Rp. AMI - Arzneimittelinformationen

In dieser Rubrik finden Sie nicht nur neue Arzneimittel aufgelistet, sondern auch die aktuellen Nachrichten der Arzneimittelkommission (AMK), wie z. B. Rückrufe oder Rote-Hand-Briefe. Sie können außerdem in unserem Archiv gezielt nach früheren Informationen suchen.

Wichtige Arzneimittelinformationen

Rückrufe und
Überprüfungen

Allgemeine
Arzneimittelinformationen

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Kategorie	Produkt	Wirkstoff	Hersteller	PZNs	Datum
Chargenrückruf	Azacitidin HEXAL® 25 mg / ml Pulver zur Herstellung einer Injektionssuspension	Azacitidin	Hexal	16701070	08.05.2026
Chargenrückruf	Fampridin Basics 10 mg Retardtabletten, 28, 56 und 196 Stück	Fampridin	Basics	16940395 16940403 16940426	08.05.2026
Chargenrückruf	Obsidan 25 mg Tabletten	Propranolol	Puren Pharma	04875161 04266924	05.05.2026
Rote-Hand-Briefe	Fosphenytoin Desitin 75 mg / ml Infusions- / Injektionslösung	Fosphenytoin-Dinatrium	Desitin Arzneimittel	19340572 19340589	04.05.2026
Neue Arzneimittel mit Abgabesituation	Rezurock®	Belumosudil	Sanofi		01.05.2026
Neue Arzneimittel mit Abgabesituation	Jublia®	Efinaconazol	Almirall		01.05.2026
Neue Arzneimittel mit Abgabesituation	Ojemda®	Tovorafenib	Ipsen Pharma		01.05.2026
Chargenrückruf	Hydromorphon Painbreak 8 mg, Retardtabletten	Hydromorphon	PB Pharma	14256878	29.04.2026
Rote-Hand-Briefe	Bendamustin Accord 25 mg / ml Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung	Bendamustin	Accord Healthcare		28.04.2026
Chargenrückruf	Oxycodon-HCl beta 40 mg Retardtabletten	Oxycodon-HCl	betapharm Arzneimittel	04681698 04681712	27.04.2026

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Kategorie	Titel	Datum
Information der Institutionen und Behörden	BfArM: neue Monografie für die Standardzulassung „Xylometazolin-HCl-Lösung 0,1 %“	20.05.2025
Information der Institutionen und Behörden	BMG/PEI: Versorgungsmangel für Arzneimittel mit dem Wirkstoff Nirsevimab (▼) festgestellt - Update	12.05.2025
Information der Institutionen und Behörden	AMK/ZL: vermehrt Meldungen zu falsch negativen Ergebnissen bei THC-Identifikations-Schnelltests der Firmen Cantourage GmbH und Caesar & Loretz GmbH (Beigabe Dronabinol-Lösung 25 mg/ml NRF 22.8.) - Update	12.05.2025
Information der Institutionen und Behörden	AMK: Luforbec® 100 Mikrogramm/6 Mikrogramm (Beclometason/Formoterol): Erhöhtes Meldeaufkommen zu Reizungen der Atemwege und starkem Husten nach Anwendung	06.05.2025
Information der Institutionen und Behörden	AMK: Vermehrt Meldungen aus Apotheken zu Timolol Micro Labs Augentropfen: Schwierigkeiten bei der Tropfenentnahme nach Erstöffnung	24.03.2025
Information der Institutionen und Behörden	PEI: Appell, die Bestellung saisonaler Grippeimpfstoffe gemäß Bedarfsplanung bis 31. März 2024 abzuschließen	19.03.2025
Information der Institutionen und Behörden	BfArM: Azacitidin Pharmascience 25 mg/ml, 100 mg Pulver zur Herstellung einer Injektionssuspension: Gestattung zur Inverkehrbringung in polnischer Aufmachung	10.03.2025
Information der Institutionen und Behörden	PEI: Beyfortus® (▼, Nirsevimab), 50 mg und 100 mg Injektionslösung in einer Fertigspritze: Gestattung zum Inverkehrbringen in französischer und spanischer Beschriftung - Update	05.03.2025
Information der Institutionen und Behörden	Rote-Hand-Brief zu Emblaveo® (Aztreonam/Avibactam) 1,5 g/0,5 g Pulver für ein Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung: Risiko von rissigen oder zerbrochenen Durchstechflaschen	27.02.2025
Information der Institutionen und Behörden	BfArM: Vancomycin Dr. Eberth, Pulver für ein Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung, und Clarithromycin Eberth, Pulver zur Herstellung einer Infusionslösung: Sterilfiltration ...	19.02.2025

Herstellerinformation

Informationsschreiben zu diversen Insulin-haltigen Arzneimitteln der Novo Nordisk Pharma GmbH: mittelfristige Vertriebseinstellung angekündigt - Update

Hersteller: Novo Nordisk Pharma GmbH
Datum: 10.11.2025

Aktualisierung der AMK vom 10. November 2025: In einem neuem Informationsschreiben bestätigt die Firma Novo Nordisk Pharma GmbH nochmals die geplanten Vertriebseinstellungen mehrerer Insuline bzw. Insulin-Analoga und aktualisiert die Angaben zum jeweiligen Vertriebsstopp (2).

AMK / Die Firma Novo Nordisk Pharma GmbH informiert zur sukzessiven Vertriebseinstellung mehrerer Insuline bzw. Insulin-Analoga ab Mitte 2025 bis Ende 2026. Diese Maßnahme sei nicht auf Sicherheits- oder Qualitätsbedenken zurückzuführen (1).

Während der Übergangszeit will die Firma unterstützende Hinweise zur Therapieumstellung bereitstellen. So soll sich frühzeitig mit Patienten zu geeigneten Therapiealternativen und dem individuellen Zeitpunkt der Therapieumstellung abgestimmt werden.

Eine Übersicht der betroffenen Arzneimittel sowie weitere Informationen können dem Informationsschreiben der Firma entnommen werden.

Die AMK bittet Apothekerinnen und Apotheker, Patienten angemessen zum Sachverhalt zu informieren und Risiken im Zusammenhang mit der Anwendung von Insulin-haltigen Arzneimitteln unter www.arzneimittelkommission.de zu melden. /

Quellen

1) BfArM; Informationsschreiben des Unternehmens Novo Nordisk Pharma GmbH zur mittelfristigen Einstellung der Vermarktung der Fertigarzmittel: Levemir®, Actrapid®, Actraphane® und Protaphane®. www.bfarm.de → Arzneimittel → Arzneimittelinformationen → Lieferengpässe → Maßnahmen des BfArM und ergänzende Informationen zu Lieferengpässen (Zugriff am 30. September 2024)

2) BfArM; Informationsschreiben der Novo Nordisk Pharma GmbH über die Einstellung von Fertigarzneimittel mit den Wirkstoffen Insulin human, Insulin detemir und Insulin aspart. www.bfarm.de → Arzneimittel → Arzneimittelinformationen → Lieferengpässe → Maßnahmen des BfArM (Zugriff am 10. November 2025)