In dieser Rubrik finden Sie nicht nur neue Arzneimittel aufgelistet, sondern auch die aktuellen Nachrichten der Arzneimittelkommission (AMK), wie z. B. Rückrufe oder Rote-Hand-Briefe. Sie können außerdem in unserem Archiv gezielt nach früheren Informationen suchen.
Rückrufe und
Überprüfungen
Überprüfungen
Allgemeine
Arzneimittelinformationen
Arzneimittelinformationen
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| Kategorie | Produkt | Wirkstoff | Hersteller | PZNs | Datum |
|---|---|---|---|---|---|
| Neue Arzneimittel mit Abgabesituation | Adzynma® | Rekombinantes ADAMTS13 | Takeda | 01.09.2024 | |
| Neue Arzneimittel mit Abgabesituation | Winrevair® | Sotatercept | MSD | 01.09.2024 | |
| Neue Arzneimittel mit Abgabesituation | Tevimbra® | Tislelizumab | Beigene | 01.09.2024 | |
| Chargenrückruf | Duloxetin Heumann 30 mg magensaftresistente Hartkapseln, Duloxetin Heumann 60 mg magensaftresistente Hartkapseln | Duloxetin | Heumann Pharma & Co. Generica KG | 10785634 10785686 | 30.08.2024 |
| Herstellerinformation | Idarubicin PhaRes 1 mg / ml 5mg Injektions-Lösung | Idarubicin | Pharma Resources | 29.08.2024 | |
| Rückrufe allgemein | Calcium Köhler, 131,5 mg, Injektionslösung / Lösung zur Herstellung einer Infusionslösung | Dr. Franz Köhler Chemie | 17583715 17583721 | 29.08.2024 | |
| Herstellerinformation | Denk Pharma | 26.08.2024 | |||
| Chargenrückruf | Aarane® N 1 mg / 0,5 mg pro Sprühstoß | Natriumcromoglicat, Reproterolhydrochlorid | Sanofi-Aventis Deutschland | 00225466 | 26.08.2024 |
| Rückrufe allgemein | Tramadol 100 injekt - 1A-Pharma, 100mg / 2 ml Injektionslösung, 5 und 10 Ampullen | Tramadol | Hexal | 00766653 00766676 | 26.08.2024 |
| Rückrufe allgemein | Tramadol-Sandoz 100 mg / ml Tropfen zum Einnehmen, Lösung | Tramadol | Hexal | 04314971 | 26.08.2024 |
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| Kategorie | Titel | Datum |
|---|---|---|
| Information der Institutionen und Behörden | BfArM: Lieferengpass Calciumfolinat-haltiger Parenteralia: Einschränkung der Distributionswege und eine kontingentierte Abgabe angeordnet - Update | 26.06.2023 |
| Information der Institutionen und Behörden | BfArM: Lieferengpass Jinarc® (▼, Tolvaptan) 15 mg und 45 mg: Gestattung des Inverkehrbringens mit nicht zulassungskonformer Gebrauchsinformation | 21.06.2023 |
| Information der Institutionen und Behörden | BMG/PEI: Versorgungsmangel für Atgam® (▼, equines Anti-T-Lymphozytenglobulin) festgestellt | 20.06.2023 |
| Information der Institutionen und Behörden | BfArM: Lieferengpass Norvir® (Ritonavir) 100 mg, Pulver zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen: Gestattung des Inverkehrbringens von Packungen in englischer Aufmachung | 19.06.2023 |
| Information der Institutionen und Behörden | AMK in eigener Sache: Neues Video: Wie Arzneimittelrisiken an die AMK gemeldet werden können | 30.05.2023 |
| Information der Institutionen und Behörden | BfArM: Lieferengpass Metalcaptase® (Penicillamin) 300 mg: Gestattung des Inverkehrbringens mit einem nicht freigabespezifikationskonformen Ergebnis | 09.05.2023 |
| Information der Institutionen und Behörden | BMG/BfArM: Versorgungsmangel für Antibiotika-haltige Säfte für Kinder festgestellt | 25.04.2023 |
| Information der Institutionen und Behörden | BfArM: Ozempic® (Semaglutid) und Trulicity® (Dulaglutid): Maßnahmen zur Sicherstellung der Versorgung für Patienten mit Typ 2 Diabetes | 05.04.2023 |
| Information der Institutionen und Behörden | PEI: Appell, die Bestellung saisonaler Grippeimpfstoffe gemäß Bedarfsplanung bis 31. März 2023 abzuschließen | 24.03.2023 |
| Information der Institutionen und Behörden | PEI: Lieferengpass von Vaxchora (▼, Cholera-Impfstoff): Freigabe einer Charge in finnisch-schwedischer Aufmachung für deutschen Markt | 07.03.2023 |
Neue Arzneimittel mit Abgabesituation
| Hersteller: Reata Ireland Limited |
Produkt: Skyclarys™ |
Wirkstoff: Omaveloxolon |
| Markteinführung in D: 03.2024 |
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Artikel
| Wirkstärke |
PKG Gr. |
Darreichungs- form |
Normgröße | PZN |
|---|---|---|---|---|
| Omaveloxolon 50 mg | 90 St. | Hartkapseln | keine Angabe | 19207867 |
|
Indikation: |