In dieser Rubrik finden Sie nicht nur neue Arzneimittel aufgelistet, sondern auch die aktuellen Nachrichten der Arzneimittelkommission (AMK), wie z. B. Rückrufe oder Rote-Hand-Briefe. Sie können außerdem in unserem Archiv gezielt nach früheren Informationen suchen.

Wichtige Arzneimittelinformationen

JJJJ-MM-TT

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KategorieProduktWirkstoffHerstellerPZNsDatum
ChargenrückrufSolunat Nr. 8 Tropfen, Solunat Nr. 11 Tropfen, Solunat Nr. 12 Tropfen, Solunat Nr. 14 Tropfen, Solunat Nr. 19 Tropfen und SolunaLaboratorium Soluna Heilmittel21.08.2024
Rote-Hand-Briefe19.08.2024
HerstellerinformationRabipurBavarian Nordic A/S 19.08.2024
ChargenrückrufSolunat Nr. 22 TropfenLaboratorium Soluna Heilmittel02937892
02938070
02938555
02938087
02939431
02939649
02940144
02940345
02940351
02940546
02940552
02941020
02942605
02942798
02944656
02944952		19.08.2024
ChargenrückrufOxaliplatin Hikma 5 mg / ml 200 mg OxaliplatinHikma Pharma1799143716.08.2024
ChargenrückrufTorasemid AL 10 mgTorasemidAliud Pharma0156255616.08.2024
Rote-Hand-BriefePeritrast Injektionslösung AmidotrizoesäureDr. Franz Köhler Chemie 15.08.2024
ChargenrückrufFungoral 2% Lösung(Ketoconazol Emra-Med Arzneimittel0670225214.08.2024
ChargenrückrufMetamizol Zentiva 500 mg / ml, Novaminsulfon 500 mg LichtensteinMetamizolZentiva Pharma17418933
17418956
03507952		13.08.2024
HerstellerinformationSGLT-2-Inhibitors Senvelgo®VelagliflozinBoehringer Ingelheim Vetmedica 12.08.2024
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KategorieTitelDatum
Information der Institutionen und BehördenBfArM: Lieferengpass Jinarc® (▼, Tolvaptan) 15 mg und 45 mg: Gestattung des Inverkehrbringens mit nicht zulassungskonformer Gebrauchsinformation21.06.2023
Information der Institutionen und BehördenBMG/PEI: Versorgungsmangel für Atgam® (▼, equines Anti-T-Lymphozytenglobulin) festgestellt20.06.2023
Information der Institutionen und BehördenBfArM: Lieferengpass Norvir® (Ritonavir) 100 mg, Pulver zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen: Gestattung des Inverkehrbringens von Packungen in englischer Aufmachung19.06.2023
Information der Institutionen und BehördenAMK in eigener Sache: Neues Video: Wie Arzneimittelrisiken an die AMK gemeldet werden können30.05.2023
Information der Institutionen und BehördenBfArM: Lieferengpass Metalcaptase® (Penicillamin) 300 mg: Gestattung des Inverkehrbringens mit einem nicht freigabespezifikationskonformen Ergebnis09.05.2023
Information der Institutionen und BehördenBMG/BfArM: Versorgungsmangel für Antibiotika-haltige Säfte für Kinder festgestellt25.04.2023
Information der Institutionen und BehördenBfArM: Ozempic® (Semaglutid) und Trulicity® (Dulaglutid): Maßnahmen zur Sicherstellung der Versorgung für Patienten mit Typ 2 Diabetes05.04.2023
Information der Institutionen und BehördenPEI: Appell, die Bestellung saisonaler Grippeimpfstoffe gemäß Bedarfsplanung bis 31. März 2023 abzuschließen24.03.2023
Information der Institutionen und BehördenPEI: Lieferengpass von Vaxchora (▼, Cholera-Impfstoff): Freigabe einer Charge in finnisch-schwedischer Aufmachung für deutschen Markt07.03.2023
Information der Institutionen und BehördenDie AMK in Zahlen: Das Jahr 202228.02.2023
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Chargenrückruf

Hersteller:
tetesept Pharma		 Produkt:
tetesept Magen-Darm Tropfen, 50 ml		 Wirkstoff:
ethanolische Auszüge von Wermutkraut, Dillfrüchten, Benediktenkraut, Kümmelfrüchten, Pfefferminzblättern
Datum:
21.03.2022		 PZN:
03477323

tetesept Magen-Darm Tropfen
50 ml
Ch.-B.:
028195, 028196, 028887, 029496, 029497, 029498, 701260, 701261, 702862, 702863, 704475, 705714, 706825, 805715, 808125, 808708, 809904, 809905, 809906, 809907, 810139, 810140, 810334, 811035, 811192, 811901, 812206, 812207, 812940, 813887, 814306, 814307, 815143, 815396, 815894, 816985, 817077, 817078, 817730, 916660, 917663, 917762, 918951, 919656, 920745, 921384, 921630, 922993, 922994, 922995, 923190, 924141, 924142, 924143, 924938, 924939, 924940, 926598, 928194, 928886, 929499, 929500, 929501

Die Firma tetesept Pharma GmbH, 60318 Frankfurt am Main, bittet um folgende Veröffentlichung:

„Wir rufen alle genannten Chargen des Arzneimittels tetesept Magen-Darm Tropfen (ethanolische Auszüge von Wermutkraut, Dillfrüchten, Benediktenkraut, Kümmelfrüchten, Pfefferminzblättern), 50ml (PZN 03477323), zurück. Die tetesept Kräutertropfen Magen-Darm sind nicht von diesem Rückruf betroffen. Der Chargenrückruf erfolgt in Abstimmung mit dem Regierungspräsidium Darmstadt. Grund für den vorsorglichen Rückruf ist, dass einzelne Wirkstoffe eine abweichende Konzentration von den Soll-Werten aufweisen können.
Wir bitten Sie, Ihre Bestände zu überprüfen und noch vorhandene Packungen zur Gutschrift ausreichend frankiert an die folgende Firmenadresse zurückzusenden (Portokosten werden erstattet):
Retourenadresse:

Kyberg Pharma Vertriebs-GmbH
Retourenabteilung
Hienlohestraße 24
83624 Otterfing.

Rücksendeschluss für Retouren ist der 11. April 2022. Bitte beachten Sie: Für die Bearbeitung von Retouren und Reklamationen senden Sie bitte eine schriftliche Retouren Anfrage mit Angabe der Anschrift/Kunden-Nr./Rechnungskopie/Lieferscheinkopie an Fax-Nr. 089 613809 3299.
Für Rückfragen bezüglich der Retoure/Portokosten-Erstattung wenden Sie sich bitte telefonisch an Kyberg Pharma GmbH unter 089 613809 3200 (Mo-Fr, 8-12.00 Uhr) oder Reklamation@kyberg.de. Für alle weiteren Rückfragen zum Rückruf wenden Sie sich bitte telefonisch an die Merz Consumer Care GmbH unter 069 1503 266.“