In dieser Rubrik finden Sie nicht nur neue Arzneimittel aufgelistet, sondern auch die aktuellen Nachrichten der Arzneimittelkommission (AMK), wie z. B. Rückrufe oder Rote-Hand-Briefe. Sie können außerdem in unserem Archiv gezielt nach früheren Informationen suchen.

Wichtige Arzneimittelinformationen

JJJJ-MM-TT

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KategorieProduktWirkstoffHerstellerPZNsDatum
Rückrufe allgemeinDesloratadin HEXAL® 5 mgDesloratadinHexal09669851
09669868
09669874		08.08.2022
ChargenrückrufDorzolamid-ratiopharm® 20 mg / mlDorzolamidratiopharm02200737
02200743		03.08.2022
HerstellerinformationMivacron®MivacuriumAspen Germany07577903
07577926		01.08.2022
ChargenrückrufTadalafil Uropharm® 5 mg und 20 mg FilmtablettenTadalafilAbanta Pharma13813779
13813785
13813791
15782801
13813822
13813839
13813816		01.08.2022
Neue Arzneimittel
mit Abgabesituation		Nexviadyme®Avalglucosidase alfa Sanofi Genzyme1730961201.08.2022
Neue Arzneimittel
mit Abgabesituation		Tabrecta®CapmatinibNovartis Pharma17614491
17614516		01.08.2022
Neue Arzneimittel
mit Abgabesituation		Desveneurax®DesvenlafaxinNeuraxpharm18112314
18112395
18112343
18112366
18112372
18112389		01.08.2022
Neue Arzneimittel
mit Abgabesituation		Upstaza™Eladocagene exuparvovecPTC Therapeutics International01.08.2022
Neue Arzneimittel
mit Abgabesituation		Xerava®EravacyclinPaion1763777601.08.2022
Neue Arzneimittel
mit Abgabesituation		Uplizna®InebilizumabHorizon Therapeutics1784716601.08.2022
Zu Seite:
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KategorieTitelDatum
Information der Institutionen und BehördenBfArM empfiehlt, auf Manipulationen bei importiertem Mabthera (Rituximab) und HerceptinV (Trastuzumab) zu achten23.09.2014
Zu Seite:

Chargenrückruf

Hersteller:
axicorp Pharma B.V.		 Produkt:
Mabthera 500 mg, »axicorp«, 1 Stück, Infusionslösungskonzentrat 		Wirkstoff:
Rituximab
Datum:
28.07.2015		 PZN:
06400462
Betroffene Ch.-B.: N7008B01

Wir sind von dem Zulassungsinhaber Roche Pharma AG darüber informiert worden, dass Packungen der genannten Charge mit gefälschter Verpackung in den Handel gebracht wurden. Bei der chemischen Analyse der unter Fälschungsverdacht stehenden Packung wurde laut Originalhersteller dem Referenzmuster entsprechendes Mabthera festgestellt. Vorsorglich rufen wir alle Packungen der genannten Charge des Arzneimittels Mabthera (Rituximab), 1 Stück Infusionslösungskonzentrat (PZN 06400462), zurück und bitten um Überprüfung Ihrer Bestände. Da ein Patientenrisiko nicht ausgeschlossen werden kann, möchten wir Sie bitten, die Kunden, die Packungen der betroffenen Charge erhalten haben, umgehend über diesen Rückruf zu informieren und eine Rückholung der Ware zu veranlassen. Bitte nehmen Sie keine eigenmächtigen Rücksendungen vor, sondern kontaktieren Sie unsere Service-Hotline unter der Telefonnummer 0800 2 940100, um die weitere Abwicklung zu klären.«