Rp. AMI - Arzneimittelinformationen

In dieser Rubrik finden Sie nicht nur neue Arzneimittel aufgelistet, sondern auch die aktuellen Nachrichten der Arzneimittelkommission (AMK), wie z. B. Rückrufe oder Rote-Hand-Briefe. Sie können außerdem in unserem Archiv gezielt nach früheren Informationen suchen.

Wichtige Arzneimittelinformationen

Rückrufe und
Überprüfungen

Allgemeine
Arzneimittelinformationen

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Kategorie	Produkt	Wirkstoff	Hersteller	PZNs	Datum
Herstellerinformation	Nifedipin Denk 10 retard		Denk Pharma		26.05.2026
Chargenrückruf	Sertralin Winthrop 50 mg Filmtabletten, 20, 50 und 100 Stück, Sertralin Winthrop 100 mg Filmtabletten, 20, 50 und 100 Stück	Sertralin	Zentiva Pharma	01028704 01028710 01028727 01028733 01028756 01028779	22.05.2026
Rückrufe allgemein	Atorimib® APONTIS® 10 mg / 40 mg Tabletten	Ezetimib, Atorvastatin	Apontis Pharma Deutschland	18766292	19.05.2026
Herstellerinformation	Ziextenzo	Pegfilgrastim	Hexal		15.05.2026
Rote-Hand-Briefe	Ontozry	Cenobamat	Angelini Pharma S.p.A		12.05.2026
Herstellerinformation	Yimmugo	normales Immunglobulin vom Menschen	Biotest Pharma		12.05.2026
Rote-Hand-Briefe	Tecovirimat Siga	Tecovirimat	Siga Technologies Netherlands B.V.		11.05.2026
Rote-Hand-Briefe	Famenita 200 mg	Progesteron	Exeltis Germany		08.05.2026
Chargenrückruf	Azacitidin HEXAL® 25 mg / ml Pulver zur Herstellung einer Injektionssuspension	Azacitidin	Hexal	16701070	08.05.2026
Chargenrückruf	Fampridin Basics 10 mg Retardtabletten, 28, 56 und 196 Stück	Fampridin	Basics	16940395 16940403 16940426	08.05.2026

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Kategorie	Titel	Datum
Information der Institutionen und Behörden	EMA/CHMP: Empfehlungen zur Harmonisierung der Anwendungsgebiete für Azithromycin-haltige Arzneimittel und für neue Warnhinweise in den Produktinformationen	27.05.2025
Information der Institutionen und Behörden	BfArM: neue Monografie für die Standardzulassung „Xylometazolin-HCl-Lösung 0,1 %“	20.05.2025
Information der Institutionen und Behörden	BMG/PEI: Versorgungsmangel für Arzneimittel mit dem Wirkstoff Nirsevimab (▼) festgestellt - Update	12.05.2025
Information der Institutionen und Behörden	AMK/ZL: vermehrt Meldungen zu falsch negativen Ergebnissen bei THC-Identifikations-Schnelltests der Firmen Cantourage GmbH und Caesar & Loretz GmbH (Beigabe Dronabinol-Lösung 25 mg/ml NRF 22.8.) - Update	12.05.2025
Information der Institutionen und Behörden	AMK: Luforbec® 100 Mikrogramm/6 Mikrogramm (Beclometason/Formoterol): Erhöhtes Meldeaufkommen zu Reizungen der Atemwege und starkem Husten nach Anwendung	06.05.2025
Information der Institutionen und Behörden	AMK: Vermehrt Meldungen aus Apotheken zu Timolol Micro Labs Augentropfen: Schwierigkeiten bei der Tropfenentnahme nach Erstöffnung	24.03.2025
Information der Institutionen und Behörden	PEI: Appell, die Bestellung saisonaler Grippeimpfstoffe gemäß Bedarfsplanung bis 31. März 2024 abzuschließen	19.03.2025
Information der Institutionen und Behörden	BfArM: Azacitidin Pharmascience 25 mg/ml, 100 mg Pulver zur Herstellung einer Injektionssuspension: Gestattung zur Inverkehrbringung in polnischer Aufmachung	10.03.2025
Information der Institutionen und Behörden	PEI: Beyfortus® (▼, Nirsevimab), 50 mg und 100 mg Injektionslösung in einer Fertigspritze: Gestattung zum Inverkehrbringen in französischer und spanischer Beschriftung - Update	05.03.2025
Information der Institutionen und Behörden	Rote-Hand-Brief zu Emblaveo® (Aztreonam/Avibactam) 1,5 g/0,5 g Pulver für ein Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung: Risiko von rissigen oder zerbrochenen Durchstechflaschen	27.02.2025

Chargenrückruf

Zeldox 20 mg, 60 mg und 80 mg Hartkapseln, „kohlpharma“, 100 Stück, Zeldox 40 mg Hartkapseln, „kohlpharma“, 30 und 100 Stück

Hersteller: kohlpharma GmbH	Produkt: Zeldox 20 mg, 60 mg und 80 mg Hartkapseln, „kohlpharma“, 100 Stück, Zeldox 40 mg Hartkapseln, „kohlpharma“, 30 und 100 Stück	Wirkstoff: Ziprasidon
Datum: 06.02.2026	PZN: 02752589, 06927755, 01890473, 02727769, 02727781

Zeldox 20 mg Hartkapseln, „kohlpharma“
100 Stück
Ch.-B.: GY4858, HE2495, HG4551, HN0353, LD6796, LH1474, LJ0253C, LJ0253F

Zeldox 40 mg Hartkapseln, „kohlpharma“
30 und 100 Stück
Ch.-B.: HE2545, HL1602E, HJ6701, HW1296, LA5152A

Zeldox 60 mg Hartkapseln, „kohlpharma“
100 Stück
Ch.-B.: HM0155

Zeldox 80 mg Hartkapseln, „kohlpharma“
100 Stück
Ch.-B.: HA5209, HJ4718, HR5052, LC3685, LH0761

Die Firma kohlpharma GmbH, 66663 Merzig, bittet um folgende Veröffentlichung:

„Der Originalhersteller von ZELDOX® (Ziprasidon) 20 mg, 40 mg, 60 mg und 80 mg Hartkapseln ruft im Ausland aufgrund einer nachträglich festgestellten Abweichung des eingesetzten Wirkstoffs die genannten Chargen zurück.

Wir schließen uns dieser Maßnahme an und rufen die genannten Chargen von Zeldox (Ziprasidon) 20 mg, 60 mg und 80 mg Hartkapseln, 100 Stück, sowie 40 mg, 30 und 100 Stück (PZN 02752589, 06927755, 01890473, 02727769 und 02727781), zurück.

Wir bitten Sie, Ihre Bestände zu überprüfen und noch vorhandene Packungen zur Gutschrift ausreichend frankiert an die folgende Firmenadresse zurückzusenden (Portokosten werden erstattet):

kohlpharma-GmbH
Im Holzhau 8
66663 Merzig.“