In dieser Rubrik finden Sie nicht nur neue Arzneimittel aufgelistet, sondern auch die aktuellen Nachrichten der Arzneimittelkommission (AMK), wie z. B. Rückrufe oder Rote-Hand-Briefe. Sie können außerdem in unserem Archiv gezielt nach früheren Informationen suchen.

Wichtige Arzneimittelinformationen

JJJJ-MM-TT

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KategorieProduktWirkstoffHerstellerPZNsDatum
ChargenrückrufOxycodonhydrochlorid Puren 40 mgOxycodonhydrochloridPuren Pharma09605472
09605489		11.08.2025
ChargenrückrufNatriumhypochlorit-Lsg.3% Chlor aktiv m.Prüfzer.NatriumhypochloritAug. Hedinger0747426704.08.2025
ChargenrückrufIsoket retard 20 mg RetardtablettenIsosorbiddinitratMerus Labs Luxco II S.à.R.L.0487698204.08.2025
ChargenrückrufIsozid® 0,5 N Pulver zur Herstellung einer InfusionslösungIsoniazidEsteve Pharmaceuticals0425001804.08.2025
Neue Arzneimittel
mit Abgabesituation		Itovebi®InavolisibRoche01.08.2025
Neue Arzneimittel
mit Abgabesituation		Ordspono®Odronextamab Regeneron01.08.2025
Neue Arzneimittel
mit Abgabesituation		Vyjuvek®Beremagen geperpavecKrystal Biotech01.08.2025
Neue Arzneimittel
mit Abgabesituation		Alyftrek®DeutivacaftorVertex Pharmaceuticals01.08.2025
Neue Arzneimittel
mit Abgabesituation		Alyftrek®Vanzacaftor Vertex Pharmaceuticals01.08.2025
ChargenrückrufGlucose-Lösung 5 %, 18 x 500 mlGlucoseAguettant Deutschland1757579101.08.2025
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KategorieTitelDatum
Information der Institutionen und BehördenInformation der Institutionen und Behörden: AkdÄ: Medikationsfehler bei der Anwendung von Gliolan® (5-ALA): Risiko einer versehentlich intravenösen statt oralen Applikation16.07.2024
Information der Institutionen und BehördenPRAC/CMDh: Aufnahme neuer Wechselwirkungen und Kontraindikationen in die Produktinformationen von Clarithromycin-haltigen Arzneimitteln21.05.2024
Information der Institutionen und BehördenÄnderungen in der Verschreibungspflicht13.05.2024
Information der Institutionen und BehördenBfArM: Lieferengpass bei Vindesin-haltigen Arzneimitteln: Fachgesellschaften empfehlen bei akuter lymphatischer Leukämie und Burkitt-Leukämie eine Überbrückung mit Vincristin13.05.2024
Information der Institutionen und BehördenPRAC/EMA: Chlorhexidin-haltige Arzneimittel zur Anwendung auf der Haut und entsprechende Fixdosiskombinationen: Risiko persistierender Hornhautschädigung und erheblicher Sehbehinderung13.05.2024
Information der Institutionen und BehördenBfArM: Irenat® (Natriumperchlorat) Tropfen: Inverkehrbringung von Ware aus Österreich ab Mai 2024 mit abweichender Dosierung zum deutschen Arzneimittel - Update08.05.2024
Information der Institutionen und BehördenBMG/BfArM: Versorgungsmangel für Arzneimittel mit der Wirkstoffkombination Emtricitabin/Tenofovirdisoproxil festgestellt - Update07.05.2024
Information der Institutionen und BehördenAkdÄ: Sekundäre Knochenmarkaplasie aufgrund eines Medikationsfehlers: Einnahme von Cecenu® (Lomustin) anstelle von CEC® (Cefaclor)02.05.2024
Information der Institutionen und BehördenCHMP/EMA: Ruhen der Zulassungen von Arzneimitteln empfohlen, deren Bioäquivalenzstudien von Synapse Labs Pvt. Ltd, Indien, durchgeführt wurden - Update 25.03.2024
Information der Institutionen und BehördenBfArM/Bezirksregierung Köln: Gestattung gemäß § 79 Abs. 5 AMG für Natriumperchlorat Dyckerhoff 300 mg/ml Tropfen zum Einnehmen, als Fertigarzneimittel ohne Zulassung19.03.2024
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Chargenrückruf

Immunorell®, 50 ml, Mischung zum Einnehmen, Okoubarell®, 50 ml, Tropfen, Dolorell®, 50 ml, Mischung zum Einnehmen, Echinarell®, 100 ml, Urtinktur zum Einnehmen, Legarell®, 50 ml, Mischung zum Einnehmen, Dystorell®, 50 ml, Mischung...

Hersteller:
Sanorell Pharma GmbH		 Produkt:
Immunorell®, 50 ml, Mischung zum Einnehmen, Okoubarell®, 50 ml, Tropfen, Dolorell®, 50 ml, Mischung zum Einnehmen, Echinarell®,
Datum:
15.09.2025		 PZN:
03924578, 07495803, 19382694, 19383110, 11684059, 14378506, 04660006, 12450547, 05974617, 06604093
Immunorell® 50 ml, Mischung zum Einnehmen Ch.-B.: S1082417 Okoubarell® 50 ml, Tropfen Ch.-B.: S1002412 Dolorell® 50 ml, Mischung zum Einnehmen Ch.-B.: S1042416 Echinarell® 100 ml, Urtinktur zum Einnehmen Ch.-B.: S1062413 Legarell® 50 ml, Mischung zum Einnehmen Ch.-B.: S1092415 Dystorell® 50 ml, Mischung zum Einnehmen Ch.-B.: S1052415 Ginkgorell® 50 ml, Verdünnung zum Einnehmen Ch.-B.: S1072415 Colonorell® 50 ml, Mischung Ch.-B.: S1022415 Arthrorell® N 100 ml, Mischung Ch.-B.: S1012416 Desarell® 50 ml, Mischung zum Einnehmen Ch.-B.: S1032415 Die Firma Sanorell Pharma GmbH, 72184 Eutingen im Gäu, bittet um folgende Veröffentlichung: „Der Rückruf wurde von der Überwachungsbehörde des Lohnherstellers angeordnet. Der Grund für den Rückruf ist eine nicht-konforme Wasserqualität während des Herstellprozesses und die damit verbundene Möglichkeit einer mikrobiellen Belastung der Produkte. Eine konkrete Gefährdung wurde jedoch bisher nicht nachgewiesen. Bitte beachten Sie, dass Packungen der genannten Chargen Immunorell® (Eupatorium perfoliatum D6, Echinacea D4, Ferrum phosphoricum D8 und weitere), 50 ml, Mischung zum Einnehmen (PZN 03924578), Okoubarell® (Okoubaka aubrevillei D2), 50 ml, Tropfen (PZN 07495803), Dolorell® (Argentum nitricum D6, Digitalis purpurea D3, Gelsemium sempervirens D4 und weitere), 50 ml, Mischung zum Einnehmen (PZN 19382694), Echinarell® (Echinacea purpurea Ø), 100 ml, Urtinktur zum Einnehmen (PZN 19383110), Legarell® (Taraxacum officinale D6, Chelidonium majus D6, Bryonia D6 und weitere), 50 ml, Mischung zum Einnehmen (PZN 11684059), Dystorell® (Acidum phosphoricum D6, Avena sativa D6, Gelsemium sempervirens D6 und weitere), 50 ml, Mischung zum Einnehmen (PZN 14378506), Ginkgorell® (Ginkgo biloba e folis siccatis D4), 50 ml, Verdünnung zum Einnehmen (PZN 04660006), Colonorell® (Argentum nitricum D6, Asa foetida D6, Lycopodium clavatum D6 und weitere), 50 ml, Mischung (PZN 12450547), Arthrorell® N (Acidum benzoicum e resina D2, Ledum palustre D2, Acidum silicicum D8 und weitere), 100 ml, Mischung (PZN 05974617), und Desarell® (Apis mellifica D6, Acidum formicicum D6, Thryallis glauca D6 und weitere), 50 ml, Mischung zum Einnehmen (PZN 06604093), ab sofort nicht mehr in den Verkehr gebracht werden dürfen. Wir bitten um Rücksendung der betroffenen Präparate in ausreichend frankierten Sendungen (Portokosten werden erstattet) direkt an: Sanorell Pharma GmbH Hurststraße 31 77815 Bühl.“