In dieser Rubrik finden Sie nicht nur neue Arzneimittel aufgelistet, sondern auch die aktuellen Nachrichten der Arzneimittelkommission (AMK), wie z. B. Rückrufe oder Rote-Hand-Briefe. Sie können außerdem in unserem Archiv gezielt nach früheren Informationen suchen.
Überprüfungen
Arzneimittelinformationen
| Kategorie | Produkt | Wirkstoff | Hersteller | PZNs | Datum |
|---|---|---|---|---|---|
| Chargenrückruf | Timo-Stulln® 0,5 % Augentropfen | Timolol | Pharma Stulln | 06879051 06879068 | 16.06.2026 |
| Chargenrückruf | Sitagliptin Viatris 50 mg und 100 mg Filmtabletten | Sitagliptin | Viatris Healthcare | 19953145 19953116 19953085 | 15.06.2026 |
| Chargenrückruf | Cannovum Apex SBP-CA 30 Cannabisblüten Substanz | Phytoxtract | 20411219 20411202 | 11.06.2026 | |
| Chargenrückruf | Pramipexol-neuraxpharm 0,35 mg Tabletten | Pramipexol | neuraxpharm Arzneimittel | 07409011 | 11.06.2026 |
| Chargenüberprüfungen | Ramipril / Amlodipin AL 5 mg / 5 mg Hartkapseln und Ramipril / Amlodipin AL 10 mg / 10 mg Hartkapseln, jeweils 30 Stück | Ramipril / Amlodipin | STADAPHARM | 19818654 19818565 | 10.06.2026 |
| Herstellerinformation | Ifosfamid Injection 1 g / 20 ml und 3 g / 60 ml | Hikma Pharma | 05.06.2026 | ||
| Chargenrückruf | Imuldosa 130 mg Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung | Ustekinumab | Accord Healthcare | 19523261 | 02.06.2026 |
| Herstellerinformation | Nifedipin Denk 20 retard | Nifedipin | Denk Pharma | 20702098 20702081 | 01.06.2026 |
| Neue Arzneimittel mit Abgabesituation | Myqorzo® | Aficamten | Cytokinetics | 01.06.2026 | |
| Neue Arzneimittel mit Abgabesituation | Winlevi® | Clascoteron | Infectopharm | 01.06.2026 |
| Kategorie | Titel | Datum |
|---|---|---|
| Information der Institutionen und Behörden | BfArM: Lieferengpass Calciumfolinat-haltiger Parenteralia: Einschränkung der Distributionswege und eine kontingentierte Abgabe angeordnet - Update | 06.06.2025 |
| Information der Institutionen und Behörden | EMA/CHMP: Empfehlungen zur Harmonisierung der Anwendungsgebiete für Azithromycin-haltige Arzneimittel und für neue Warnhinweise in den Produktinformationen | 27.05.2025 |
| Information der Institutionen und Behörden | BfArM: neue Monografie für die Standardzulassung „Xylometazolin-HCl-Lösung 0,1 %“ | 20.05.2025 |
| Information der Institutionen und Behörden | BMG/PEI: Versorgungsmangel für Arzneimittel mit dem Wirkstoff Nirsevimab (▼) festgestellt - Update | 12.05.2025 |
| Information der Institutionen und Behörden | AMK/ZL: vermehrt Meldungen zu falsch negativen Ergebnissen bei THC-Identifikations-Schnelltests der Firmen Cantourage GmbH und Caesar & Loretz GmbH (Beigabe Dronabinol-Lösung 25 mg/ml NRF 22.8.) - Update | 12.05.2025 |
| Information der Institutionen und Behörden | AMK: Luforbec® 100 Mikrogramm/6 Mikrogramm (Beclometason/Formoterol): Erhöhtes Meldeaufkommen zu Reizungen der Atemwege und starkem Husten nach Anwendung | 06.05.2025 |
| Information der Institutionen und Behörden | AMK: Vermehrt Meldungen aus Apotheken zu Timolol Micro Labs Augentropfen: Schwierigkeiten bei der Tropfenentnahme nach Erstöffnung | 24.03.2025 |
| Information der Institutionen und Behörden | PEI: Appell, die Bestellung saisonaler Grippeimpfstoffe gemäß Bedarfsplanung bis 31. März 2024 abzuschließen | 19.03.2025 |
| Information der Institutionen und Behörden | BfArM: Azacitidin Pharmascience 25 mg/ml, 100 mg Pulver zur Herstellung einer Injektionssuspension: Gestattung zur Inverkehrbringung in polnischer Aufmachung | 10.03.2025 |
| Information der Institutionen und Behörden | PEI: Beyfortus® (▼, Nirsevimab), 50 mg und 100 mg Injektionslösung in einer Fertigspritze: Gestattung zum Inverkehrbringen in französischer und spanischer Beschriftung - Update | 05.03.2025 |
Neue Arzneimittel mit Abgabesituation
| Hersteller: CSL Behring |
Produkt: Afstyla® |
Wirkstoff: Lonoctocog alfa |
| Markteinführung in D: 02.2017 |
||
Artikel
| Wirkstärke |
PKG Gr. |
Darreichungs- form |
Normgröße | PZN |
|---|---|---|---|---|
| Lonoctocog alfa 250 I.E. | 1 | Pulver und loesungsmittel zur herstellung einer injektionsloesung | N1 | 12503522 |
| Lonoctocog alfa 500 I.E. | 1 | Pulver und loesungsmittel zur herstellung einer injektionsloesung | N1 | 12503539 |
| Lonoctocog alfa 1000 I.E. | 1 | Pulver und loesungsmittel zur herstellung einer injektionsloesung | N1 | 12503545 |
| Lonoctocog alfa 1500 I.E. | 1 | Pulver und loesungsmittel zur herstellung einer injektionsloesung | N1 | 12503597 |
| Lonoctocog alfa 2000 I.E. | 1 | Pulver und loesungsmittel zur herstellung einer injektionsloesung | N1 | 12503574 |
| Lonoctocog alfa 3000 I.E. | 1 | Pulver und loesungsmittel zur herstellung einer injektionsloesung | N1 | 12503580 |
|
Indikation: |