In dieser Rubrik finden Sie nicht nur neue Arzneimittel aufgelistet, sondern auch die aktuellen Nachrichten der Arzneimittelkommission (AMK), wie z. B. Rückrufe oder Rote-Hand-Briefe. Sie können außerdem in unserem Archiv gezielt nach früheren Informationen suchen.

Wichtige Arzneimittelinformationen

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KategorieProduktWirkstoffHerstellerPZNsDatum
ChargenrückrufOxaliplatin Hikma 5 mg / ml 200 mg OxaliplatinHikma Pharma1799143716.08.2024
ChargenrückrufTorasemid AL 10 mgTorasemidAliud Pharma0156255616.08.2024
Rote-Hand-BriefePeritrast Injektionslösung AmidotrizoesäureDr. Franz Köhler Chemie 15.08.2024
ChargenrückrufFungoral 2% Lösung(Ketoconazol Emra-Med Arzneimittel0670225214.08.2024
ChargenrückrufMetamizol Zentiva 500 mg / ml, Novaminsulfon 500 mg LichtensteinMetamizolZentiva Pharma17418933
17418956
03507952		13.08.2024
HerstellerinformationSGLT-2-Inhibitors Senvelgo®VelagliflozinBoehringer Ingelheim Vetmedica 12.08.2024
HerstellerinformationNovoEight®Tuructocog alfaNovo Nordisk A/S12.08.2024
ChargenrückrufAtomoxetin Heumann 18 mg, 25 mg, 40 mg, 60 mg, 80 mg, 100 mg Hartkapseln, alle PackungsgrößenAtomoxetin Heumann Pharma & Co. Generica KG14063903
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17977785
17977816		09.08.2024
Chargenrückruf Re:Cannis 19 / 1 Sativa CannabisblütenTetrahydrocannabinol (THC) und Cannabidiol (CBD)Fette Pharma1875119009.08.2024
ChargenrückrufRe:Cannis 19 / 1 Sativa CannabisblütenFette Pharma1875119009.08.2024
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KategorieTitelDatum
Information der Institutionen und BehördenBfArM: Lieferengpass Jinarc® (▼, Tolvaptan) 15 mg und 45 mg: Gestattung des Inverkehrbringens mit nicht zulassungskonformer Gebrauchsinformation21.06.2023
Information der Institutionen und BehördenBMG/PEI: Versorgungsmangel für Atgam® (▼, equines Anti-T-Lymphozytenglobulin) festgestellt20.06.2023
Information der Institutionen und BehördenBfArM: Lieferengpass Norvir® (Ritonavir) 100 mg, Pulver zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen: Gestattung des Inverkehrbringens von Packungen in englischer Aufmachung19.06.2023
Information der Institutionen und BehördenAMK in eigener Sache: Neues Video: Wie Arzneimittelrisiken an die AMK gemeldet werden können30.05.2023
Information der Institutionen und BehördenBfArM: Lieferengpass Metalcaptase® (Penicillamin) 300 mg: Gestattung des Inverkehrbringens mit einem nicht freigabespezifikationskonformen Ergebnis09.05.2023
Information der Institutionen und BehördenBMG/BfArM: Versorgungsmangel für Antibiotika-haltige Säfte für Kinder festgestellt25.04.2023
Information der Institutionen und BehördenBfArM: Ozempic® (Semaglutid) und Trulicity® (Dulaglutid): Maßnahmen zur Sicherstellung der Versorgung für Patienten mit Typ 2 Diabetes05.04.2023
Information der Institutionen und BehördenPEI: Appell, die Bestellung saisonaler Grippeimpfstoffe gemäß Bedarfsplanung bis 31. März 2023 abzuschließen24.03.2023
Information der Institutionen und BehördenPEI: Lieferengpass von Vaxchora (▼, Cholera-Impfstoff): Freigabe einer Charge in finnisch-schwedischer Aufmachung für deutschen Markt07.03.2023
Information der Institutionen und BehördenDie AMK in Zahlen: Das Jahr 202228.02.2023
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Chargenrückruf

Hersteller:
Merz Pharmaceuticals GmbH		 Produkt:
Hepa-Merz Granulat 3000, diverse		 Wirkstoff:
Ornithinaspartat
Datum:
27.10.2015		 PZN:
07620616, 07620622, 07620639, 07620645
Betroffene Chargen:
Hepa-Merz Granulat 3000, 30 Stück, Granulat, Ch.-B.: 371979
Hepa-Merz Granulat 3000, 50 Stück, Granulat, Ch.-B.: 371302
Hepa-Merz Granulat 3000, 100 Stück, Granulat, Ch.-B.: 367152, 367154, 367155, 367156, 367157, 370688, 370824, 370832, 370833, 371999, 372000, 372001, 372002, 372003, 372004
Hepa-Merz Granulat 3000, 250 (5x50) Stück, Granulat, Ch.-B.: 371303, 373473

Vereinzelte Beutel der genannten Chargen können geringe Gehaltsabweichungen des Wirkstoffes Ornithinaspartat aufweisen. Ein gesundheitliches Risiko für den Patienten ist nicht zu erwarten. Hiermit möchten wir, in Abstimmung mit unserer Aufsichtsbehörde, vorsorglich alle Packungen des Arzneimittels Hepa-Merz Granulat 3000 (Ornithinaspartat), 30, 50, 100 und 250 (5x50) Beutel (PZN 07620616, 07620622, 07620639, 07620645), der genannten Chargen zurückrufen. Diese dürfen nicht mehr abgegeben und ausgeliefert werden. Wir bitten Sie um Überprüfung Ihrer Lagerbestände und um Rücksendung vorhandener Packungen mittels APG-Formular über den pharmazeu­tischen Großhandel zur Gutschrift.

Klinikpackungen, die im Direktvertrieb erworben wurden, bitten wir unfrei (Portokosten werden erstattet) mit dem Hinweis »Retoure wegen Chargenrückruf« an folgende Adresse zu senden:

Merz Pharma GmbH
Merz Distribution Center
Wareneingang Rampe 25/26
Otto-Röhm-Straße 69
64293 Darmstadt.