Rp. AMI - Arzneimittelinformationen

In dieser Rubrik finden Sie nicht nur neue Arzneimittel aufgelistet, sondern auch die aktuellen Nachrichten der Arzneimittelkommission (AMK), wie z. B. Rückrufe oder Rote-Hand-Briefe. Sie können außerdem in unserem Archiv gezielt nach früheren Informationen suchen.

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Kategorie	Produkt	Wirkstoff	Hersteller	PZNs	Datum
Chargenrückruf	diarrhoesan® Saft	Pektin, Kamillenblüten-Fluidextrakt	Dr. Loges + Co.	10087189	08.09.2022
Rückrufe allgemein	Lynparza	Olaparib	AstraZeneca	10941666	07.09.2022
Chargenrückruf	Linoladiol® H N	Estradiol, Prednisolon	Dr. August Wolff Arzneimittel	03656190	01.09.2022
Chargenrückruf	Trevicta	Paliperidon	axicorp Pharma	13922020	01.09.2022
Chargenrückruf	Enbrel	Etanercept	axicorp Pharma B.V.	09334518 09708781	01.09.2022
Chargenrückruf	Xtandi	Enzalutamid	axicorp Pharma B.V.	16839696	01.09.2022
Chargenrückruf	Humira	Adalimumab	axicorp Pharma B.V.	12468412 14299422 12468429	01.09.2022
Chargenrückruf	Simponi	Golimumab	axicorp Pharma B.V.	09392119	01.09.2022
Neue Arzneimittel mit Abgabesituation	Filsuvez®	Birkenrindenextrakt	Amryt Pharmaceuticals DAC	18190857	01.09.2022
Neue Arzneimittel mit Abgabesituation	Vyvgart®	Efgartigimod alfa	Argenx	17991288	01.09.2022

Zeige Ergebnisse 521-523 von 523.

Kategorie	Titel	Datum
Information der Institutionen und Behörden	Parallel vertriebenes Avastin rumänischen Ursprungs: Charge B7011B03 vorsorglich untersuchen	07.10.2014
Information der Institutionen und Behörden	Amygdalin-haltige Arzneimittel sind bedenklich	07.10.2014
Information der Institutionen und Behörden	BfArM empfiehlt, auf Manipulationen bei importiertem Mabthera (Rituximab) und HerceptinV (Trastuzumab) zu achten	23.09.2014

Chargenrückruf

Syntaris® 25 μg pro Sprühstoß Nasenspray, 20 ml, Lösung

Hersteller: Dermapharm AG	Produkt: Syntaris®	Wirkstoff: Flunisolid
Datum: 25.10.2023	PZN: 02057665

Syntaris® 25 μg pro Sprühstoß Nasenspray
20 ml, Lösung
Ch.-B.: 230404

Die Firma Dermapharm AG, 82031 Grünwald, bittet um folgende Veröffentlichung:

„Alle Packungen der genannten Charge des Arzneimittels Syntaris® (Flunisolid) 25 μg pro Sprühstoß Nasenspray, 20 ml, Lösung (PZN 02057665), werden zurückgerufen. Bei der genannten Charge wurde im Rahmen von fortlaufenden Stabilitätsuntersuchungen eine Abweichung von der gültigen Spezifikation beim Parameter „unbekannte Verunreinigungen“ festgestellt. Weitere Chargen sind von diesem Rückruf nicht betroffen.

Wir bitten um Überprüfung der Warenbestände und Rücksendung der betroffenen Charge mittels APG-Formular über den pharmazeutischen Großhandel zur Gutschrift.“

Anmerkung der AMK: Bitte geben Sie die hier aufgeführten Arzneimittel nicht an den pharmazeutischen Großhandel zurück, bevor das APG-Formular in der pharmazeutischen Fachpresse veröffentlicht beziehungsweise hier verlinkt ist.