In dieser Rubrik finden Sie nicht nur neue Arzneimittel aufgelistet, sondern auch die aktuellen Nachrichten der Arzneimittelkommission (AMK), wie z. B. Rückrufe oder Rote-Hand-Briefe. Sie können außerdem in unserem Archiv gezielt nach früheren Informationen suchen.

Wichtige Arzneimittelinformationen

JJJJ-MM-TT

Zeige Ergebnisse 61-70 von 3468.
KategorieProduktWirkstoffHerstellerPZNsDatum
ChargenrückrufAmlodipin Valsartan beta 10 mg / 160 mg FilmtablettenAmlodipin Valsartanbetapharm Arzneimittel0223850412.02.2026
ChargenrückrufLitalir 500 mg Hartkapseln, „FD Pharma”HydroxycarbamidFD Pharma1187797611.02.2026
HerstellerinformationNatpar®ParathyroidhormonTakeda10.02.2026
Rote-Hand-BriefeArixtraFondaparinuxViatris Healthcare06.02.2026
ChargenrückrufBerlosin 500 mg TablettenMetamizolBerlin-Chemie07210462
11557680
07210485
02898330		06.02.2026
ChargenrückrufZeldox 20 mg, 60 mg und 80 mg Hartkapseln, „kohlpharma“, 100 Stück, Zeldox 40 mg Hartkapseln, „kohlpharma“, 30 und 100 StückZiprasidonkohlpharma02752589
06927755
01890473
02727769
02727781		06.02.2026
HerstellerinformationLentocilinBenzylpenicillin-BenzathinPädia04.02.2026
ChargenrückrufZELDOX® 20 mg, 40 mg, 60 mg und 80 mg HartkapselnZiprasidonViatris Pharma02583023
02583069
02583098
02583129		02.02.2026
HerstellerinformationKisqali®RibociclibNovartis Pharma02.02.2026
Neue Arzneimittel
mit Abgabesituation		Ziihera® Zanidatamab Jazz Pharmaceuticals01.02.2026
Zu Seite:
Zeige Ergebnisse 61-70 von 598.
KategorieTitelDatum
Information der Institutionen und BehördenBfArM: Azacitidin Pharmascience 25 mg/ml, 100 mg Pulver zur Herstellung einer Injektionssuspension: Gestattung zur Inverkehrbringung in polnischer Aufmachung10.03.2025
Information der Institutionen und BehördenPEI: Beyfortus® (▼, Nirsevimab), 50 mg und 100 mg Injektionslösung in einer Fertigspritze: Gestattung zum Inverkehrbringen in französischer und spanischer Beschriftung - Update05.03.2025
Information der Institutionen und BehördenRote-Hand-Brief zu Emblaveo® (Aztreonam/Avibactam) 1,5 g/0,5 g Pulver für ein Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung: Risiko von rissigen oder zerbrochenen Durchstechflaschen27.02.2025
Information der Institutionen und BehördenBfArM: Vancomycin Dr. Eberth, Pulver für ein Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung, und Clarithromycin Eberth, Pulver zur Herstellung einer Infusionslösung: Sterilfiltration ... 19.02.2025
Information der Institutionen und BehördenBfArM: Vancomycin Hikma 500 mg, Pulver für ein Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung: Gestattung zur Inverkehrbringung in österreichischer Aufmachung13.02.2025
Information der Institutionen und BehördenCMDh/PRAC: Atomoxetin-haltige Arzneimittel: Aufnahme neuer Warnhinweise zu Serotoninsyndrom und Mordgedanken in die Produktinformationen11.02.2025
Information der Institutionen und BehördenAMK/ZL: vermehrt Meldungen zu falsch negativen Ergebnissen bei THC-Identifikations-Schnelltests der Firmen Cantourage GmbH und Caesar & Loretz GmbH (Beigabe zu Dronabinol-Lösung 25 mg/ml NRF 22.8.)10.02.2025
Information der Institutionen und BehördenAMK/ZL: Mounjaro® (▼, Tirzepatid) KwikPen®: Vermehrt Meldungen zu Problemen bei der Entnahme der letzten Dosis04.02.2025
Information der Institutionen und BehördenInformation der Institutionen und Behörden: BfArM: Petinimid® (Ethosuximid) 50 mg/ml Sirup: Gestattung zum Inverkehrbringen in österreichischer Aufmachung22.01.2025
Information der Institutionen und BehördenAMK: Sachverständigenausschuss für Verschreibungspflicht22.01.2025
Zu Seite:

Herstellerinformation

Patientenindividuell hergestelltes Fentanyl-Nasenspray: Maßnahme zur Vorbeugung der Verwechslung von Sprühköpfen

Hersteller:
diverse		 Produkt:
Sprühköpfe für Fentanyl-haltige Nasensprays
Datum:
22.12.2015

AMK / Die AMK hatte vor der Verwechslung von Sprühköpfen gewarnt, die bei der patientenindividuellen Herstellung von Fentanyl-haltigen Nasensprays verwendet werden (1). Unter Beachtung des Risikos hatte sich die AMK beim Hersteller dafür eingesetzt, das Hubvolumen außen auf die Sprühköpfe drucken/prägen zu lassen. Nun kündigt die Firma Zscheile & Klinger GmbH, als ein Vertreiber der Sprühköpfe, die Einführung einer anderen Maßnahme zur Vorbeugung dieser Verwechselung an. 

Mit Nachricht vom 14. Dezember 2015 teilt das Unternehmen mit, dass noch vor Ablauf dieses Jahres die 0,05-ml-fördernden Sprühköpfe mit blauen Schutzkappen versehen werden würden. Die 0,14-ml-Sprühköpfe dagegen behielten weiterhin die farblosen Kappen. Ob diese Maßnahme zukünftig wirksam Verwechslungen verhindert, ist zu überprüfen. 

Die AMK bittet Apotheken, Verdachtsfälle zu (potentiellen) Verwechslungen zum Beispiel aufgrund einer look-alike-Problematik (auch bei Fertigarzneimitteln) zu melden, da diese, wie in diesem Fall, eine institutionsübergreifende Bedeutung haben können. /


Quellen

  1. AMK; Patientenindividuell hergestelltes Fen­tanyl-Nasenspray: Lookalike bei Sprühköpfen. Pharm. Ztg. 2015 (160) 48:114 
  2. Zscheile & Klinger GmbH an AMK (E-Mail-Korrespondenz); Veröffentlichung zu Fentanyl_pdf (14. Dezember 2015)