In dieser Rubrik finden Sie nicht nur neue Arzneimittel aufgelistet, sondern auch die aktuellen Nachrichten der Arzneimittelkommission (AMK), wie z. B. Rückrufe oder Rote-Hand-Briefe. Sie können außerdem in unserem Archiv gezielt nach früheren Informationen suchen.
Überprüfungen
Arzneimittelinformationen
| Kategorie | Produkt | Wirkstoff | Hersteller | PZNs | Datum |
|---|---|---|---|---|---|
| Chargenrückruf | Tacrolimus Heumann retard 0,5 mg Hartkapseln, retardiert, 100 Stück, Tacrolimus Heumann retard 1 mg Hartkapseln, retardiert, 100 | Tacrolimus | Heumann Pharma & Co. Generica KG | 18490766 18490795 18490832 | 03.03.2025 |
| Chargenrückruf | Fentanyl Puren 50 Mikrogramm / h transdermales Pflaster, 10 Stück, Fentanyl Puren 75 Mikrogramm / h transdermales Pflaster, 20 Stück | Fentanyl | Puren Pharma | 14165288 14165348 | 03.03.2025 |
| Neue Arzneimittel mit Abgabesituation | Aquipta® | Atogepant | Abbvie | 01.03.2025 | |
| Neue Arzneimittel mit Abgabesituation | Nemluvio® | Nemolizumab | Galderma | 01.03.2025 | |
| Neue Arzneimittel mit Abgabesituation | Nulibry® | Fosdenopterin | TMC Pharma | 01.03.2025 | |
| Neue Arzneimittel mit Abgabesituation | Seladelpar Gilead ® | Seladelpar | Gilead ® | 01.03.2025 | |
| Neue Arzneimittel mit Abgabesituation | Andembry® | Garadacimab | CSL Behring | 01.03.2025 | |
| Chargenrückruf | Zoledronsäure medac 4 mg / 100 ml Infusionslösung | Zoledronsäure | medac | 01476986 | 28.02.2025 |
| Chargenrückruf | isla®-cassis | Isländisches Moos | Engelhard Arzneimittel | 00000000 | 26.02.2025 |
| Chargenüberprüfungen | WICK Husten-Sirup gegen Reizhusten | Dextromethorphan | WICK Husten-Sirup gegen Reizhusten mit Honig | 18836153 | 25.02.2025 |
| Kategorie | Titel | Datum |
|---|---|---|
| Information der Institutionen und Behörden | CHMP/EMA: Ruhen der Zulassungen von Arzneimitteln empfohlen, deren Bioäquivalenzstudien von Synapse Labs Pvt. Ltd, Indien, durchgeführt wurden | 18.12.2023 |
| Information der Institutionen und Behörden | AMK in eigener Sache: Vielen Dank für Ihre Meldungen zur Arzneimittelsicherheit | 18.12.2023 |
| Information der Institutionen und Behörden | Lieferengpass bei Fludarabin-haltigen Arzneimitteln: Fachgesellschaften empfehlen den Einsatz auf die Konditionierung vor Stammzelltransplantation und Lymphozytendepletion zu beschränken | 14.12.2023 |
| Information der Institutionen und Behörden | Falschmeldung zu angeblichen (Haftungs-)Risiken bei der Verwendung von mRNA-Impfstoffen in der Aufmachung eines Rote-Hand-Briefs im Umlauf | 06.12.2023 |
| Information der Institutionen und Behörden | AMK: Estradiol-haltiges transdermales Spray: Hormon-bedingte Nebenwirkungen bei Haustieren nach unbeabsichtigter Exposition | 01.12.2023 |
| Information der Institutionen und Behörden | BfArM: Aktuelle Informationen zur Fälschung von Ozempic® (▼, Semaglutid) - Update | 01.12.2023 |
| Information der Institutionen und Behörden | BfArM: Aktuelle Informationen zur Fälschung von Ozempic® (▼, Semaglutid) - Update | 14.11.2023 |
| Information der Institutionen und Behörden | BfArM/PEI: Aufruf zur Meldung von Nebenwirkungen im Rahmen der weltweiten MedSafetyWeek 2023 | 08.11.2023 |
| Information der Institutionen und Behörden | AMK/ZL: Fehlender Inhaltsstoff bei Chondroitin-haltigem Nahrungsergänzungsmittel | 30.10.2023 |
| Information der Institutionen und Behörden | AMK: Tilidin Al comp. Retardtabletten: Vermehrt Meldungen zu aufgequollenen und gedeckelten Tabletten nach Lagerung außerhalb des Blisters | 24.10.2023 |
Neue Arzneimittel mit Abgabesituation
| Hersteller: CSL Behring |
Produkt: Afstyla® |
Wirkstoff: Lonoctocog alfa |
| Markteinführung in D: 02.2017 |
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Artikel
| Wirkstärke |
PKG Gr. |
Darreichungs- form |
Normgröße | PZN |
|---|---|---|---|---|
| Lonoctocog alfa 250 I.E. | 1 | Pulver und loesungsmittel zur herstellung einer injektionsloesung | N1 | 12503522 |
| Lonoctocog alfa 500 I.E. | 1 | Pulver und loesungsmittel zur herstellung einer injektionsloesung | N1 | 12503539 |
| Lonoctocog alfa 1000 I.E. | 1 | Pulver und loesungsmittel zur herstellung einer injektionsloesung | N1 | 12503545 |
| Lonoctocog alfa 1500 I.E. | 1 | Pulver und loesungsmittel zur herstellung einer injektionsloesung | N1 | 12503597 |
| Lonoctocog alfa 2000 I.E. | 1 | Pulver und loesungsmittel zur herstellung einer injektionsloesung | N1 | 12503574 |
| Lonoctocog alfa 3000 I.E. | 1 | Pulver und loesungsmittel zur herstellung einer injektionsloesung | N1 | 12503580 |
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Indikation: |