In dieser Rubrik finden Sie nicht nur neue Arzneimittel aufgelistet, sondern auch die aktuellen Nachrichten der Arzneimittelkommission (AMK), wie z. B. Rückrufe oder Rote-Hand-Briefe. Sie können außerdem in unserem Archiv gezielt nach früheren Informationen suchen.

Wichtige Arzneimittelinformationen

JJJJ-MM-TT

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KategorieProduktWirkstoffHerstellerPZNsDatum
ChargenrückrufOxycodonhydrochlorid Puren 40 mgOxycodonhydrochloridPuren Pharma09605472
09605489		11.08.2025
ChargenrückrufNatriumhypochlorit-Lsg.3% Chlor aktiv m.Prüfzer.NatriumhypochloritAug. Hedinger0747426704.08.2025
ChargenrückrufIsoket retard 20 mg RetardtablettenIsosorbiddinitratMerus Labs Luxco II S.à.R.L.0487698204.08.2025
ChargenrückrufIsozid® 0,5 N Pulver zur Herstellung einer InfusionslösungIsoniazidEsteve Pharmaceuticals0425001804.08.2025
Neue Arzneimittel
mit Abgabesituation		Itovebi®InavolisibRoche01.08.2025
Neue Arzneimittel
mit Abgabesituation		Ordspono®Odronextamab Regeneron01.08.2025
Neue Arzneimittel
mit Abgabesituation		Vyjuvek®Beremagen geperpavecKrystal Biotech01.08.2025
Neue Arzneimittel
mit Abgabesituation		Alyftrek®DeutivacaftorVertex Pharmaceuticals01.08.2025
Neue Arzneimittel
mit Abgabesituation		Alyftrek®Vanzacaftor Vertex Pharmaceuticals01.08.2025
ChargenrückrufGlucose-Lösung 5 %, 18 x 500 mlGlucoseAguettant Deutschland1757579101.08.2025
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KategorieTitelDatum
Information der Institutionen und BehördenInformation der Institutionen und Behörden: AkdÄ: Medikationsfehler bei der Anwendung von Gliolan® (5-ALA): Risiko einer versehentlich intravenösen statt oralen Applikation16.07.2024
Information der Institutionen und BehördenPRAC/CMDh: Aufnahme neuer Wechselwirkungen und Kontraindikationen in die Produktinformationen von Clarithromycin-haltigen Arzneimitteln21.05.2024
Information der Institutionen und BehördenÄnderungen in der Verschreibungspflicht13.05.2024
Information der Institutionen und BehördenBfArM: Lieferengpass bei Vindesin-haltigen Arzneimitteln: Fachgesellschaften empfehlen bei akuter lymphatischer Leukämie und Burkitt-Leukämie eine Überbrückung mit Vincristin13.05.2024
Information der Institutionen und BehördenPRAC/EMA: Chlorhexidin-haltige Arzneimittel zur Anwendung auf der Haut und entsprechende Fixdosiskombinationen: Risiko persistierender Hornhautschädigung und erheblicher Sehbehinderung13.05.2024
Information der Institutionen und BehördenBfArM: Irenat® (Natriumperchlorat) Tropfen: Inverkehrbringung von Ware aus Österreich ab Mai 2024 mit abweichender Dosierung zum deutschen Arzneimittel - Update08.05.2024
Information der Institutionen und BehördenBMG/BfArM: Versorgungsmangel für Arzneimittel mit der Wirkstoffkombination Emtricitabin/Tenofovirdisoproxil festgestellt - Update07.05.2024
Information der Institutionen und BehördenAkdÄ: Sekundäre Knochenmarkaplasie aufgrund eines Medikationsfehlers: Einnahme von Cecenu® (Lomustin) anstelle von CEC® (Cefaclor)02.05.2024
Information der Institutionen und BehördenCHMP/EMA: Ruhen der Zulassungen von Arzneimitteln empfohlen, deren Bioäquivalenzstudien von Synapse Labs Pvt. Ltd, Indien, durchgeführt wurden - Update 25.03.2024
Information der Institutionen und BehördenBfArM/Bezirksregierung Köln: Gestattung gemäß § 79 Abs. 5 AMG für Natriumperchlorat Dyckerhoff 300 mg/ml Tropfen zum Einnehmen, als Fertigarzneimittel ohne Zulassung19.03.2024
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Rückrufe allgemein

Hersteller:
Cesra Arzneimittel		 Produkt:
ilon Bodyshave Balsam, 100 ml
Datum:
22.02.2022		 PZN:
10914646

ilon Bodyshave Balsam
100 ml
Alle Chargen

Die Firma Cesra Arzneimittel GmbH & Co. KG, 76532 Baden-Baden, bittet um folgende Veröffentlichung:

„Aufgrund des EU-weiten Verbotes des Duftstoffes Lilial (INCI: BUTYLPHENYL METHYLPROPIONAL) rufen wir alle Chargen des Produktes ilon Bodyshave Balsam, 100 ml (PZN 10914646), zurück. Gemäß der geltenden EU-Verordnung müssen wir Sie darüber informieren, dass das Produkt ab dem 1. März 2022 nicht mehr auf dem Markt bereitgestellt werden darf und es in der Lauer-Taxe direkt N.V. gemeldet wird.

Direkt über den Heel-Vertrieb bezogene Ware bitten wir innerhalb der Apotheke zu vernichten. Es genügt, wenn Sie die Lasche der Faltschachtel mit der Chargen-Nr. abreißen und als „Vernichtungsnachweis“ zusenden. Wir bitten um die Rücksendung der entsprechenden Laschen bis spätestens 15. März 2022. an:
Biologische Heilmittel Heel GmbH
Retourenabteilung
Dr.-Reckeweg-Straße 2-4
76532 Baden-Baden.
Die Ware wird dann entsprechend der Anzahl der Faltschachtel-Laschen gutgeschrieben.

Über den Großhandel bezogene Ware retournieren Sie bitte über den Großhandel über die jeweiligen Retourenprozesse. Wir bitten um Abwicklung des Retourenprocederes bis spätestens 15. März 2022.

Großhändler werden um Überprüfung der Warenbestände und um Vernichtung des Produktes gebeten. Es genügt, wenn Sie die Lasche der Faltschachtel mit der Chargen-Nr. abreißen und als „Vernichtungsnachweis“ zusenden. Wir bitten um die Rücksendung der entsprechenden Laschen bis spätestens 20. März 2022. an:
Biologische Heilmittel Heel GmbH
Retourenabteilung
Dr.-Reckeweg-Straße 2-4
76532 Baden-Baden.
Die Ware wird dann entsprechend der Anzahl der Faltschachtel-Laschen gutgeschrieben.

Für Rückfragen kontaktieren Sie bitte Dr. Christian Zimmermann (czimmermann@cesra.de; Tel.: 0173 2066548).“