In dieser Rubrik finden Sie nicht nur neue Arzneimittel aufgelistet, sondern auch die aktuellen Nachrichten der Arzneimittelkommission (AMK), wie z. B. Rückrufe oder Rote-Hand-Briefe. Sie können außerdem in unserem Archiv gezielt nach früheren Informationen suchen.
Überprüfungen
Arzneimittelinformationen
| Kategorie | Produkt | Wirkstoff | Hersteller | PZNs | Datum |
|---|---|---|---|---|---|
| Neue Arzneimittel mit Abgabesituation | Wainzua® | Eplontersen | Astra-Zeneca | 01.05.2025 | |
| Neue Arzneimittel mit Abgabesituation | Augtyro® | Repotrectinib | Bristol Myers Squibb | 01.05.2025 | |
| Neue Arzneimittel mit Abgabesituation | Hetronifly® | Serplulimab | Accord Healthcare | 01.05.2025 | |
| Neue Arzneimittel mit Abgabesituation | Emcitate | Tiratricol | Rare Thyroid Therapeutics | 01.05.2025 | |
| Chargenrückruf | Duloxetin Glenmark 45 mg magensaftresistente Hartkapseln, 98 Stück, Duloxetin Glenmark 60 mg magensaftresistente Hartkapseln, 98 | Duloxetin | Glenmark Arzneimittel | 16383322 11323373 | 30.04.2025 |
| Herstellerinformation | Olimel 5,7% Emulsion zur Infusion, 1000 ml (ohne Elektrolyte) | Baxter Deutschland | 28.04.2025 | ||
| Rote-Hand-Briefe | Opzelura® | Ruxolitinibphosphat | Incyte Biosciences Distribution B.V. | 25.04.2025 | |
| Rote-Hand-Briefe | Livopan® | Distickstoffmonoxid / Sauerstoff | Linde Sverige AB | 23.04.2025 | |
| Chargenrückruf | Minocyclin-ratiopharm® 50 mg Hartkapseln, 50 und 100 Stück, Minocyclin-ratiopharm® 100 mg Hartkapselnm, 10, 20 und 50 Stück | Minocyclin | ratiopharm | 03946338 03946344 03946350 03946367 04921808 | 15.04.2025 |
| Chargenrückruf | Bisacodyl Sanavita 10 mg Zäpfchen | Bisacodyl | Sanavita Pharmaceuticals | 17975177 17975183 17975208 | 15.04.2025 |
| Kategorie | Titel | Datum |
|---|---|---|
| Information der Institutionen und Behörden | PRAC/EMA: Chlorhexidin-haltige Arzneimittel zur Anwendung auf der Haut und entsprechende Fixdosiskombinationen: Risiko persistierender Hornhautschädigung und erheblicher Sehbehinderung | 13.05.2024 |
| Information der Institutionen und Behörden | BfArM: Irenat® (Natriumperchlorat) Tropfen: Inverkehrbringung von Ware aus Österreich ab Mai 2024 mit abweichender Dosierung zum deutschen Arzneimittel - Update | 08.05.2024 |
| Information der Institutionen und Behörden | BMG/BfArM: Versorgungsmangel für Arzneimittel mit der Wirkstoffkombination Emtricitabin/Tenofovirdisoproxil festgestellt - Update | 07.05.2024 |
| Information der Institutionen und Behörden | AkdÄ: Sekundäre Knochenmarkaplasie aufgrund eines Medikationsfehlers: Einnahme von Cecenu® (Lomustin) anstelle von CEC® (Cefaclor) | 02.05.2024 |
| Information der Institutionen und Behörden | CHMP/EMA: Ruhen der Zulassungen von Arzneimitteln empfohlen, deren Bioäquivalenzstudien von Synapse Labs Pvt. Ltd, Indien, durchgeführt wurden - Update | 25.03.2024 |
| Information der Institutionen und Behörden | BfArM/Bezirksregierung Köln: Gestattung gemäß § 79 Abs. 5 AMG für Natriumperchlorat Dyckerhoff 300 mg/ml Tropfen zum Einnehmen, als Fertigarzneimittel ohne Zulassung | 19.03.2024 |
| Information der Institutionen und Behörden | PEI: Appell, die Bestellung saisonaler Grippeimpfstoffe gemäß Bedarfsplanung bis 31. März 2024 abzuschließen | 19.03.2024 |
| Information der Institutionen und Behörden | BMG/BfArM: Versorgungsmangel für Natriumperchlorat-haltige Arzneimittel festgestellt | 27.02.2024 |
| Information der Institutionen und Behörden | Die AMK in Zahlen: Das Jahr 2023 | 27.02.2024 |
| Information der Institutionen und Behörden | BfArM: Aktuelle Entwicklungen zur Fälschung von Ozempic® (Semaglutid): die Empfehlung an Apotheken zur Öffnung jeder Packung zwecks Prüfung auf Fälschungsmerkmale entfällt | 15.02.2024 |
Neue Arzneimittel mit Abgabesituation
| Hersteller: CSL Behring |
Produkt: Afstyla® |
Wirkstoff: Lonoctocog alfa |
| Markteinführung in D: 02.2017 |
||
Artikel
| Wirkstärke |
PKG Gr. |
Darreichungs- form |
Normgröße | PZN |
|---|---|---|---|---|
| Lonoctocog alfa 250 I.E. | 1 | Pulver und loesungsmittel zur herstellung einer injektionsloesung | N1 | 12503522 |
| Lonoctocog alfa 500 I.E. | 1 | Pulver und loesungsmittel zur herstellung einer injektionsloesung | N1 | 12503539 |
| Lonoctocog alfa 1000 I.E. | 1 | Pulver und loesungsmittel zur herstellung einer injektionsloesung | N1 | 12503545 |
| Lonoctocog alfa 1500 I.E. | 1 | Pulver und loesungsmittel zur herstellung einer injektionsloesung | N1 | 12503597 |
| Lonoctocog alfa 2000 I.E. | 1 | Pulver und loesungsmittel zur herstellung einer injektionsloesung | N1 | 12503574 |
| Lonoctocog alfa 3000 I.E. | 1 | Pulver und loesungsmittel zur herstellung einer injektionsloesung | N1 | 12503580 |
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Indikation: |