In dieser Rubrik finden Sie nicht nur neue Arzneimittel aufgelistet, sondern auch die aktuellen Nachrichten der Arzneimittelkommission (AMK), wie z. B. Rückrufe oder Rote-Hand-Briefe. Sie können außerdem in unserem Archiv gezielt nach früheren Informationen suchen.

Wichtige Arzneimittelinformationen

JJJJ-MM-TT

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KategorieProduktWirkstoffHerstellerPZNsDatum
ChargenrückrufDuloxetin beta 60 mg magensaftresistente HartkapselnDuloxetinbetapharm Arzneimittel1109655209.10.2024
ChargenrückrufDuloxetin neuraxpharm 60 mg magensaftresistente HartkapselnDuloxetinneuraxpharm Arzneimittel11002114
14289530
11002166
09.10.2024
ChargenrückrufAarane® N 1 mg / 0,5 mg pro SprühstoßNatriumcromoglicat, ReproterolhydrochloridSanofi-Aventis Deutschland00225437
00225443
00225466
08.10.2024
Rote-Hand-BriefeOxbryta®VoxelotorPfizer Pharma07.10.2024
Neue Arzneimittel
mit Abgabesituation
Truqap®CapivasertibAstra-Zeneca01.10.2024
Neue Arzneimittel
mit Abgabesituation
Anzupgo®Delgocitinib Leo Pharma01.10.2024
Neue Arzneimittel
mit Abgabesituation
Iqirvo®Elafibranor Ipsen Pharma01.10.2024
Neue Arzneimittel
mit Abgabesituation
Obgemsa®Vibegron Pierre Fabre Pharma01.10.2024
HerstellerinformationNovo Nordisk Pharma01.10.2024
ChargenrückrufAmbroxol 75 retard HeumannAmbroxolHeumann Pharma & Co. Generica KG03882153
03882176
30.09.2024
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KategorieTitelDatum
Information der Institutionen und BehördenBMG/BfArM: Ergänzende Informationen zum Lieferengpass von Tamoxifen-haltigen Arzneimitteln - Update10.07.2023
Information der Institutionen und BehördenPEI: Lieferengpass von Typhim Vi® (Typhus-Polysaccharid-Impfstoff): Freigabe einer Charge in englisch-französisch-spanischer Aufmachung für den deutschen Markt04.07.2023
Information der Institutionen und BehördenBfArM: Lieferengpass Calciumfolinat-haltiger Parenteralia: Einschränkung der Distributionswege und eine kontingentierte Abgabe angeordnet - Update26.06.2023
Information der Institutionen und BehördenBfArM: Lieferengpass Jinarc® (▼, Tolvaptan) 15 mg und 45 mg: Gestattung des Inverkehrbringens mit nicht zulassungskonformer Gebrauchsinformation21.06.2023
Information der Institutionen und BehördenBMG/PEI: Versorgungsmangel für Atgam® (▼, equines Anti-T-Lymphozytenglobulin) festgestellt20.06.2023
Information der Institutionen und BehördenBfArM: Lieferengpass Norvir® (Ritonavir) 100 mg, Pulver zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen: Gestattung des Inverkehrbringens von Packungen in englischer Aufmachung19.06.2023
Information der Institutionen und BehördenAMK in eigener Sache: Neues Video: Wie Arzneimittelrisiken an die AMK gemeldet werden können30.05.2023
Information der Institutionen und BehördenBfArM: Lieferengpass Metalcaptase® (Penicillamin) 300 mg: Gestattung des Inverkehrbringens mit einem nicht freigabespezifikationskonformen Ergebnis09.05.2023
Information der Institutionen und BehördenBMG/BfArM: Versorgungsmangel für Antibiotika-haltige Säfte für Kinder festgestellt25.04.2023
Information der Institutionen und BehördenBfArM: Ozempic® (Semaglutid) und Trulicity® (Dulaglutid): Maßnahmen zur Sicherstellung der Versorgung für Patienten mit Typ 2 Diabetes05.04.2023

Chargenrückruf

Hersteller:
CSL Behring GmbH
Produkt:
Helixate NexGen, diverse I.E., Pulver u. Lösungsmittel, zur Herstellung einer Injektionslösung
Wirkstoff:
Octocog alfa
Datum:
09.08.2016
PZN:
00812270, 02498607, 07663270
Betroffene Chargen:
Helixate NexGen 1000 I.E., 1 Stück, Pulver u. Lösungsmittel, zur Herstellung einer Injektionslösung., Ch.-B.: 270NV98A und 270NV98J

Helixate NexGen 2000 I.E., 1 Stück, Pulver u. Lösungsmittel, zur Herstellung einer Injektionslösung, Ch.-B.: 270PWG7A, 270R977B, 270R977M, 270R977N und 270RW8TT

Helixate NexGen 3000 I.E., 1 Stück, Pulver u. Lösungsmittel, zur Herstellung einer Injektionslösung, Ch.-B.: 270TKVHA


Bei der Überprüfung von Stabilitätsmustern sowie Rückstellmustern von Helixate NexGen (Octocog alfa) 1000 I.E., 2000 I.E. und 3000 I.E., jeweils 1 Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung (PZN 00812270, 02498607 und 07663270), wurde vom Hersteller und Zulassungsinhaber Bayer festgestellt, dass einzelne Chargen einen nicht mehr spezifikationsgerechten Wirkstoffgehalt haben. Daher werden die aufgeführten Chargen freiwillig zurückgerufen. Die überprüften Arzneimittelsicherheitsdaten sind unauffällig. Bitte überprüfen Sie Ihre Lagerbestände hinsichtlich der aufgeführten Chargen. Für die kostenlose Abholung sowie die Gutschrift betroffener Ware melden Sie sich bitte bei unserem Kundenservice unter der Telefonnummer 069 305 84437 bis zum 22. August 2016.