In dieser Rubrik finden Sie nicht nur neue Arzneimittel aufgelistet, sondern auch die aktuellen Nachrichten der Arzneimittelkommission (AMK), wie z. B. Rückrufe oder Rote-Hand-Briefe. Sie können außerdem in unserem Archiv gezielt nach früheren Informationen suchen.

Wichtige Arzneimittelinformationen

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KategorieProduktWirkstoffHerstellerPZNsDatum
Rote-Hand-BriefeIrenatNatriumperchloratactrevo09.07.2024
ChargenrückrufMIGRAPEN® 3 mg / 0,5 ml Injektionslösung im FertigpenSumatriptanLupin Europe1650747409.07.2024
ChargenüberprüfungenGuttaplast® 1,39 g Wirkstoffhaltiges PflasterSalicylsäureBeiersdorf0043848108.07.2024
ChargenrückrufHeparin axicur® 60.000 I.E. SalbeHeparin axicorp Pharma1405227104.07.2024
ChargenrückrufSandostatin LAR-Monatsdepot 30 mg, „Orifarm“OctreotidOrifarm13167291
13235288		03.07.2024
ChargenrückrufKyprolis®CarfilzomibAmgen1118284303.07.2024
Rote-Hand-BriefeL-Arginin-Hydrochlorid 21 % Braun, Konzentrat zur Herstellung einer InfusionslösungB. Braun Melsungen02.07.2024
ChargenrückrufNerven-Tropfen NMischdestillat aus Lavendelblüten, Lemongraskraut, Baldrianwurzel und MelissenblätternSalus Haus Dr. med. Otto Greither Nachf.0737305202.07.2024
HerstellerinformationFabhaltaIptacopanNovartis Pharma01.07.2024
ChargenrückrufAtomoxetin beta 10 mg Hartkapseln, 7, 14, 28 und 56 Stück, Atomoxetin beta 18 mg Hartkapseln, 7 und 56 Stück, Atomoxetin beta 25Atomoxetinbetapharm Arzneimittel14243982
14243999
14244007
14244013
14244036
14244065
14244071
14244177		01.07.2024
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KategorieTitelDatum
Information der Institutionen und BehördenBMG/BfArM: Versorgungsmangel für Antibiotika-haltige Säfte für Kinder festgestellt25.04.2023
Information der Institutionen und BehördenBfArM: Ozempic® (Semaglutid) und Trulicity® (Dulaglutid): Maßnahmen zur Sicherstellung der Versorgung für Patienten mit Typ 2 Diabetes05.04.2023
Information der Institutionen und BehördenPEI: Appell, die Bestellung saisonaler Grippeimpfstoffe gemäß Bedarfsplanung bis 31. März 2023 abzuschließen24.03.2023
Information der Institutionen und BehördenPEI: Lieferengpass von Vaxchora (▼, Cholera-Impfstoff): Freigabe einer Charge in finnisch-schwedischer Aufmachung für deutschen Markt07.03.2023
Information der Institutionen und BehördenDie AMK in Zahlen: Das Jahr 202228.02.2023
Information der Institutionen und BehördenBfArM: Ablehnung des Zulassungsantrags von Lagevrio® (Molnupiravir) durch die EMA und Beendigung des Inverkehrbringens in Deutschland24.02.2023
Information der Institutionen und BehördenInformation der Institutionen und Behörden: BfArM: Informationsbrief zu Methotrexat medac® 25 mg/ml Injektionslösung: Streichung der Indikation für Autoimmunkrankheiten16.02.2023
Information der Institutionen und BehördenAMK: Sachverständigenausschuss für Verschreibungspflicht03.02.2023
Information der Institutionen und BehördenBMG: Einschränkung der gestatteten Bevorratung von vom Bund zentral beschafftem Paxlovid® (▼, Nirmatrelvir/Ritonavir) für Apotheken, krankenhausversorgende Apotheken und Krankenhausapotheken20.01.2023
Information der Institutionen und BehördenAMK: Medikationsfehler bei der Einnahme von Paxlovid® (▼, Nirmatrelvir/Ritonavir) 17.01.2023
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Rote-Hand-Briefe

Rote Hand Brief zu Ampicillin+Sulbactam-ratiopharm: Partikelfilterung erforderlich

Hersteller:
ratiopharm GmbH		 Produkt:
Ampi­cillin+Sulbactam-ratiopharm® 1000/500 mg und Ampicillin+Sulbactam-ratiopharm 2000/1000 mg, 5 DFL		 Wirkstoff:
Ampicillin+Sulbactam
Datum:
22.12.2015

AMK / Die Firma ratiopharm GmbH, 89079 Ulm, informiert in einem Rote Hand Brief darüber, dass das Produkt Ampi­cillin+Sulbactam-ratiopharm® 1000/500 mg und Ampicillin+Sulbactam-ratiopharm 2000/1000 mg, jeweils 5 Durchstechflaschen, wegen Problemen bei der Herstellung (Out of Specification-Ergebnis für sichtbare Partikel in der Lösung) nicht mehr freigegeben und in Handel gebracht wurde.
Um die Verknappung dieses Arzneimittels zu beenden, wird die Belieferung des deutschen Marktes wieder aufgenommen. Dies erfolgt in Absprache mit dem BfArM und dem Regierungspräsidium Tübingen. 

Bei der Anwendung von Ampi­cillin+Sulbactam-ratiopharm ist ab sofort folgende Vorsichtsmaßnahme zu beachten: 

Bei der Applikation des Produktes muss unbedingt ein Partikelfilter ≤ 15 µm verwendet werden. Es wird darauf hingewiesen, dass handelsübliche Infusionsbestecke Filter mit entsprechender Porengröße beinhalten. 

Sowohl die Vials, als auch die Faltschachteln des Produktes werden jeweils mit Aufklebern (schwarze Schrift auf rotem Grund) mit nachfolgendem Hinweis versehen: »Darf nur mit Partikelfilter ≤ 15 µm bei Applikation verwendet werden.« 

Falls Sie Fragen haben, wenden Sie sich bitte unter der Telefonnummer 0800/ 8005022 oder über die E-Mail-Adresse medical.affairs@ratiopharm.de an die medizinische Abteilung der ratiopharm GmbH. /


Quellen

  • ratiopharm GmbH an AMK (E-Mail-Korres­pondenz); Veröffentlichung zu Ampi­cillin+Sulbactam-ratiopharm 1000/500 mg p.i. Durchstechflaschen und Ampi­cillin+Sulbactam-ratiopharm 2000/1000 mg p.i. (18. Dezember 2015)