Rp. AMI - Arzneimittelinformationen

In dieser Rubrik finden Sie nicht nur neue Arzneimittel aufgelistet, sondern auch die aktuellen Nachrichten der Arzneimittelkommission (AMK), wie z. B. Rückrufe oder Rote-Hand-Briefe. Sie können außerdem in unserem Archiv gezielt nach früheren Informationen suchen.

Wichtige Arzneimittelinformationen

Rückrufe und
Überprüfungen

Allgemeine
Arzneimittelinformationen

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Kategorie	Produkt	Wirkstoff	Hersteller	PZNs	Datum
Rückrufe allgemein	Rivastigmin-biomo, diverse	Rivastigmin	biomo pharma		10.01.2017
Rückrufe allgemein	Cefuroxim Eberth 750 mg und 1500 mg, 10 Stück, Trockensubstanz, ohne Lösungsmittel, alle Chargen	Cefuroxim	Dr. Friedrich Eberth Arzneimittel	00056874 00056880	17.01.2017
Chargenrückruf	Codeintropfen Hexal 0,5 mg / Tropfen, 15 ml, Lösung	Codein	Hexal	09123135	17.01.2017
Chargenrückruf	Paracetamol apo-rot 500 mg, 20 Stück, Filmtabletten, diverse Chargen	Paracetamol	Puren Pharma	10280549	17.01.2017
Chargenrückruf	Thyreogutt mono Tropfen, 50 ml, Flüssigkeit	Wolfstrappkraut	Dr. Willmar Schwabe	04808087	17.01.2017
Chargenüberprüfungen	Akne-Wasser, 100 ml, Lösung		Wala Heilmittel	01399978	17.01.2017
Herstellerinformation	Nurofen Junior Fieber- und Schmerzsaft 40 mg / ml Suspension zum Einnehmen, 100 m	Ibuprofen	Reckitt Benckiser Deutschland	07776471 07776465	17.01.2017
Neue Arzneimittel mit Abgabesituation	Ibrance®	Palbociclib	Pfizer	11670057 11670086 11670092	17.01.2017
Neue Arzneimittel mit Abgabesituation	Ofloxacin-Ophtal 3 mg / g Augensalbe	Ofloxacin	Dr. Winzer Pharma	11240931	17.01.2017
Neue Arzneimittel mit Abgabesituation	Celecoxib Acino 100- / 200 mg Hartkapseln	Celecoxib	Acino	11608839 11608845	24.01.2017

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Kategorie	Titel	Datum
Information der Institutionen und Behörden	Änderungen in der Verschreibungspflicht	13.05.2024
Information der Institutionen und Behörden	BfArM: Lieferengpass bei Vindesin-haltigen Arzneimitteln: Fachgesellschaften empfehlen bei akuter lymphatischer Leukämie und Burkitt-Leukämie eine Überbrückung mit Vincristin	13.05.2024
Information der Institutionen und Behörden	PRAC/EMA: Chlorhexidin-haltige Arzneimittel zur Anwendung auf der Haut und entsprechende Fixdosiskombinationen: Risiko persistierender Hornhautschädigung und erheblicher Sehbehinderung	13.05.2024
Information der Institutionen und Behörden	PRAC/CMDh: Aufnahme neuer Wechselwirkungen und Kontraindikationen in die Produktinformationen von Clarithromycin-haltigen Arzneimitteln	21.05.2024

Chargenrückruf

Hersteller: Hexal AG	Produkt: Malacomp Hexal, Filmtabletten, diverse	Wirkstoff: Atovaquon, Proguanil
Datum: 09.08.2016	PZN: 07633702, 07633211, 10940572

Betroffene Chargen:
Malacomp Hexal 250 mg/100 mg, 12 und 24 Stück, Filmtabletten, alle Chargen
Malacomp Hexal junior 62,5 mg/25 mg, 12 Stück, Filmtabletten, alle Chargen

Aufgrund des EU Artikel 31 – Verfahrens, Richtlinie 2001/83/EG, EMEA/H/A-31/1443 wurde vom BfArM für die genannten Arzneimittel das befristete Ruhen der Zulassung ab dem 8. August 2016 angeordnet. Daher rufen wir sämtliche Chargen der Arzneimittel Malacomp Hexal 250 mg/100 mg (Atovaquon, Proguanil), 12 und 24 Filmtabletten (PZN 07633211 und 10940572) sowie Malacomp Hexal junior 62,5 mg/25 mg, 12 Filmtabletten (PZN 07633702), zurück. Wir bitten um Überprüfung der Warenbestände und gegebenenfalls Rücksendung vorhandener Packungen zur Gutschrift mittels APG-Formular über den pharmazeutischen Großhandel.

Klinikapotheken senden die Packungen bitte ausreichend frankiert an folgende Adresse (Portokosten werden erstattet):

Salutas Pharma GmbH
Retourenabteilung – Rückruf Malacomp Hexal
Otto-von-Guericke-Allee 1
39179 Barleben.