In dieser Rubrik finden Sie nicht nur neue Arzneimittel aufgelistet, sondern auch die aktuellen Nachrichten der Arzneimittelkommission (AMK), wie z. B. Rückrufe oder Rote-Hand-Briefe. Sie können außerdem in unserem Archiv gezielt nach früheren Informationen suchen.
Rückrufe und
Überprüfungen
Überprüfungen
Allgemeine
Arzneimittelinformationen
Arzneimittelinformationen
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| Kategorie | Produkt | Wirkstoff | Hersteller | PZNs | Datum |
|---|---|---|---|---|---|
| Neue Arzneimittel mit Abgabesituation | Ztalmy® | Ganaxolon | Immedica Pharma | 01.07.2026 | |
| Neue Arzneimittel mit Abgabesituation | Joenja® | Leniolisib | Pharming Technologies | 01.07.2026 | |
| Neue Arzneimittel mit Abgabesituation | Zepzelca | Lurbinectedin | Pharma Mar S.A. | 01.07.2026 | |
| Neue Arzneimittel mit Abgabesituation | Zurzuvae™ | Zuranolon | Biogen | 01.07.2026 | |
| Rückrufe allgemein | Voltaren K Migräne 50 mg, „EurimPharm“ | Diclofenac | EurimPharm Arzneimittel | 03063596 03063604 | 30.06.2026 |
| Herstellerinformation | Seacross Pharma | 20912909 | 29.06.2026 | ||
| Herstellerinformation | Tegsedi | Inotersen | Akcea Therapeutics Ireland Limited | 29.06.2026 | |
| Herstellerinformation | Ziextenzo | Pegfilgrastim | Hexal | 29.06.2026 | |
| Rückrufe allgemein | Atorimib® APONTIS® 10 mg / 20 mg Tabletten | Ezetimib, Atorvastatin | Apontis Pharma Deutschland | 18766263 | 26.06.2026 |
| Chargenrückruf | Timo-Vision ® 0,5% Augentropfen, Lösung | Timolol | OmniVision | 06790032 06790049 | 23.06.2026 |
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| Kategorie | Titel | Datum |
|---|---|---|
| Information der Institutionen und Behörden | BfArM: Risiko für Missbrauch von Ketamin- und Esketamin-haltigen Arzneimitteln | 10.06.2025 |
| Information der Institutionen und Behörden | BfArM: Änderung der Produktinformationen für Paracetamol-haltige Arzneimittel (mit Standardzulassung): Risiko einer metabolischen Azidose mit vergrößerter Anionenlücke (HAGMA) | 10.06.2025 |
| Information der Institutionen und Behörden | Urbason solubile forte (Methylprednisolon) 1000 mg Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektions- beziehungsweise Infusionslösung: Gestattung zur Inverkehrbringung | 06.06.2025 |
| Information der Institutionen und Behörden | BfArM: Hinweis zur Referenzdatenbank für Fertigarzneimittel: Patientenverständlich gestaltete Wirkstoffbezeichnung korreliert in Einzelfällen nicht mit der angegebenen Wirkstoffstärke im BMP | 06.06.2025 |
| Information der Institutionen und Behörden | BfArM: Lieferengpass Calciumfolinat-haltiger Parenteralia: Einschränkung der Distributionswege und eine kontingentierte Abgabe angeordnet - Update | 06.06.2025 |
| Information der Institutionen und Behörden | EMA/CHMP: Empfehlungen zur Harmonisierung der Anwendungsgebiete für Azithromycin-haltige Arzneimittel und für neue Warnhinweise in den Produktinformationen | 27.05.2025 |
| Information der Institutionen und Behörden | BfArM: neue Monografie für die Standardzulassung „Xylometazolin-HCl-Lösung 0,1 %“ | 20.05.2025 |
| Information der Institutionen und Behörden | BMG/PEI: Versorgungsmangel für Arzneimittel mit dem Wirkstoff Nirsevimab (▼) festgestellt - Update | 12.05.2025 |
| Information der Institutionen und Behörden | AMK/ZL: vermehrt Meldungen zu falsch negativen Ergebnissen bei THC-Identifikations-Schnelltests der Firmen Cantourage GmbH und Caesar & Loretz GmbH (Beigabe Dronabinol-Lösung 25 mg/ml NRF 22.8.) - Update | 12.05.2025 |
| Information der Institutionen und Behörden | AMK: Luforbec® 100 Mikrogramm/6 Mikrogramm (Beclometason/Formoterol): Erhöhtes Meldeaufkommen zu Reizungen der Atemwege und starkem Husten nach Anwendung | 06.05.2025 |
Neue Arzneimittel mit Abgabesituation
| Hersteller: Biogen Idec |
Produkt: Plegridy® |
Wirkstoff: Peginterferon-β-1a |
| Markteinführung in D: 09.2014 |
Einteilung in die Packungsgrößenverordnung: Hier klicken |
|
Artikel
| Wirkstärke |
PKG Gr. |
Darreichungs- form |
Normgröße | PZN |
|---|---|---|---|---|
| Peginterferon-β-1a 63 µg, Peginterferon-β-1a 94 µg | 2 ST | Injektions-loesung | N1 | 10318507 |
| Peginterferon-β-1a 63 µg, Peginterferon-β-1a 94 µg | 2 ST | Injektions-loesung | N1 | 10318542 |
| Peginterferon-β-1a 125 µg | 2 ST 1 Mon. pen | Injektions-loesung | N2 | 10318513 |
| Peginterferon-β-1a 125 µg | 2 ST 1 Mon. spr. | Injektions-loesung | N2 | 10318559 |
| Peginterferon-β-1a 125 µg | 6 ST 3 Mon. pen | Injektions-loesung | N3 | 10318536 |
| Peginterferon-β-1a 125 µg | 6 ST 3 Mon. spr | Injektions-loesung | N3 | 10318565 |
|
Indikation: |
Fachinformation Plegridy 63/94 µg Fertigpen Fachinformation Plegridy 63/94 µg Fertigspritze Fachinformation Plegridy 125 µg Fertigpen Fachinformation Plegridy 125 µg Fertigspritze