydrochlorothiazid Aurobindo 10 / 12,5 mg; Quinapril / Hydrochlorothiazid Aurobindo 20 / 12,5 mg; Quinapril / HydrochlorothiazQuinapril / HydrochlorothiazidPuren Pharma09749768
09749780
09749805
03.06.2022
Rückrufe allgemeinVolmac 8 mg retardSalbutamolDexcel Pharma07215933
07216022
03.06.2022
Neue Arzneimittel
mit Abgabesituation
PadcevEnfortumab-VedotinAstellas Pharma17502970
17502987
01.06.2022
Neue Arzneimittel
mit Abgabesituation
ImcivreeSetmelanotidRhythm Pharmaceuticals1789638301.06.2022
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KategorieTitelDatum
Information der Institutionen und BehördenStufenplanverfahren zu Levonorgestrel-haltigen Notfallkontrazeptiva: unabhängig vom Körpergewicht von allen Frauen verwendbar11.11.2014
Information der Institutionen und BehördenUAW-Verdachtsfälle melden: EMA veröffentlicht Informationsblatt für Patienten11.11.2014
Information der Institutionen und BehördenColistin inhalativ und parenteral: neue EMA-Empfehlungen zur Dosierung04.11.2014
Information der Institutionen und BehördenHautverätzungen durch Chlorhexidin-haltige Lösungen zur Hautdesinfektion bei Neugeborenen: neue Warnhinweise in Produktinformationen04.11.2014
Information der Institutionen und BehördenPhosphat-haltige Klistiere bei Säuglingen: Schwere Hyperphosphatämien21.10.2014
Information der Institutionen und BehördenBei Arzneimittelrückrufen kein Austausch ohne ärztliche Verschreibung21.10.2014
Information der Institutionen und BehördenParallel vertriebenes Avastin rumänischen Ursprungs: Charge B7011B03 vorsorglich untersuchen07.10.2014
Information der Institutionen und BehördenAmygdalin-haltige Arzneimittel sind bedenklich07.10.2014
Information der Institutionen und BehördenBfArM empfiehlt, auf Manipulationen bei importiertem Mabthera (Rituximab) und HerceptinV (Trastuzumab) zu achten23.09.2014

Chargenrückruf

Hersteller:
Chemische Fabrik Kreussler & Co.
Produkt:
Dynexan Zahnfleischtropfen 30 ml, Lösung
Wirkstoff:
Aluminiumtriformiat
Datum:
20.03.2018
PZN:
02650529
Ch.-B.: 7A11102

Wir rufen das Produkt Dynexan® Zahnfleischtropfen 30 ml, ein Mittel gegen Zahnfleischentzündungen, mit der genannten Charge vorsorglich zurück. Die routinemäße Überprüfung des Arzneimittels hat eine geringfügige Unterschreitung des Spezifikationsbereichs für den Wirkstoffgehalt ergeben, so dass eine Verminderung der gewünschten Wirksamkeit nicht ausgeschlossen werden kann. Eine gesundheitliche Gefährdung für Patienten bei der Anwendung von Dynexan Zahnfleischtropfen 30 ml besteht nicht. Dennoch wird die betroffene Charge vorsorglich zurückgerufen. Weitere Chargen sind nicht betroffen. Wir bitten Sie daher, Ihren Warenbestand zu überprüfen und gegebenenfalls vorhandene Ware von Dynexan Zahnfleischtropfen (Aluminiumtriformiat), 30 ml (PZN 02650529), mit der genannten Charge bis zum 30. April 2018 an die

Chemische Fabrik Kreussler & Co. GmbH

Rheingaustraße 87-93

65203 Wiesbaden

ausreichend frankiert zurückzusenden.

Sie erhalten auf Wunsch entweder eine Gutschrift oder kostenfreien Ersatz sowie Ersatz für Ihre Portoauslagen. Weitere Informationen können vom Hersteller angefordert werden, auch per Telefon unter 0611 9271-232.