Rp. AMI - Arzneimittelinformationen

In dieser Rubrik finden Sie nicht nur neue Arzneimittel aufgelistet, sondern auch die aktuellen Nachrichten der Arzneimittelkommission (AMK), wie z. B. Rückrufe oder Rote-Hand-Briefe. Sie können außerdem in unserem Archiv gezielt nach früheren Informationen suchen.

Wichtige Arzneimittelinformationen

Rückrufe und
Überprüfungen

Allgemeine
Arzneimittelinformationen

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Kategorie	Produkt	Wirkstoff	Hersteller	PZNs	Datum
Chargenrückruf	Amlodipin Valsartan beta 10 mg / 160 mg Filmtabletten	Amlodipin Valsartan	betapharm Arzneimittel	02238504	12.02.2026
Chargenrückruf	Litalir 500 mg Hartkapseln, „FD Pharma”	Hydroxycarbamid	FD Pharma	11877976	11.02.2026
Herstellerinformation	Natpar®	Parathyroidhormon	Takeda		10.02.2026
Rote-Hand-Briefe	Arixtra	Fondaparinux	Viatris Healthcare		06.02.2026
Chargenrückruf	Berlosin 500 mg Tabletten	Metamizol	Berlin-Chemie	07210462 11557680 07210485 02898330	06.02.2026
Chargenrückruf	Zeldox 20 mg, 60 mg und 80 mg Hartkapseln, „kohlpharma“, 100 Stück, Zeldox 40 mg Hartkapseln, „kohlpharma“, 30 und 100 Stück	Ziprasidon	kohlpharma	02752589 06927755 01890473 02727769 02727781	06.02.2026
Herstellerinformation	Lentocilin	Benzylpenicillin-Benzathin	Pädia		04.02.2026
Chargenrückruf	ZELDOX® 20 mg, 40 mg, 60 mg und 80 mg Hartkapseln	Ziprasidon	Viatris Pharma	02583023 02583069 02583098 02583129	02.02.2026
Herstellerinformation	Kisqali®	Ribociclib	Novartis Pharma		02.02.2026
Neue Arzneimittel mit Abgabesituation	Ziihera®	Zanidatamab	Jazz Pharmaceuticals		01.02.2026

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Kategorie	Titel	Datum
Information der Institutionen und Behörden	BfArM: Azacitidin Pharmascience 25 mg/ml, 100 mg Pulver zur Herstellung einer Injektionssuspension: Gestattung zur Inverkehrbringung in polnischer Aufmachung	10.03.2025
Information der Institutionen und Behörden	PEI: Beyfortus® (▼, Nirsevimab), 50 mg und 100 mg Injektionslösung in einer Fertigspritze: Gestattung zum Inverkehrbringen in französischer und spanischer Beschriftung - Update	05.03.2025
Information der Institutionen und Behörden	Rote-Hand-Brief zu Emblaveo® (Aztreonam/Avibactam) 1,5 g/0,5 g Pulver für ein Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung: Risiko von rissigen oder zerbrochenen Durchstechflaschen	27.02.2025
Information der Institutionen und Behörden	BfArM: Vancomycin Dr. Eberth, Pulver für ein Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung, und Clarithromycin Eberth, Pulver zur Herstellung einer Infusionslösung: Sterilfiltration ...	19.02.2025
Information der Institutionen und Behörden	BfArM: Vancomycin Hikma 500 mg, Pulver für ein Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung: Gestattung zur Inverkehrbringung in österreichischer Aufmachung	13.02.2025
Information der Institutionen und Behörden	CMDh/PRAC: Atomoxetin-haltige Arzneimittel: Aufnahme neuer Warnhinweise zu Serotoninsyndrom und Mordgedanken in die Produktinformationen	11.02.2025
Information der Institutionen und Behörden	AMK/ZL: vermehrt Meldungen zu falsch negativen Ergebnissen bei THC-Identifikations-Schnelltests der Firmen Cantourage GmbH und Caesar & Loretz GmbH (Beigabe zu Dronabinol-Lösung 25 mg/ml NRF 22.8.)	10.02.2025
Information der Institutionen und Behörden	AMK/ZL: Mounjaro® (▼, Tirzepatid) KwikPen®: Vermehrt Meldungen zu Problemen bei der Entnahme der letzten Dosis	04.02.2025
Information der Institutionen und Behörden	Information der Institutionen und Behörden: BfArM: Petinimid® (Ethosuximid) 50 mg/ml Sirup: Gestattung zum Inverkehrbringen in österreichischer Aufmachung	22.01.2025
Information der Institutionen und Behörden	AMK: Sachverständigenausschuss für Verschreibungspflicht	22.01.2025

Chargenrückruf

Hersteller: Aug. Hedinger GmbH & Co. KG	Produkt: Glycerol 85 % Ph. Eur., 1 l	Wirkstoff: Glycerol
Datum: 05.07.2016	PZN: 07474853

Betroffene Ch.-B.: 219124

Auf Grund einer Untermischung von bedruckten Leergebinden kam es zur Befüllung von 1-Liter-Gebinden mit der Kennzeichnung »Glycerol 85% Ph. Eur.« mit Gereinigtem Wasser Ph. Eur.. Die Gebinde tragen auf der Rückseite ein Prüfzertifikat für Gereinigtes Wasser Ph. Eur. mit der genannten Chargenbezeichnung. Deshalb rufen wir das Produkt Glycerol 85% Ph. Eur., 1 l (PZN 07474853), mit der genannten Charge zurück. Es besteht kein Patientenrisiko, da es sich um Gereinigtes Wasser Ph. Eur. handelt. Weitere Chargen sind von diesem Rückruf nicht betroffen. Wir bitten Sie, Ihre Bestände zu überprüfen und betroffene Packungen mit der genannten Charge an Ihren pharmazeutischen Großhändler zurückzusenden. Die belieferten pharmazeutischen Großhändler wurden über diesen Chargenrückruf bereits informiert.

Anmerkung der AMK:

Im ABDA-Artikelstamm ist das Produkt unter der Bezeichnung »Glycerol 85 % DAB mit Prüfzertifikat« gelistet.