In dieser Rubrik finden Sie nicht nur neue Arzneimittel aufgelistet, sondern auch die aktuellen Nachrichten der Arzneimittelkommission (AMK), wie z. B. Rückrufe oder Rote-Hand-Briefe. Sie können außerdem in unserem Archiv gezielt nach früheren Informationen suchen.
Rückrufe und
Überprüfungen
Überprüfungen
Allgemeine
Arzneimittelinformationen
Arzneimittelinformationen
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| Kategorie | Produkt | Wirkstoff | Hersteller | PZNs | Datum |
|---|---|---|---|---|---|
| Herstellerinformation | Nifedipin Denk 10 retard | Denk Pharma | 26.05.2026 | ||
| Chargenrückruf | Sertralin Winthrop 50 mg Filmtabletten, 20, 50 und 100 Stück, Sertralin Winthrop 100 mg Filmtabletten, 20, 50 und 100 Stück | Sertralin | Zentiva Pharma | 01028704 01028710 01028727 01028733 01028756 01028779 | 22.05.2026 |
| Rückrufe allgemein | Atorimib® APONTIS® 10 mg / 40 mg Tabletten | Ezetimib, Atorvastatin | Apontis Pharma Deutschland | 18766292 | 19.05.2026 |
| Herstellerinformation | Ziextenzo | Pegfilgrastim | Hexal | 15.05.2026 | |
| Rote-Hand-Briefe | Ontozry | Cenobamat | Angelini Pharma S.p.A | 12.05.2026 | |
| Herstellerinformation | Yimmugo | normales Immunglobulin vom Menschen | Biotest Pharma | 12.05.2026 | |
| Rote-Hand-Briefe | Tecovirimat Siga | Tecovirimat | Siga Technologies Netherlands B.V. | 11.05.2026 | |
| Rote-Hand-Briefe | Famenita 200 mg | Progesteron | Exeltis Germany | 08.05.2026 | |
| Chargenrückruf | Azacitidin HEXAL® 25 mg / ml Pulver zur Herstellung einer Injektionssuspension | Azacitidin | Hexal | 16701070 | 08.05.2026 |
| Chargenrückruf | Fampridin Basics 10 mg Retardtabletten, 28, 56 und 196 Stück | Fampridin | Basics | 16940395 16940403 16940426 | 08.05.2026 |
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| Kategorie | Titel | Datum |
|---|---|---|
| Information der Institutionen und Behörden | EMA/CHMP: Empfehlungen zur Harmonisierung der Anwendungsgebiete für Azithromycin-haltige Arzneimittel und für neue Warnhinweise in den Produktinformationen | 27.05.2025 |
| Information der Institutionen und Behörden | BfArM: neue Monografie für die Standardzulassung „Xylometazolin-HCl-Lösung 0,1 %“ | 20.05.2025 |
| Information der Institutionen und Behörden | BMG/PEI: Versorgungsmangel für Arzneimittel mit dem Wirkstoff Nirsevimab (▼) festgestellt - Update | 12.05.2025 |
| Information der Institutionen und Behörden | AMK/ZL: vermehrt Meldungen zu falsch negativen Ergebnissen bei THC-Identifikations-Schnelltests der Firmen Cantourage GmbH und Caesar & Loretz GmbH (Beigabe Dronabinol-Lösung 25 mg/ml NRF 22.8.) - Update | 12.05.2025 |
| Information der Institutionen und Behörden | AMK: Luforbec® 100 Mikrogramm/6 Mikrogramm (Beclometason/Formoterol): Erhöhtes Meldeaufkommen zu Reizungen der Atemwege und starkem Husten nach Anwendung | 06.05.2025 |
| Information der Institutionen und Behörden | AMK: Vermehrt Meldungen aus Apotheken zu Timolol Micro Labs Augentropfen: Schwierigkeiten bei der Tropfenentnahme nach Erstöffnung | 24.03.2025 |
| Information der Institutionen und Behörden | PEI: Appell, die Bestellung saisonaler Grippeimpfstoffe gemäß Bedarfsplanung bis 31. März 2024 abzuschließen | 19.03.2025 |
| Information der Institutionen und Behörden | BfArM: Azacitidin Pharmascience 25 mg/ml, 100 mg Pulver zur Herstellung einer Injektionssuspension: Gestattung zur Inverkehrbringung in polnischer Aufmachung | 10.03.2025 |
| Information der Institutionen und Behörden | PEI: Beyfortus® (▼, Nirsevimab), 50 mg und 100 mg Injektionslösung in einer Fertigspritze: Gestattung zum Inverkehrbringen in französischer und spanischer Beschriftung - Update | 05.03.2025 |
| Information der Institutionen und Behörden | Rote-Hand-Brief zu Emblaveo® (Aztreonam/Avibactam) 1,5 g/0,5 g Pulver für ein Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung: Risiko von rissigen oder zerbrochenen Durchstechflaschen | 27.02.2025 |
Neue Arzneimittel mit Abgabesituation
| Hersteller: Lundbeck GmbH |
Produkt: Brintellix® |
Wirkstoff: Vortioxetin |
| Markteinführung in D: 05.2015 |
Einteilung in die Packungsgrößenverordnung: Hier klicken |
|
Artikel
| Wirkstärke |
PKG Gr. |
Darreichungs- form |
Normgröße | PZN |
|---|---|---|---|---|
| Vortioxetin 5 mg | 28 ST | Filmtabletten | N2 | 10410319 |
| Vortioxetin 5 mg | 98 ST | Filmtabletten | N3 | 10410331 |
| Vortioxetin 5 mg | 9 x 14 ST | Filmtabletten | Klinikpackung | 10410348 |
| Vortioxetin 10 mg | 28 ST | Filmtabletten | N2 | 10410354 |
| Vortioxetin 10 mg | 98 ST | Filmtabletten | N3 | 10410360 |
| Vortioxetin 10 mg | 9 x 14 ST | Filmtabletten | Klinikpackung | 10410377 |
| Vortioxetin 20 mg | 28 ST | Filmtabletten | N2 | 10410383 |
| Vortioxetin 20 mg | 98 ST | Filmtabletten | N3 | 10410408 |
| Vortioxetin 20 mg | 9 x 14 ST | Filmtabletten | Klinikpackung | 10410414 |
| Vortioxetin 20 mg/dl | 15 ml | Tropfen | keine Angabe | 10410420 |
| Vortioxetin 20 mg/dl | 15 ml | Tropfen | Klinikpackung | 10410437 |
|
Indikation: |
Fachinformation Brintellix 5 mg Fachinformation Brintellix 10 mg Fachinformation Brintellix 20 mg Fachinformation Brintellix 20 mg/ml