In dieser Rubrik finden Sie nicht nur neue Arzneimittel aufgelistet, sondern auch die aktuellen Nachrichten der Arzneimittelkommission (AMK), wie z. B. Rückrufe oder Rote-Hand-Briefe. Sie können außerdem in unserem Archiv gezielt nach früheren Informationen suchen.
Überprüfungen
Arzneimittelinformationen
| Kategorie | Produkt | Wirkstoff | Hersteller | PZNs | Datum |
|---|---|---|---|---|---|
| Chargenrückruf | Amlodipin Valsartan beta 10 mg / 160 mg Filmtabletten | Amlodipin Valsartan | betapharm Arzneimittel | 02238504 | 12.02.2026 |
| Chargenrückruf | Litalir 500 mg Hartkapseln, „FD Pharma” | Hydroxycarbamid | FD Pharma | 11877976 | 11.02.2026 |
| Herstellerinformation | Natpar® | Parathyroidhormon | Takeda | 10.02.2026 | |
| Rote-Hand-Briefe | Arixtra | Fondaparinux | Viatris Healthcare | 06.02.2026 | |
| Chargenrückruf | Berlosin 500 mg Tabletten | Metamizol | Berlin-Chemie | 07210462 11557680 07210485 02898330 | 06.02.2026 |
| Chargenrückruf | Zeldox 20 mg, 60 mg und 80 mg Hartkapseln, „kohlpharma“, 100 Stück, Zeldox 40 mg Hartkapseln, „kohlpharma“, 30 und 100 Stück | Ziprasidon | kohlpharma | 02752589 06927755 01890473 02727769 02727781 | 06.02.2026 |
| Herstellerinformation | Lentocilin | Benzylpenicillin-Benzathin | Pädia | 04.02.2026 | |
| Chargenrückruf | ZELDOX® 20 mg, 40 mg, 60 mg und 80 mg Hartkapseln | Ziprasidon | Viatris Pharma | 02583023 02583069 02583098 02583129 | 02.02.2026 |
| Herstellerinformation | Kisqali® | Ribociclib | Novartis Pharma | 02.02.2026 | |
| Neue Arzneimittel mit Abgabesituation | Ziihera® | Zanidatamab | Jazz Pharmaceuticals | 01.02.2026 |
| Kategorie | Titel | Datum |
|---|---|---|
| Information der Institutionen und Behörden | BfArM: Azacitidin Pharmascience 25 mg/ml, 100 mg Pulver zur Herstellung einer Injektionssuspension: Gestattung zur Inverkehrbringung in polnischer Aufmachung | 10.03.2025 |
| Information der Institutionen und Behörden | PEI: Beyfortus® (▼, Nirsevimab), 50 mg und 100 mg Injektionslösung in einer Fertigspritze: Gestattung zum Inverkehrbringen in französischer und spanischer Beschriftung - Update | 05.03.2025 |
| Information der Institutionen und Behörden | Rote-Hand-Brief zu Emblaveo® (Aztreonam/Avibactam) 1,5 g/0,5 g Pulver für ein Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung: Risiko von rissigen oder zerbrochenen Durchstechflaschen | 27.02.2025 |
| Information der Institutionen und Behörden | BfArM: Vancomycin Dr. Eberth, Pulver für ein Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung, und Clarithromycin Eberth, Pulver zur Herstellung einer Infusionslösung: Sterilfiltration ... | 19.02.2025 |
| Information der Institutionen und Behörden | BfArM: Vancomycin Hikma 500 mg, Pulver für ein Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung: Gestattung zur Inverkehrbringung in österreichischer Aufmachung | 13.02.2025 |
| Information der Institutionen und Behörden | CMDh/PRAC: Atomoxetin-haltige Arzneimittel: Aufnahme neuer Warnhinweise zu Serotoninsyndrom und Mordgedanken in die Produktinformationen | 11.02.2025 |
| Information der Institutionen und Behörden | AMK/ZL: vermehrt Meldungen zu falsch negativen Ergebnissen bei THC-Identifikations-Schnelltests der Firmen Cantourage GmbH und Caesar & Loretz GmbH (Beigabe zu Dronabinol-Lösung 25 mg/ml NRF 22.8.) | 10.02.2025 |
| Information der Institutionen und Behörden | AMK/ZL: Mounjaro® (▼, Tirzepatid) KwikPen®: Vermehrt Meldungen zu Problemen bei der Entnahme der letzten Dosis | 04.02.2025 |
| Information der Institutionen und Behörden | Information der Institutionen und Behörden: BfArM: Petinimid® (Ethosuximid) 50 mg/ml Sirup: Gestattung zum Inverkehrbringen in österreichischer Aufmachung | 22.01.2025 |
| Information der Institutionen und Behörden | AMK: Sachverständigenausschuss für Verschreibungspflicht | 22.01.2025 |
Neue Arzneimittel mit Abgabesituation
| Hersteller: CSL Behring |
Produkt: Afstyla® |
Wirkstoff: Lonoctocog alfa |
| Markteinführung in D: 02.2017 |
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Artikel
| Wirkstärke |
PKG Gr. |
Darreichungs- form |
Normgröße | PZN |
|---|---|---|---|---|
| Lonoctocog alfa 250 I.E. | 1 | Pulver und loesungsmittel zur herstellung einer injektionsloesung | N1 | 12503522 |
| Lonoctocog alfa 500 I.E. | 1 | Pulver und loesungsmittel zur herstellung einer injektionsloesung | N1 | 12503539 |
| Lonoctocog alfa 1000 I.E. | 1 | Pulver und loesungsmittel zur herstellung einer injektionsloesung | N1 | 12503545 |
| Lonoctocog alfa 1500 I.E. | 1 | Pulver und loesungsmittel zur herstellung einer injektionsloesung | N1 | 12503597 |
| Lonoctocog alfa 2000 I.E. | 1 | Pulver und loesungsmittel zur herstellung einer injektionsloesung | N1 | 12503574 |
| Lonoctocog alfa 3000 I.E. | 1 | Pulver und loesungsmittel zur herstellung einer injektionsloesung | N1 | 12503580 |
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Indikation: |