In dieser Rubrik finden Sie nicht nur neue Arzneimittel aufgelistet, sondern auch die aktuellen Nachrichten der Arzneimittelkommission (AMK), wie z. B. Rückrufe oder Rote-Hand-Briefe. Sie können außerdem in unserem Archiv gezielt nach früheren Informationen suchen.

Wichtige Arzneimittelinformationen

JJJJ-MM-TT

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KategorieProduktWirkstoffHerstellerPZNsDatum
ChargenrückrufTimo-Stulln® 0,5 % AugentropfenTimololPharma Stulln06879051
06879068		16.06.2026
ChargenrückrufSitagliptin Viatris 50 mg und 100 mg FilmtablettenSitagliptinViatris Healthcare19953145
19953116
19953085		15.06.2026
ChargenrückrufCannovum Apex SBP-CA 30 Cannabisblüten SubstanzPhytoxtract20411219
20411202		11.06.2026
ChargenrückrufPramipexol-neuraxpharm 0,35 mg TablettenPramipexolneuraxpharm Arzneimittel0740901111.06.2026
ChargenüberprüfungenRamipril / Amlodipin AL 5 mg / 5 mg Hartkapseln und Ramipril / Amlodipin AL 10 mg / 10 mg Hartkapseln, jeweils 30 StückRamipril / AmlodipinSTADAPHARM19818654
19818565		10.06.2026
HerstellerinformationIfosfamid Injection 1 g  /  20 ml und 3 g  /  60 mlHikma Pharma05.06.2026
ChargenrückrufImuldosa 130 mg Konzentrat zur Herstellung einer InfusionslösungUstekinumabAccord Healthcare1952326102.06.2026
HerstellerinformationNifedipin Denk 20 retardNifedipinDenk Pharma20702098
20702081		01.06.2026
Neue Arzneimittel
mit Abgabesituation		Myqorzo® Aficamten Cytokinetics01.06.2026
Neue Arzneimittel
mit Abgabesituation		Winlevi® Clascoteron Infectopharm01.06.2026
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KategorieTitelDatum
Information der Institutionen und BehördenBfArM: Lieferengpass Calciumfolinat-haltiger Parenteralia: Einschränkung der Distributionswege und eine kontingentierte Abgabe angeordnet - Update06.06.2025
Information der Institutionen und BehördenEMA/CHMP: Empfehlungen zur Harmonisierung der Anwendungsgebiete für Azithromycin-haltige Arzneimittel und für neue Warnhinweise in den Produktinformationen27.05.2025
Information der Institutionen und BehördenBfArM: neue Monografie für die Standardzulassung „Xylometazolin-HCl-Lösung 0,1 %“20.05.2025
Information der Institutionen und BehördenBMG/PEI: Versorgungsmangel für Arzneimittel mit dem Wirkstoff Nirsevimab (▼) festgestellt - Update12.05.2025
Information der Institutionen und BehördenAMK/ZL: vermehrt Meldungen zu falsch negativen Ergebnissen bei THC-Identifikations-Schnelltests der Firmen Cantourage GmbH und Caesar & Loretz GmbH (Beigabe Dronabinol-Lösung 25 mg/ml NRF 22.8.) - Update12.05.2025
Information der Institutionen und BehördenAMK: Luforbec® 100 Mikrogramm/6 Mikrogramm (Beclometason/Formoterol): Erhöhtes Meldeaufkommen zu Reizungen der Atemwege und starkem Husten nach Anwendung06.05.2025
Information der Institutionen und BehördenAMK: Vermehrt Meldungen aus Apotheken zu Timolol Micro Labs Augentropfen: Schwierigkeiten bei der Tropfenentnahme nach Erstöffnung 24.03.2025
Information der Institutionen und BehördenPEI: Appell, die Bestellung saisonaler Grippeimpfstoffe gemäß Bedarfsplanung bis 31. März 2024 abzuschließen19.03.2025
Information der Institutionen und BehördenBfArM: Azacitidin Pharmascience 25 mg/ml, 100 mg Pulver zur Herstellung einer Injektionssuspension: Gestattung zur Inverkehrbringung in polnischer Aufmachung10.03.2025
Information der Institutionen und BehördenPEI: Beyfortus® (▼, Nirsevimab), 50 mg und 100 mg Injektionslösung in einer Fertigspritze: Gestattung zum Inverkehrbringen in französischer und spanischer Beschriftung - Update05.03.2025
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Herstellerinformation

Informationsschreiben zu Furosemid-hameln 10 mg/ml Injektions-/Infusionslösung: fehlerhafter Data-Matrix-Code einer Charge

Hersteller:
hameln pharma GmbH		 Produkt:
Furosemid-hameln 10 mg/ml Injektions-/Infusionslösung		 Wirkstoff:
Furosemid
Datum:
14.08.2026

AMK / Der AMK liegt eine Meldung aus einer Apotheke vor, wonach bei Furosemid-hameln 10 mg/ml Injektions-/Infusionslösung, für Packungen der Charge 26030018 im Rahmen der securPharm-Prüfung eine abweichende PZN angezeigt wird.

Das Diuretikum wird als intravenöse Darreichungsform insbesondere bei Notfällen sowie zur Behandlung von Ödemen infolge von Herz-, Lungen-, Leber- und Nierenerkrankungen eingesetzt.

Die hameln pharma GmbH informiert nun, dass aufgrund eines Fehlers in der Seriennummer der betroffenen Charge die frühere PZN 16833914 anstelle der korrekten PZN 20203395 hinterlegt wurde. Bei der Produktidentifikation kann es daher zu Fehlermeldungen kommen, da die PZN 16833914 seit Juli 2026 als „außer Vertrieb“ gemeldet ist. Die Seriennummern sind jedoch ordnungsgemäß im securPharm-System hinterlegt. Der aufgedruckte Strichcode auf den Faltschachteln ist korrekt und codiert die PZN 20203395. Der Fehler betrifft ausschließlich den Data-Matrix-Code der genannten Charge.

Weitere Informationen können dem Informationsschreiben der Firma entnommen werden.

Risiken im Zusammenhang mit der Anwendung von Furosemid-haltigen Arzneimitteln sind bitte unter www.arzneimittelkommission.de zu melden. /

Quellen
hameln pharma GmbH an AMK (E-Mail-Korrespondenz): hameln pharma: Wichtige Information zu Ihrer Lieferung von Furosemid-hameln 10mg/ml 2ml / Charge: 26030018. (13. August 2026)