In dieser Rubrik finden Sie nicht nur neue Arzneimittel aufgelistet, sondern auch die aktuellen Nachrichten der Arzneimittelkommission (AMK), wie z. B. Rückrufe oder Rote-Hand-Briefe. Sie können außerdem in unserem Archiv gezielt nach früheren Informationen suchen.
Rückrufe und
Überprüfungen
Überprüfungen
Allgemeine
Arzneimittelinformationen
Arzneimittelinformationen
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| Kategorie | Produkt | Wirkstoff | Hersteller | PZNs | Datum |
|---|---|---|---|---|---|
| Chargenüberprüfungen | Simbrinza® 10 mg / ml + 2 mg / ml Augentropfensuspension, „axicorp“ | Brinzolamid / Brimonidintartrat | axicorp Pharma | 12391661 | 15.11.2024 |
| Chargenrückruf | Methotrexat medac 25 mg / ml Injektionslösung | Methotrexat | medac | 11180962 | 12.11.2024 |
| Herstellerinformation | 08.11.2024 | ||||
| Chargenrückruf | Nystaderm® | Nystatin | Dermapharm | 03560917 | 08.11.2024 |
| Chargenrückruf | Nystatin acis® Mundgel | Nystatin | acis Arzneimittel | 07371194 | 08.11.2024 |
| Chargenrückruf | Arpoya | Aripiprazol | kohlpharma-GmbH | 19118402 | 07.11.2024 |
| Herstellerinformation | Ultiva | Remifentanil | Aspen Germany | 06.11.2024 | |
| Chargenrückruf | Bendafolin 10 mg / ml Infusionslösung 1000 mg | Calciumfolinat | Bendalis | 01488191 | 01.11.2024 |
| Neue Arzneimittel mit Abgabesituation | Artesunate Amivas | Artesunat | Amivas | 01.11.2024 | |
| Neue Arzneimittel mit Abgabesituation | Vaborem® | Meropenem-Vaborbactam | Berlin-Chemie | 01.11.2024 |
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| Kategorie | Titel | Datum |
|---|---|---|
| Information der Institutionen und Behörden | AMK: Magnesium-haltige Parenteralia: Risiko von Medikationsfehlern aufgrund unterschiedlicher Darstellung der jeweiligen Wirkstoffmenge | 08.09.2023 |
| Information der Institutionen und Behörden | AMK: Amoxicillin Aurobindo 250 mg/5 ml und Amoxiclav Aurobindo 400 mg/57 mg, Trockensaft (USA): fehlende Dosierhilfe und Markierung zur Rekonstitution | 05.09.2023 |
| Information der Institutionen und Behörden | BfArM: Gestattung zum Inverkehrbringen von Sultanol® (Salbutamol) in französischer Aufmachung | 10.08.2023 |
| Information der Institutionen und Behörden | PEI: Lieferengpässe von Pneumokokken-Impfstoffen (Pneumovax® 23 und Prevenar® 13) – aktuelle STIKO-Empfehlungen und priorisierte Impfung - Update | 10.08.2023 |
| Information der Institutionen und Behörden | BfArM: Ablehnung des Zulassungsantrags von Lagevrio® (Molnupiravir) durch die EMA und Beendigung des Inverkehrbringens in Deutschland - Update | 18.07.2023 |
| Information der Institutionen und Behörden | AMK: Unterschiedliche variable Daten auf Primärpackmittel und Umkarton – Unsicherheit bezüglich der pharmazeutischen Qualität | 18.07.2023 |
| Information der Institutionen und Behörden | AMK: Sachverständigenausschuss für Verschreibungspflicht | 12.07.2023 |
| Information der Institutionen und Behörden | BMG/BfArM: Ergänzende Informationen zum Lieferengpass von Tamoxifen-haltigen Arzneimitteln - Update | 10.07.2023 |
| Information der Institutionen und Behörden | PEI: Lieferengpass von Typhim Vi® (Typhus-Polysaccharid-Impfstoff): Freigabe einer Charge in englisch-französisch-spanischer Aufmachung für den deutschen Markt | 04.07.2023 |
| Information der Institutionen und Behörden | BfArM: Lieferengpass Calciumfolinat-haltiger Parenteralia: Einschränkung der Distributionswege und eine kontingentierte Abgabe angeordnet - Update | 26.06.2023 |
Neue Arzneimittel mit Abgabesituation
| Hersteller: Chiesi |
Produkt: Lamzede® |
Wirkstoff: Velmanase alfa |
| Markteinführung in D: 07.2018 |
||
Artikel
| Wirkstärke |
PKG Gr. |
Darreichungs- form |
Normgröße | PZN |
|---|---|---|---|---|
| Velmanase alfa 10 mg | 1 | Pulver zur herstellung einer infusionsloesung | keine Angabe | 14135896 |
| Velmanase alfa 10 mg | 5 | Pulver zur herstellung einer infusionsloesung | N1 | 14135904 |
| Velmanase alfa 10 mg | 10 | Pulver zur herstellung einer infusionsloesung | N2 | 14135933 |
|
Indikation: |